本书对医药产业知识产权保护的相关理论知识进行了概述，在借鉴以英国、德国和印度为代表的国外医药产业发展及其生物医药企业的成功案例的基础上，探讨我国医药产业发展及其知识产权保护存在的问题，着重分析河北省医药产业发展现状与问题，并探寻河北省医药产业发展的制约因素及其在知识产权战略发展方面的优势和潜力，通过探讨河北省医药产业技术创新和医药产业创新成果转化的途径，从完善知识产权战略管理顶层设计等六个层面提出河北省医药产业知识产权保护的策略。

冯红，女，石家庄学院科研处副处长、副教授，毕业于河北大学中国古代史专业，博士研究生学历，研究方向：知识产权方向；主持省级课题3项，参与教育部课题1项；发表论文数十余篇；主编教材一部。

第一章 全球化背景下医药产业知识产权保护概述
一、全球化背景下知识产权制度演变与全球治理
二、我国知识产权保护制度变迁与存在的问题
三、全球化背景下我国医药产业面临的知识产权风险
第二章 全球化背景下医药产业知识产权保护的理论依据
一、全球化背景下医药产业知识产权保护的理论基础
二、全球化背景下医药产业知识产权保护的现实依据
第三章 全球化背景下中外医药产业发展及知识产权保护经验借鉴
一、医药产业相关概念
二、国外医药产业发展及典型国家医药产业发展案例分析
三、典型国家医药产业知识产权保护经验借鉴
四、我国医药产业发展及知识产权保护存在的问题
第四章 河北省医药产业发展现状分析
一、医药产业特点分析
二、河北省医药产业发展现状与问题
三、河北省医药产业发展的制约因素
第五章 河北省知识产权发展现状分析
一、河北省知识产权发展现状
二、河北省知识产权发展问题分析
第六章 河北省医药产业技术创新途径
一、生物医药技术创新的基本特征和趋势
二、提高河北省医药产业技术创新能力的对策
三、河北省创新型医药企业发展模式经典案例分析
四、河北省医药产业成果转化知识产权保护的对策
第七章 全球化背景下河北省医药产业知识产权保护策略
一、完善知识产权战略管理顶层设计
二、完善知识产权风险法律制度
三、重视知识产权人才培养
四、加大京津冀医药产业协同创新力度
五、实现医药企业国际化发展
参考文献

21世纪是以科技进步为
主要推动力的知识经济时代
。在知识经济中，知识产权
作为一种竞争型资源要素在
国民经济和社会发展中扮演
着极其重要的角色，特别是
在经济全球化和国际知识产
权保护强化的背景下，知识
产权作为国际科技、经贸合
作与竞争的主要“交通规则”
和“游戏筹码”，已成为各国
获得竞争优势的关键。面对
这种挑战，世界各国都在加
大对知识产权战略的研究，
力图通过知识产权战略的实
施来增强国际竞争力。
一般认为全球化的最本
质、最一般的含义，应是指
随着生产力的发展和世界市
场的建立，整个世界经济日
益紧密地联系在一起，从而
导致世界各国和各民族之间
在经济、政治、文化上的相
互往来和相互依赖，最终走
向全球一体化的过程。自20
世纪中叶以来，生产和科技
的迅猛发展及市场经济的普
遍建立，极大地加强了世界
的联系和交往，全世界各民
族几乎都卷入世界历史的巨
流，即使是发展中国家，也
深深地介入到全球化的浪潮
中。就这个意义而言，当今
世界已经以整体的步伐跨入
世界历史的行列，任何一种
社会制度下的国家和民族要
生存和发展，都不可能置身
于全球化的浪潮之外。
近三四十年以来，知识
产权在国际竞争中的战略地
位凸显，国际上对知识产权
保护的认识也趋于一致，以
内国法和国际公约为主要内
容，以世界知识产权组织为
核心的全球知识产权保护体
系日趋完善。截至2021年
12月，全世界已有180多个
国家和地区不同程度地建立
了知识产权制度，为知识产
权提供法律保护。从国际知
识产权保护体系的角度看，
以《专利合作条约》（PCT
体系）、《商标国际注册马
德里协定》（马德里体系）
和《工业品外观设计国际注
册海牙协定》（海牙体系）
为主要内容的国际保护体系
为发明、商标和外观设计专
利等知识产权的国际交流提
供了便利。从争端解决方式
上看，《与贸易有关的知识
产权协定》（即Agreement
on Trade-Related Aspects
of Intellectual Property
Rights，以下简称TRIPS协
定）将世贸组织的争端解决
机制引入了国际知识产权纠
纷处理，从而强化了世贸组
织在国际知识产权保护中的
权威地位。国际知识产权保
护的完善为各国知识产权战
略的实施提供了良好的国际
环境。面对经济全球化和国
际知识产权制度发展的大趋
势，以及发达国家在实施知
识产权战略方面咄咄逼人的
态势，广大发展中国家也纷
纷加紧制定各自的战略方针
，积极应对。我国作为发展
中国家中的一员，亟须从战
略高度认识知识产权问题，
实施符合我国国情的发展战
略。
伴随新一轮科技革命的
兴起，以专利为代表的知识
产权方面的竞争日渐成为实
体经济竞争的重要表现。为
支持实体经济发展，世界各
国纷纷出台知识产权保护政
策和战略。特别是党的十九
大对我国知识产权工作做出
了新的部署和要求，提出“
倡导创新文化，强化知识产
权创造、保护、运用”。
生物技术产业自20世纪
70年代中期萌芽以来，一直
保持着快速发展的势头，许
多国家把其作为战略重点产
业发展，加大了投入，高度
重视生物医药产业知识产权
的保护。随着经济全球化的
深入和科技进步的发展，知
识产权制度作为鼓励和保护
创新、促进经济社会发展的
基本法律制度，地位越来越
重要，作用越来越突出。加
强生物医药产业知识产权保
护是推动科技创新，加速科
技成果产业化，增强国家综
合竞争能力的战略选择。
现实中，我国的生物医
药产业既面临发展的机遇，
也面临着严峻的挑战。加强
我国生物医药产业知识产权
保护，既是加快我国生物产
业快速发展的需要，也是提
高我国生物产业国际竞争力
的必然要求：不仅有利于完
善知识产权制度和政策措施
，将该领域的研发优势转变
为知识产权优势和相应产业
发展的竞争优势，抢占国际
科技和市场制高点，而且有
利于我国率先制定相关规则
和技术标准，增强国际话语
权和谈判资本，在国际合作
与竞争中保护和分享资源，
更好地维护产业发展和经济
利益。
医药知识产权是指一切
与生物医药行业有关的发明
创造和智力劳动成果的财产
权，主要包括五大类：（1
）专利和技术秘密；（2）
商标和商业秘密；（3）涉
及医药企业的计算机软件；
（4）由医药组织、人员创
作或提供资金、资料等创作
条件承担责任的有关编辑作
品的著作权；（5）同其他
单位合作中涉及研究开发、
市场营销、技术转让、投资
等与经营管理有关的需要保
密的技术、产品信息和药品
说明书等。
生物医药产业所具有的
高科技、高投入和高回报等
特征，决定了它对知识产权
的高度依赖。为此，许多国
家加快了对生物产业的立法
，为发展生物产业提供法律
保障。1985年4月1日我国
施行《专利法》，规定生物
领域的发明享受国家专利保
护。1992年、2000年、
2008年和2020年我国对《
专利法》进行了修改和完善
。1999年5月1日我国施行
《新药审批办法》（现已失
效）和《新药保护和技术转
让的规定》（现已失效）。
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