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书名 药事管理与法规(供中药中药鉴定与质量检测技术现代中药技术药学专业用全国中医药行业高等职业教育十二五规划教材)
分类 科学技术-医学-药学
作者 万仁甫
出版社 中国中医药出版社
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简介
内容推荐
万仁甫主编的《药事管理与法规(供中药中药鉴定与质量检测技术现代中药技术药学专业用全国中医药行业高等职业教育十二五规划教材)》包括导学及药学职业认知、药品监督管理、药品辨识、药品信息管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、药品生产管理、药品研发注册、中药管理、特殊管理药品的管理、药品知识产权保护共计十二个教学单元,着眼于高职高专中药、药学类及相关专业学生和在职人员的实际需要,力求精练实用、简洁明了,压缩传统教材繁琐的理论阐释,及时更新我国现行药品行政管理领域的主要法律法规规章以及政策动态,如《药品管理法》(2015年修正)、《药品经营质量管理规范》(2013年修订)、执业药师2015年考试大纲变化情况等。
在结构安排上,贯彻“项目导向、任务驱动”的教学理念,以项目、任务划分教学单元,以“任务情境”引导内容,以“基础知识”简介重点概念,以“相关法律法规条款”呈现法条原文,在“任务实施”中展示药事管理与法规在工作中的应用过程,以“知识拓展”引导学有余力的学生深入学习更深更广的药事管理知识与技能.以“案例分析”“同步测试”“技能训练”检验与强化学习效果。教材编排体系便于课堂理论教学和课外实训的实施,并有助于高职高专院校在专业建设、课程改革中的项目化教学的使用。
本教材是全国中医药行业高等职业教育“十二五”规划教材,也是《药事法规》国家精品资源共享课程的建设成果。在典型任务情境与相关法律法规条款的选取上,本教材从药厂、医药公司、药店、医院药房、药品检验、药品研发注册、药品监管的实际工作中加以遴选,贴近就业,切实体现项目化教学的需要,以任务驱动的方式,通过实际操作与演练,促进学生对药事法规的了解,掌握药事法律、法规、规章与规范,提高学生依法合规从事药学职业的意识与能力,增加就业竞争力,实现职业生涯的可持续发展。
目录
导学
任务一 药事管理
一、管理
二、全面质量管理
三、药事管理
任务二 药事组织
一、组织
二、药事组织
任务三 药事法规
一、药事法律
二、药事法规
三、药事规章
四、药事管理与法规的关系
项目一 药学职业认知
任务一 药学职称《全国中医药专)
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
任务二 执业药师
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
四、知识拓展——医药行业从业的资质要求
项目二 药品监督管理
任务一 药品行政许可
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
四、知识拓展——开办药品零售经营
企业验收与发证程序
任务二 药品行政监督
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
四、知识拓展
任务三 药品技术监督
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
四、知识拓展一—药品检验报告书
项目三 药品辨识
任务一 判别合格药品与假劣药品
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
四、知识拓展——药食同源等物品名单
任务二 分类管理处方药与0TC
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
任务三 了解基本药物与医保药品
一、基础知识
二、相关法律法规依据
项目四 药品信息管理
任务一 合规性辨析药品说明书
一、基础知识
……
项目五 药品经营管理
项目六 医疗机构药事管理
项目七 药品生产管理
项目八 药品研发注册
项目九 中药管理
项目十 特殊管理药品的管理
项目十一 药品知识产权保护
附录一 中华人民共和国药品管理法
附录二 中华人民共和国刑法
条及相关司法解释
附录三 药品流通监督管理办法
参考文献
随便看

 

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更新时间:2025/1/31 22:01:49