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本书详细讲解了药品流通过程中,药品经营企业为确保药品质量,在计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节的具体要求和操作方法。从而使企业达到通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质药品的目的。具有较强的针对性,突出应用能力培养。
本书以《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP)为主要依据,以药品经营过程中的各主要环节为脉络,详细讲解了药品流通过程中,药品经营企业为确保药品质量,在计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节的具体要求和操作方法。从而使企业达到通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质药品的目的。具有较强的针对性,突出应用能力培养。本教材适合高等职业院校医药类各相关专业学生使用,也适合药品经营企业员工培训使用。
第一章 概述
第二章 机构与人员
第三章 设施与设备
第四章 质量管理体系文件
第五章 购进管理
第六章 药品验收入库
第七章 储存与养护
第八章 出库与运输管理
第九章 销售和销后服务
第十章 GSP认证
附录一 中华人民共和国药品管理点
附录二 中华人民共和国药品管理法实施条例
附录三 药品经营质量管理规范
附录四 药品经营质量管理规范实施细则
附录五 药品说明书和标签管理规定
附录六 药品流通监督管理办法
参考文献
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