全书共分七章。第一章简明阐述质量管理体系审核的基本概念,第二章介绍内部审核的准备,第三章介绍内部审核的实施阶段的工作和要求,第四章介绍ISO 9001:2008标准的理解要点、审核要点、审核提示和取证证据,第五章介绍不符合报告和内审报告的编写,第六章介绍纠正措施与有效性的评审,第七章阐述管理评审的方法和要求。在相关章节中有大量的案例,附录中为审核员素质的训练提供了综合全面的练习题,有助于理解标准和解决审核实践中遇到的问题。
本书是依据ISO 9000:2005、ISO9001:2008(DIS稿)和ISO19011标准,结合工作实践和审核案例编写的内审员培训教材,内容包括7章:基本概念,内审准备,内审实施,标准理解,审核报告,纠正措施,管理评审和附录(内审员培训练习)。
本书适合企业内审人员、质量管理人员和审核工作的相关工作人员学习使用。
第一章 基本概念
一 术语与概念
二 质量管理体系审核类型
三 质量管理体系审核的特点
四 质量管理体系审核范围
五 内部审核时机和频次
六 质量管理体系审核步骤
七 内审员
第二章 内部审核的准备
一 内部审核的准备工作
二 建立内部审核系统
三 制定审核计划
四 编制检查表
第三章 内部审核的实施
一 首次会议
二 现场审核
三 末次会议
第四章 质量管理体系标准理解和审核实践
一 引言
二 质量管理体系总要求和文件要求
三 管理职责
四 资源管理
五 产品实现
六 测量分析和改进
第五章 不符合报告和内部审核报告
一 不符合的判定原则
二 不合格项判断参考条款——对应ISO 9001:2008标准条款
三 不符合判定案例分析
四 不符合(不合格)报告
五 内部审核报告
第六章 纠正措施与有效性评审
一 纠正和纠正措施
二 纠正措施的有效性评审
第七章 管理评审
一 概述
二 管理评审流程
三 管理评审与QMS审核比较
附录 内审员培训练习
练习一 ISO 9000族标准知识
练习二 客观事实证据判断
练习三 不符合判断
练习四 编制内部审核计划
练习五 编制检查表
练习六 案例
练习七 编制不符合报告
练习八 综合习题