章绪论
节药物分析的性质与任务
一、药物分析的性质
二、药物分析的任务
第二节药品质量标准
一、制订药品质量标准的目的与意义
二、药品质量标准及主要内容
三、《中国药典》概述
第三节药品检验工作的基本程序
一、药品检验工作的基本要求
二、药品检验工作的依据和程序
实训一《中国药典》的查阅和药品检验报告
第二章药物分析基础知识
节药物的性状
一、外观与臭味
二、溶解度
三、物理常数
第二节药物的鉴别
一、一般鉴别试验
二、专属鉴别试验
三、常用鉴别方法
第三节药物含量测定方法
一、容量分析法
二、分光光度法
三、色谱分析法
第四节药物分析方法的验证
一、分析方法验证的主要内容
二、应用案例
实训二药物鉴别技术
实训三药物的熔点测定
第三章药物的杂质检查
节药物的杂质及其来源、分类和控制
一、药物杂质的来源
二、药物杂质的分类
三、药物杂质限量控制
第二节药物杂质的检查方法
一、一般杂质检查
二、特殊杂质检查
实训四药物杂质检查
第四章巴比妥类药物分析
节结构与性质
第二节典型药物分析
第五章芳酸类药物分析
节结构与性质
一、苯甲酸类药物
二、水杨酸类药物
三、其他芳酸类药物
第二节典型药物分析
一、苯甲酸类药物
二、水杨酸类药物
三、其他芳酸类药物
实训五阿司匹林含量测定
第六章胺类药物分析
节结构与性质
一、芳胺类药物
二、苯乙胺类药物
三、丙胺类药物
四、磺胺类药物
第二节典型药物分析
一、对氨基苯甲酸酯类药物
二、芳酰胺类药物
三、苯乙胺类药物
四、磺胺类药物
实训六对乙酰氨基酚片溶出度的测定
第七章杂环类药物分析
节结构与性质
一、吡啶类药物
二、吩噻嗪类药物
三、苯并二氮杂革类药物
四、喹诺酮类药物
五、咪唑类药物
第二节典型药物分析
一、吡啶类药物
二、吩噻嗪类药物
三、苯并二氮杂革类药物
四、喹诺酮类药物
实训七诺氟沙星滴眼液的含量测定（HPLC法）
第八章生物碱类药物分析
节结构与性质
一、苯烃胺类药物
二、托烷类药物
三、喹啉类药物
四、异喹啉类药物
五、吲哚类药物
六、黄嘌呤类药物
第二节典型药物分析
一、苯烃胺类药物
二、托烷类药物
三、喹啉类药物
四、异喹啉类药物
五、吲哚类药物
六、黄嘌呤类药物
实训八氢溴酸山莨菪碱片的鉴别和含量测定
第九章抗生素类药物分析
节概述
一、抗生素类药物的定义和特点
二、抗生素类药物的分类
三、抗生素类药物的质量分析
第二节结构与性质
一、JB一内酰胺类抗生素
二、氨基糖苷类抗生素
三、四环素类抗生素
四、大环内酯类抗生素
第三节典型药物分析
一、β-内酰胺类抗生素
二、氨基糖苷类抗生素
三、四环素类抗生素
四、大环内酯类抗生素
实训九头孢氨苄胶囊的含量测定
第十章维生素类药物分析
节结构与性质
第二节典型药物分析
一、维生素A及其制剂的质量分析
二、维生素E及其制剂的质量分析
三、维生素C及其制剂的质量分析
四、维生素B1及其制剂的质量分析
实训十维生素C片的鉴别及含量测定
第十一章甾体激素类药物分析
节结构与性质
一、结构与分类
二、各类典型甾体激素类药物的结构与性质
第二节典型药物分析
一、肾上腺皮质激素类药物
二、雌激素类药物
三、孕激素类药物
实训十一醋酸泼尼松片的含量测定
第十二章药物制剂分析
节药物制剂分析的特点
一、性状分析的特点
二、鉴别分析的特点
三、杂质检查的特点
四、含量测定的特点
第二节复方制剂的分析
一、复方制剂鉴别的特点
二、复方制剂检查的特点
三、复方制剂含量测定的特点
第三节一般制剂的分析
一、片剂的分析
二、注射剂的分析
三、胶囊剂的分析
四、糖浆剂的分析
五、颗粒剂的分析
六、散剂的分析
七、栓剂的分析
八、滴眼剂的分析
第四节中药制剂的分析
一、中药制剂分析的目的和意义
二、中药制剂的特色与分析方法的特点
三、中药制剂分析的预处理
四、中药制剂分析实例
第五节药用辅料、包装材料的质量分析
一、药用辅料的质量分析
二、药品包装材料的质量分析
实训十二葡萄糖注射液的分析
实训十三复方板蓝根颗粒的分析
第十三章体内药物分析简介
节体内药物分析概述
一、体内药物分析的性质和任务
二、体内药物分析的特点及发展方向
第二节常用生物样品的种类、采集与储存
一、生物样品的种类
二、生物样品的采集
三、生物样品的储存
第三节生物样品的制备
一、生物样品制备方法的选择依据
二、生物样品制备的方法
第四节体内药物分析应用实例
第十四章生物检定技术简介
节无菌检查
一、常规技术要求
二、培养基
三、方法验证试验
四、无菌检查法
五、无菌检查结果判断
第二节微生物限度检查
一、常规技术要求及检验量
二、样品供试液的制备
三、菌种及培养基
四、方法的验证试验
五、药品的微生物限度检验方法
第三节抗生素效价的微生物检定法
一、检定原理
二、试菌法
三、管碟法
四、浊度法
第四节生化药品效价检定法
第五节药品的安全性检查
一、异常毒性检查
二、热原检查
三、细菌内毒素检查
四、升压及降压物质检查
五、过敏反应检查
校外课程综合实训
实训一（食品）药品检验所
实训二药品生产企业
实训三药品经营企业
《药物分析》教学大纲
参考答案
参考文献

《药物分析技术（第2版）/全国高职高专药学类专业规划教材（第二轮）》是“全国高职高专药学类专业规划教材（第二轮）”之一，是根据高等职业院校药学类专业教学大纲，以《中国药典》为指南，按照药品分析检验岗位的知识、能力和素质要求设置教材基本理论、基本知识和基本技能的内容框架，突出教材“工学结合”的特点。内容主要包括药物分析基本程序及方法、药物杂质检查、典型药物的分析、药物制剂分析、体内药物分析及生物检定技术简介、药品常规检验实训及药品检验综合实训等。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、图片等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试）。
《药物分析技术（第2版）/全国高职高专药学类专业规划教材（第二轮）》可供全国高职高专药学类、药品类及相关专业教学使用，也可供制药技术、药品检测技术、药物制剂等专业使用。