ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》是指导和引领医学实验室走向标准化、规范化的重要指南，是提升医院整体管理水平、服务质量及能力的重要途径，已成为全球范围内被广泛认可和采用的重要标准文件。特别是在５Ｇ时代国家智慧医疗建设高质量发展的新阶段，ＩＳＯ１５１８９认可将对医疗机构临床实验室的质量和能力提出更高的要求。国内越来越多医学实验室以申请ＩＳＯ１５１８９实验室认可为契机，提升医学实验室规范化管理水平，提高检验结果准确性和有效性。随着ＩＳＯ１５１８９：２０２２《医学实验室质量和能力的要求》实施在即，“医学实验室ＩＳＯ１５１８９认可指导丛书”第二版（６个分册）编写工作也在加快推进。为此，丛书总主编周庭银教授和胡继红教授组织国内一百余名医学检验专家多次对ＣＮＡＳ ＣＬ０２：２０２３《医学实验室质量和能力认可准则》进行学习和理解，并通过线上和线下会议进行研讨，规范各分册撰写方案和项目要素等。本丛书充分遵循ＣＮＡＳＣＬ０２：２０２３的原则和要求，并在临床实际操作层面给予读者提示和指引，旨在帮助医学实验室管理人员提高质量管理能力，为各医学实验室质量管理体系的建立提供参考，对拟申请ＩＳＯ１５１８９认可的医学实验室具有重要的指导价值，可作为医学实验室规范化管理和标准化操作的实用性工具书和参考书。

"“医学实验室ISO15189认可指导丛书”以CNAS-CL02：2023《医学实验室质量和能力认可准则》、《医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的应用要求》及《临床微生物检验程序验证指南》为指导，由全国医学检验各专业领域专家共同编写，对开展ISO15189医学实验室认可有重要的指导意义和实用价值。
本书共２篇２０章：第一篇为质量和能力要求，主要介绍微生物室组织和管理、资源要求和实验室风险管理等方面的操作程序。第二篇为微生物检验标准操作规程，内容涉及仪器性能验证及与不同仪器比对、各种染色方法、常用鉴别试剂配制及生化试验、血清学试验、微生物相关抗体抗原检测、各种标本的涂片镜检与培养、常见病原菌检验、抗菌药物敏感试验、分枝杆菌分离鉴定、厌氧菌检验、临床真菌检验等。附录部分不仅收录了实验室管理、仪器和设备及质量控制等方面常用的记录表格，方便读者直接引用，而且列举了典型不符合案例分析与整改，以及微生物室申请１５１８９相关问题解答，有利于读者借鉴和参考，指导作用突出。
本书内容全面，编排格式规范，言简意赅，指导性强，既可作为正在准备或已经通过ISO15189认可的医院临床微生物实验室的参考书，又可作为基层医院微生物室常规工作的管理规范和操作手册，还可作为临床微生物专业学习的培训教材。"

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