章执业药师与药品安全1
节执业药师管理1
第二节执业药师职业道德与服务规范3
第三节药品与药品安全管理3
第二章医药卫生体制改革与药品供应保障制度5
节深化医药卫生体制改革5
第二节药品供应保障制度8
第三节国家基本药物制度8
第三章药品监督管理体制与法律体系12
节药品监督管理机构12
第二节药品监督管理技术支撑机构13
第三节药品管理立法16
第四节药品监督管理行政法律制度17
第四章药品研制与生产管理21
节药品研制与注册管理21
第二节药品生产管理24
第五章药品经营与使用管理28
节药品经营管理28
第二节药品使用管理38
第三节处方药和非处方药分类管理48
第四节医疗保障用药管理51
第五节药品不良反应报告与监测管理53
第六章中药管理56
节中药与中药创新发展56
第二节中药材管理57
第三节中药饮片管理60
第四节中成药与医疗机构中药制剂管理62
第七章特殊管理的药品管理65
节麻醉药品、精神药品的管理65
第二节医疗用毒性药品的管理69
第三节药品类易制毒化学品管理71
第四节含特殊药品的复方制剂管理72
第五节兴奋剂的管理73
第六节疫苗的管理75
第八章药品标准与药品质量监督检验77
节药品标准管理77
第二节药品说明和标签管理78
第三节药品质量监督检验和药品质量公告81
第九章药品广告管理与消费者权益保护83
节药品广告管理83
第二节反不正当竞争法86
第三节消费者权益保护87
第十章药品安全法律责任91
节药品安全法律责任与特征91
第二节生产、销售假药、劣药的法律责任92
第三节违反药品监督管理规定的法律责任95
第四节违反特殊管理的药品管理规定的法律责任99
第五节违反中医药法相关规定的法律责任102
第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理103
节医疗器械管理103
第二节保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理107
第三节化妆品管理109