网站首页  软件下载  游戏下载  翻译软件  电子书下载  电影下载  电视剧下载  教程攻略

请输入您要查询的软件：

　

软件 药品生产监督管理办法
分类 表格范文-范文模板-人资行政
语言 简体中文
大小 0.07MB
版本 免费版
下载
介绍
    药品生产监督管理办法是为了加强药品生产的监督管理，规范药品生产活动所制作的内容。药品生产监督管理办法免费版，由软件园为您提供免费下载，源文件为docx格式，方便用户自行编辑。更多关于药品生产监督管理办法，免费下载请关注软件园。
    药品生产监督管理办法截图
    药品生产监督管理办法总则
    第一条 为加强药品生产监督管理，规范药品生产活动，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，制定本办法。
    第二条 在中华人民共和国境内上市药品的生产及监督管理活动，应当遵守本办法。
    第三条 从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
    从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得药品生产许可证，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。
    药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责。
    中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。
    药品生产监督管理办法注意事项
    (一)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人(以下称生产负责人)、质量管理负责人(以下称质量负责人)、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件
    (二)有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
    (三)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
    (四)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备
    (五)有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求
    小编推荐：
    药品生产监督管理办法为免费模板，下载即可获得源文件，可供您编辑修改替换。软件园还提供医疗质量管理办法、医疗技术临床应用管理办法下载。
截图
随便看

　

霍普软件下载网-旗舰软件下载站，将绿色免费商业版破解软件、共享软件、游戏、电影、电视剧一网打尽!

　

Copyright © 2002-2024 101bt.net All Rights Reserved
更新时间：2025/3/24 9:27:45