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内容推荐 本书参考《化妆品安全评估技术导则》(2021年版)、《化妆品安全技术规范》(2015年版及其更新版)、欧盟SCCS《化妆品原料安全评估指南》(2021第11版)和《化妆品功效宣称评价规范》等最新文件对化妆品的安全风险、毒理学安全性进行评估,并对护肤品、发用化妆品、彩妆化妆品的功效进行评价。结合行业研究进展,建立美妆功效的主客观评价体系。 本书在化妆品风险评估方面介绍了评估方法、不良反应、评估程序等;在毒理学安全性评价方面,着重介绍了化妆品的急性毒性、皮肤刺激性和腐蚀性、眼刺激性和严重眼损伤、皮肤致敏性、重复剂量毒性、遗传毒性/致突变性、致癌性、生殖毒性、内分泌干扰性、毒物代谢动力学等;在化妆品功效评价方面着重介绍了化妆品防晒、祛斑美白、祛痘等常见功效评价的原理与方法。本书还介绍了发用化妆品和彩妆化妆品的功效评价,内容全面,可参考性较高。 本书可作为开设化妆品及相关专业的高校或研究所的教师、研究生和本科生的教材;也可作为关注化妆品质量安全和功效宣称的专业从业人员,如化妆品生产企业、注册备案机构、第三方检测检验机构和政府监管机构的工作人员的阅读参考书。 目录 第一章 绪论 1.1 新《条例》下的化妆品评价 1.1.1 化妆品安全的相关法规与更新 1.1.2 功效宣称的相关法规与更新 1.2 化妆品评价与动物替代 1.2.1 仁慈准则与动物替代全球化 1.2.2 化妆品评价中的动物替代体外模型 1.3 化妆品评价与人体试验 参考文献 第二章 化妆品的安全风险评估 2.1 化妆品不良反应 2.1.1 化妆品局部皮肤不良反应 2.1.2 化妆品系统不良反应 2.1.3 化妆品中的风险物质 2.2 化妆品安全性评估的国际机构 2.2.1 欧盟消费者安全科学委员会 2.2.2 美国化妆品原料评价委员会 2.3 风险评估程序 2.3.1 危害识别 2.3.2 剂量反应关系评估 2.3.3 暴露评估 2.3.4 风险特性表述 2.3.5 毒理学关注阈值 2.4 化妆品产品的风险评估 2.4.1 评估原则 2.4.2 稳定性和理化特性 2.4.3 化妆品产品的毒理学检测项目 2.5 化妆品风险评估中的关注内容 2.5.1 多组分的天然成分 2.5.2 矿物、动物、植物和生物技术来源成分 2.5.3 防晒剂 2.5.4 内分泌干扰物 2.5.5 CMR物质 2.5.6 纳米材料 2.5.7 染发剂 2.5.8 儿童化妆品 2.6 化妆品的微生物风险评估 2.6.1 定性限和定量限 2.6.2 风险评估因子 2.6.3 低微生物风险产品的鉴定 2.6.4 防腐挑战 参考文献 第三章 化妆品的毒理学安全性评价 3.1 急性毒性 3.1.1 动物试验和优化 3.1.2 基于体外细胞毒性的替代方法 3.2 皮肤刺激性和腐蚀性 3.2.1 定义和发生机制 3.2.2 动物皮肤刺激性试验 3.2.3 皮肤腐蚀性的替代方法 3.2.4 皮肤刺激性的体外试验方法 3.2.5 人体皮肤斑贴试验 3.2.6 分层评价策略 3.3 眼刺激性和严重眼损伤 3.3.1 定义和发生机制 3.3.2 动物眼刺激性试验 3.3.3 基于器官模型的体外试验 3.3.4 基于细胞毒性和细胞屏障功能的体外试验 3.3.5 基于重建人角膜上皮模型的体外试验 3.3.6 非细胞的体外大分子测试系统 3.3.7 基于TRPV1通路的“刺痛”试验 3.3.8 人眼滴入试验 3.3.9 评估策略 3.4 皮肤致敏性 3.4.1 定义和发生机制 3.4.2 动物皮肤变态反应试验 3.4.3 基于多肽结合反应的体外试验 3.4.4 基于细胞激活的体外试验 3.4.5 基于RHE皮肤模型的体外试验 3.4.6 人体皮肤致敏性斑贴试验 3.4.7 皮肤致敏的AOP,DA与NGRA 3.5 皮肤光刺激性和光致敏性 3.5.1 定义和发生机制 3.5.2 动物光诱导毒性试验 3.5.3 光化学方法:ROS测定 3.5.4 基于细胞模型的试验方法 3.5.5 基于组织模型的试验方法 3.5.6 人体光斑贴试验 3.5.7 整合评估策略 3.6 重复剂量毒性 3.7 遗传毒性/致突变性 3.7.1 定义和发生机制 3.7.2 遗传毒性/致突变性的体内试验 3.7.3 遗传毒性/致突变性的体外试验 3.7.4 光致突变/光遗传毒性测试 3.7.5 遗传毒性/致突变性的计算机模型 3.7.6 遗传毒性/致突变性的研究策略 3.8 致癌性 3.8.1 定义和发生机制 3.8.2 体内试验 3.8.3 体外细胞转化试验 3.8.4 NGC的整合测试评估 3.9 生殖毒性 3.9.1 定义和发生机制 3.9.2 生殖毒性的体内试验 3.9.3 胚胎毒性的体外试验 3.10 内分泌干扰性 3.10.1 定义和发生机制 3.10.2 评估内分泌干扰物的OECD工作框架 3.10.3 内分泌干扰的非测试方法 3.10.4 内分泌干扰的体外试验 3.11 毒代动力学 3.11.1 皮肤吸收和皮肤代谢 3.11.2 消化道吸收和系统代谢 3.11.3 呼吸道吸收和肺代谢 3.11.4 生理药代动力学模型 3.12 其他毒理学工具 3.12.1 新一代风险评估 3.12.2 有害结局路径 3.12.3 计算机模型 参考文献 第四章 护肤品的功效性评价 4.1 皮肤与护肤品 4.1.1 皮肤的生理结构 4.1.2 护肤品的功效宣称 4.2 防晒 4.2.1 紫外线及其对皮肤的损伤 4.2.2 化妆品防晒剂 4.2.3 防晒的体外评价方法 4.2.4 防晒的动物试验方法 4.2.5 防晒的人体评价方法 4.3 祛斑美白 4.3.1 皮肤的色素沉着机制 4.3.2 美白剂与美白化妆品 4.3.3 祛斑美白的体外评价方法 4.3.4 祛斑美白的动物试验方法 4.3.5 祛斑美白的人体评价方法 4.4 祛痘 4.4.1 皮肤痤疮的产生机制 4.4.2 化妆品祛痘剂 4.4.3 祛痘的体外评价方法 4.4.4 祛痘的动物试验方法 4.4.5 祛痘的人体评价方法 4.5 控油 4.5.1 皮肤油脂的产生机制 4.5.2 控油化妆品 4.5.3 控油的体外评价方法 4 |