本书阐述了中药、化学药和生物技术药的新药开发与利用，内容包括国内外新型研究现状、水增与发展趋势；新药研究开发热点领域；国外1993～1996年底上市和在研的化学药与迄今为止国内外上市和在研的生物技术药；中药新药开发的选题范围、选方途径、开发原则；新药的基础、药学、药理研究内容，制剂工艺和质量控制标准等等，可供药物科研、生产、教学、情报人员使用。

总论篇

第一章 新药研究管理规范

第二章 新药研究开发途径

中药篇

第三章 中药新药开发研究现状与发展动向

第四章 中药新药的开发研究

第五章 中药毒副作用与成份禁忌

生特技术医药产品篇

第六章 国内外生物技术医药产品研究开发现状与发展动向

第七章 生物技术医药产品开发过程与临床应用

第八章 转基因动物与基因治疗

第九章 细胞因子的临床应用

第十章 国内外上市和开发中的生物技术医药产品

第十一章 国外生物技术医药产品在中国知识产权保护现状

化学药篇

第十二篇 化学新药研究开发现状与发展动向

第十三篇 化学药研究开发

第十四篇 国外上市和开发中的新药

第十五篇 1990～2011年间FDA丧失专利保护的药品及其制药公司

第十六篇 国外化学药销售信息和在中国申请行政保护现状

附录

由此可见，国外新药在我国申请专利的为数不算多。尽管如此，各科研院所和药厂等，在仿制国外新药前，应先进行该药的专利状态情报调研，以防仿制的新药虽研制成功，却不能上市，造成原本可以避免的经济损失。