陈峰、夏结来主编的《临床试验统计学(精)/药物临床试验设计与实施丛书》是CCTS集体智慧的结晶，较为全面、详细地介绍了临床试验中涉及的统计学基本原理、常用方法，融汇了许多国际学术最新进展，体现了CCTS在临床试验设计方法、分析规范和技术方面的专家共识，也展示了国内外临床试验相应的法律、法规和指导原则对统计学应用的要求，可以用于指导临床研究者和统计分析人员如何设计、分析、报告、解读临床试验。

第一章 概述
第二章 对照原则与对照组的设置
第三章 重复原则与样本量估计
第四章 随机原则与随机化技术
第五章 盲法技术
第六章 评价指标
第七章 平行组设计
第八章 析因设计
第九章 交叉设计
第十章 生物利用度和生物等效性试验
第十一章 临床等效性／非劣效试验
第十二章 中心效应
第十三章 基线和协变量
第十四章 多重性问题
第十五章 亚组分析
第十六章 数据缺失问题
第十七章 安全性评价
第十八章 早期临床试验设计与统计分析
第十九章 期中分析与成组序贯设计
第二十章 适应性设计
第二十一章 国际多中心临床试验与桥接试验
第二十二章 群随机对照试验
第二十三章 诊断试验
第二十四章 单组目标值临床试验
第二十五章 单组多阶段临床试验
第二十六章 非随机对照试验
第二十七章 药物上市后监测
第二十八章 临床试验中的meta分析
第二十九章 临床试验数据管理
第三十章 独立数据监查委员会
第三十一章 临床试验方案的结构及统计学要素
第三十二章 统计分析计划与统计分析报告
第三十三章 临床试验报告格式及统计学要点
第三十四章 统计学标准操作规程的制定
第三十五章 案例分析