本书从制造业运营管理的角度来探讨企业如何有效实施IATF16949:2016质量管理体系，抛弃此类书籍从贯标的角度来编写的通用方式。书中首次提出质量管理体系“4+4”模型，第一个“4”基于企业运营实践的需求，笔者将IATF16949:2016质量管理体系分为四大模块：经营模块、管控模块、产品模块和保障模块，打破按质量管理体系条款章节顺序的解读模式。这四个模块构成一个企业的有机体，是每个生产型企业都不可或缺的。经营模块相当于企业的“大脑”，管控模块相当于企业的“四肢”，产品模块相当于企业的“心脏”，保障模块相当于企业的“免疫系统”。企业管好他们才能健康、可持续性地经营。

王继武
·知名实战型研发管理和质量管理专家
·深圳市新智造企业管理咨询有限公司首席讲师
·多家国际知名认证公司特聘高级讲师
王先生拥有25年的运营管理、研发管理与质量管理的咨询与培训实践经验，专注于制造业研发管理和质量管理的培训与咨询。精通运用管理技术解决企业实际问题，对不同行业、不同企业的运营有系统的研究及丰富经验。为数百家制造型企业提供过培训、咨询服务。服务的客户覆盖汽车及零部件行业、轨道交通行业、航空航天行业、元器件/电子设备行业、冶炼/化工/新材料行业等。

第一章 体系和流程：森林与树木的关系
1.1 什么是体系
1.1.1 目标
1.1.2 流程/规范
【案例1-1】分粥流程
1.1.3 评价反馈机制
1.1.4 能力建设
1.2 有了流程，为什么结果还不好
【案例1-2】某汽车零部件企业的业务运营体系
第二章 管控模块：如何实施与监控流程
2.1 质量管理体系范围
2.1.1 如何定义质量管理体系范围
【案例2-1】设计责任的确定
2.1.2 设计责任的法律风险
2.1.3 质量管理体系范围对企业运营的影响
2.2 顾客特定要求
2.2.1 顾客特定要求的定义
【案例2-2】通用汽车的顾客特定要求
2.2.2 顾客要求与顾客特定要求的区别
2.2.3 从哪里获取顾客特定要求
2.2.4 如何从IATF 16949:2016条款中识别可能的顾客特定要求
【案例2-3】如何从IATF 16949:2016条款中识别顾客特定要求
2.3 过程方法与乌龟图
2.3.1 过程和过程方法的定义
【案例2-4】订单处理过程
2.3.2 质量管理体系建立和实施的方法论
2.3.3 过程分析的方法：乌龟图
【案例2-5】项目管理流程的乌龟图分析
2.3.4 如何为过程设定合理的监控指标
【案例2-6】过程指标设置的常见错误类型
2.4 质量手册和文件的策划
2.4.1 文件化的价值
2.4.2 文件体系的策划
2.4.3 如何编制质量手册
2.4.4 什么是标准化
2.4.5 文件：知识的载体之一
【案例2-7】制造业知识管理与传承的类型
2.5 职责与权限
2.5.1 “责任和权限”的层次
2.5.2 岗位说明书的编写
2.5.3 如何进行有效沟通
2.6 内部审核和管理评审
2.6.1 为什么审核没有效果
2.6.2 汽车业过程审核方法
2.6.3 如何让审核增值
2.6.4 如何有效实施管理评审
2.7 顾客满意度
2.7.1 顾客满意监控指标体系的设计
2.7.2 顾客满意指标数据的采集
2.7.3 顾客满意的监视和分析
2.7.4 什么是超额运费，为什么要监视它
2.8 管控模块小结：明确目标、建立流程、赋能授权、监控过程
第三章 经营模块：如何助力企业的成长
3.1 组织环境分析
3.1.1 理解组织及环境
【案例3-1】某汽车零件厂对总体环境的分析
【案例3-2】汽车排气系统行业的环境分析
【案例3-3】某汽车排气系统企业的内部环境分析
3.1.2 SWOT分析
【案例3-4】某汽车排气系统企业的SWOT分析
3.1.3 将战略方向和目标关联到质量管理体系的过程
3.1.4 业务目标、过程指标和质量目标的区别
3.2 风险与机遇管理
3.3 变更管理
3.4 经营模块小结：把握环境、选对方向、应对风险、随需而变
第四章 产品模块：如何打造优质的产品
4.1 投标与合同评审
4.1.1 投标与报价
4.1.2 合同（contract）评审
4.1.3 订单（order）评审
【案例4-1】某公司的销售订单评审
4.2 新产品开发项目管理
4.2.1 新产品开发项目管理流程建设
4.2.2 为什么APQP实施效果不好
【案例4-2】某车身覆盖件企业APQP阶段及责任矩阵表
4.2.3 制造可行性分析
【案例4-3】制造可行性分析报告
4.2.4 如何应用多方论证（multidisciplinary approach）方法
4.2.5 产品合规管理
4.3 新产品开发
4.3.1 如何有效实施设计评审
【案例4-4】项目委托与询价阶段评审
【案例4-5】苹果公司的设计工作流程：及时紧凑，不要惊喜
4.3.2 设计验证和设计确认有什么区别
【案例4-6】设计验证计划和报告
4.3.3 样件的类别及作用
4.3.4 产品变更和工艺变更如何管理
【案例4-7】变更管理控制表
4.3.54 M变更管理
【案例4-8】4M变化点
【案例4-9】4M变化点管理指南
4.4 产品安全
4.4.1 产品安全特性的识别
【案例4-10】产品安全特性的识别
4.4.2 产品安全特性的管理
4.4.3 项目阶段和量产阶段产品安全管理的文件输出
4.5 特殊特性的管理
4.5.1 特殊特性的识别与定义
4.5.2 特殊特性的文件化
4.5.3 特殊特性的管控
【案例4-11】某日系主机厂对特殊特性符号的规定
4.5.4 对特殊特性管控的扩展
4.6 嵌入式软件产品的管理
4.6.1 CMMI：能力成熟度模型集成
4.6.2 Automotive SPICE：汽车软件过程改进及能力评定
4.6.3 ISO26262：《道路车辆功能安全》国际标准
4.6.4 软件产品质量保证过程和评估
【案例4-12】软件产品质量保证计划
4.7 FMEA和控制计划
4.7.1 AIAG-VDA FMEA的开发
4.7.2 控制计划的开发
4.8 作业验证
4.8.1 作业验证的流程和内容
4.8.2 作业确认是什么
【案例4-13】焊接过程确认
4.9 过程控制的临时变更

缘起
市面上关于质量管理体
系的书籍不算很多，大致可
以分为两类：一类是专注于
质量管理体系标准条款解释
的，读起来不乏让人感觉太
理论化，非专业人士读起来
较吃力，最麻烦的是读完后
不知道如何应用；另一类是
将一堆程序文件和表格堆砌
在一起，读起来让人感觉与
自己公司的程序文件和表格
差不多，也不知道这些文件
为什么要这样编写。再者，
如果读者真想看程序文件或
表格，上网搜索即可，完全
没必要花钱买书。
当然以上两点都不是我
写这本书的理由，那是什么
原因促使我写一本关于质量
管理体系的书呢？
第一，因为汽车行业管
理的成熟度非常高，其供应
链非常复杂，一辆汽车由
1.5万～2万个零部件构成，
涉及30多个行业，是一个产
业关联度极高、涉及面极广
的行业。管理大师Peter
F.Ducker把汽车工业称为“
工业中的工业”（The
industry of industries），
对管理要求极高。
IATF16949:2016是汽车供
应链企业建立质量管理体系
的基本方法，涵盖了汽车供
应链企业经营和管理的各个
方面，如战略、销售、设计
、采购、生产、质量、物流
和人力资源等，事实上它已
经超越了质量管理体系的范
畴。准确地说，
IATF16949:2016是一个被
质量管理体系耽误了的企业
运营管理体系。
中国的经济发展具有巨
大的成长潜力，越来越多的
企业管理者对提升企业运营
管理有强劲的需求。无论读
者是否身在汽车行业，
IATF16949:2016这个企业
运营标准都值得研究和借鉴
。
第二，读书的目的是思
考和交流。ISO/TS16949在
国内的推动大约是在2002
年前后，那时笔者已开始为
企业提供
ISO/TS16949:1999咨询服
务。ISO/TS16949:1999发
展到今天已改版为IATF
16949:2016，到目前已二
十余年，企业也从对
ISO/TS 16949的无知和盲
从状态逐步走向成熟并开始
面对它的挑战。笔者二十多
年时间一直从事咨询和培训
工作，服务过数百家客户，
其中很多是汽车零部件企业
，与这些企业不同部门的人
士都有过交流或合作，交往
期间他们也会向笔者提出各
种关于1SO/TS 16949或
IATF 16949:2016实施方面
的问题或见解。这是一件很
好的事情，说明企业界的人
士对标准开始不盲从了。
管理是一门实践的科学
，没有放之四海皆准的理论
，不是管理者掌握几个规则
就能管好一个公司，而是需
要进行大量的思考和实践才
能产生成效。笔者正是受这
些企业界人士的启发，开始
思考能否将他们关心的问题
集结出版，除了自己能深入
思考之外，还可以同企业界
的朋友们进行更加广阔和深
入的交流。
第三，质量管理体系的
贯标从1990年初期开始在
国内兴起，到2000年左右
达到第一个高峰，那时候企
业能通过认证是一件激动人
心的事。此后它在国内的地
位开始有所滑落，相关的从
业人员士气低落，企业界对
贯标也抱怨颇多。这其中的
缘由三言两语很难说得清。
笔者这些年的观察和体会就
是不管是企业界还是体系贯
标的从业人员，都将目光过
多地聚焦在认证证书上了。
要解决这个问题，我们还是
要回归到商业的本质上来：
创造价值。同样的道理，我
们须着重考虑
IATF16949:2016应该如何
建立和实施才能支持企业的
运营，才能为汽车供应链创
造更多的价值。
结构安排
本书从制造业运营管理
的角度来探讨企业如何有效
实施IATF 16949:2016质量
管理体系，抛弃此类书籍从
贯标的角度来编写的通用方
式。书中首次提出质量管理
体系“4+4”模型，第一个“4”
基于企业运营实践的需求，
笔者将1ATF16949:2016质
量管理体系分为四大模块：
经营模块、管控模块、产品
模块和保障模块，打破按质
量管理体系条款章节顺序的
解读模式。这四个模块构成
一个企业的有机体，是每个
生产型企业都不可或缺的。
经营模块相当于企业的“大
脑”，管控模块相当于企业
的“四肢”，产品模块相当于
企业的“心脏”，保障模块相
当于企业的“免疫系统”。企
业管好他们才能健康、可持
续性地经营。
针对每个模块，笔者首
先梳理对应IATF
16949:2016条款的逻辑关
系，其中偶尔还会涉及
ISO9001:2015的某些条款
，然后在每个模块中整理出
若干个知识点，抽取条款的
核心要求，最后从运营的角
度对这些核心要求进行解读
。笔者力求分析深入、逻辑
清晰、以案例引导，使读者
只需花半个到一个小时的时
间，就能对IATF
16949:2016某个知识点的
来龙去脉了解清楚。当然，
企业的管理实践千差万别，
IATF16949:2016条款则是
相对不变的，笔者期望读者
能多从自己企业运营的角度
去思考，如何借力标准条款
的要求和原理来指导自己的
工作。
第二个“4”是指体系m西
手造刑没息竺老在名年的咨
询和培训工作中逐渐整理提
炼出来的。该模型指出一个
完整的体系，它包括目标、
流程/规范、评价反馈机制
和能力建设四个要素，指导
企业如何基于运营需求去策
划、建立一个具体的管理体
系。
写作目的
编写本书的目的是希望
让更多的企业能借鉴汽