《药物制剂综合实训教程》由胡英、夏晓静主编,本教材在编写中力求体现如下特色。
1.主要反映我国药物制剂生产的总体水平,严格按照新版《中国药典》和GMP的内容要求,适当介绍国际上较为先进的生产设备、设施。
2.根据典型工作任务设置了七个实训情境,涵盖了药物制剂生产企业常见的剂型:片剂、硬胶囊、软胶囊、小容量注射剂、口服液、冻干粉针、无菌粉末典型剂型的生产。
3.每个实训情境按工作过程安排内容。从接收生产指令开始了解剂型的生产工艺、质量控制点、工艺条件等,学习人员、物料如何进出不同洁净区、如何进行清场清洁卫生等生产前准备工作;生产制剂则按照制剂工艺流程分解为各岗位生产;生产得到产品后进行成品检查,按制剂产品的质量检测标准操作规程进行操作;质量符合要求后进行包装,按要求进行贮存。
4.核心内容为典型制剂生产,按各种剂型的生产工艺流程将其分解为各个具体任务进行阐述,将岗位需求的GMP知识、设备知识、生产操作、验证要点、中间品检查等融入其中,有利于学生通过完成任务调用所学知识,并通过实践操作重点掌握各种制剂生产过程。