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书名 仿制药一致性评价品种参比制剂遴选参考
分类 科学技术-医学-药学
作者 楼金芳//梁锦锋//钱璟
出版社 浙江科学技术出版社
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简介
内容推荐
楼金芳、梁锦锋、钱璟主编的《仿制药一致性评价品种参比制剂遴选参考》以“2018年年底前须完成仿制药一致性评价品种目录”相关数据为基础,通过对美国橙皮书、日本橙皮书、CFDA等数据库的查询,汇总整理了289个待评价品种的美国、日本、欧洲药品管理局(EMA)参比制剂信息,包括被评价品种的通用名、剂型、规格、进口数据及收录参比制剂的商品名、剂型、规格、厂家等基本信息,同时汇总了品种基本信息、理化性质、国内外上市信息、质量标准情况、溶出度标准和溶出曲线等信息,并进一步提出了每个品种的一致性评价策略,以期对我国仿制药一致性评价的研究与开发,特别是对289个品种的参比制剂优先选择提供参考。
目录
1.复方磺胺甲恶唑片
2.盐酸小檗碱片/218.鞣酸小檗碱片
3.诺氟沙星胶囊/71.诺氟沙星片
4.甲硝唑片/120.甲硝唑胶囊
5.红霉素肠溶片/133.红霉素肠溶胶囊
6.异烟肼片
7.利福平胶囊/33.利福平片
8.维生素B6片
9.维生素B2片
10.盐酸雷尼替丁胶囊/55.盐酸雷尼替丁片
11.布洛芬片/86.布洛芬胶囊/129.布洛芬缓释胶囊/193.布洛芬颗粒/214.布洛芬缓释片
12.对乙酰氨基酚片/262.对乙酰氨基酚颗粒
13.头孢氨苄胶囊/30.头孢氨苄片/42.头孢氨苄颗粒
14.马来酸氯苯那敏片
15.阿司匹林肠溶片/24.阿司匹林片
16.卡托普利片
17.硝苯地平片/233、282.硝苯地平缓释片
18.氨茶碱片/175.氨茶碱缓释片
19.头孢拉定胶囊/232.头孢拉定片
20.碳酸氢钠片
21.阿莫西林胶囊/65.阿莫西林颗粒/126.阿莫西林片
22.双氯芬酸钠肠溶片/201、255、280.~氯芬酸钠缓释胶囊/231、256、281.双氯芬酸钠缓释片
23.双嘧达莫片
25.琥乙红霉素片/224.琥乙红霉素胶囊
26.枸橼酸喷托维林片
27.醋酸泼尼松片
28.盐酸乙胺丁醇片/75.盐酸乙胺丁醇胶囊
29.尼群地平片
31.磺胺嘧啶片
32.地西泮片
34.盐酸氯丙嗪片
35.卡马西平片
36.醋酸地塞米松片/184.地塞米松片
37.盐酸二甲双胍片/180.盐酸二甲双胍肠溶片/221.盐酸二甲双胍肠溶胶囊/260.盐酸二甲双胍胶囊
38.盐酸异丙嗪片
39.盐酸环丙沙星片/82.盐酸环丙沙星胶囊
40.盐酸普罗帕酮片
41.苯妥英钠片
43.舒必利片
44.葡萄糖酸钙片
45.复方氢氧化铝片
46.盐酸克林霉素胶囊/283.盐酸克林霉素片
47.阿苯达唑片/90.阿苯达唑胶囊
48.盐酸多西环素片
49.甲氧氯普胺片
50.氢氯噻嗪片
51.阿替洛尔片
52.酚酞片
53.联苯双酯片/162.联苯双酯滴丸
54.格列本脲片
56.氯氮平片
57.盐酸普萘洛尔片
58.硫酸阿托品片
59.奥美拉唑肠溶胶囊/167.奥美拉唑肠溶片/222.奥美拉唑钠肠溶片
60.呋喃妥因肠溶片
61.吡嗪酰胺片/148.吡嗪酰胺胶囊
62.克拉霉素胶囊/98.克拉霉素片/135.克拉霉素颗粒
63.硝酸异山梨酯片
64.苯巴比妥片
66.艾司唑仑片
67.尼莫地平片/152.尼莫地平胶囊
68.复方利血平片
69.阿普唑仑片
70.格列吡嗪片/138.格列吡嗪胶囊
72.盐酸苯海拉明片
73.消旋山莨菪碱片
74.呋塞米片
76.枸橼酸铋钾颗粒,124.枸橼酸铋钾胶囊/195.枸橼酸铋钾片
77.盐酸氟桂利嗪胶囊/164.盐酸氟桂利嗪片
78.阿奇霉素片/88.阿奇霉素胶囊/119.阿奇霉素颗粒/265.阿奇霉素颗粒(Ⅱ)
79.盐酸金刚烷胺片
80.奋乃静片
81.氟康唑胶囊/137.氟康唑片
83.盐酸溴己新片
84.盐酸维拉帕米片
85.氢化可的松片/268.醋酸氢化可的松片
87.茶碱缓释片
89.螺内酯片
91.辛伐他汀片
92.制霉素片
93.熊去氧胆酸片
94.氯雷他定片/150.氯雷他定胶囊/284.盐酸氯雷他定胶囊/285.盐酸氯雷他定片
95.盐酸地芬尼多片
96.盐酸美西律片
97.复方甘草片
99.叶酸片
100.利巴韦林片/249.利巴韦林胶囊
101.醋酸甲萘氢醌片
102.法莫替丁片/204.法莫替丁胶囊
103.胶体果胶铋胶囊
104.磷酸氯喹片
105.复方地芬诺酯片
106.替硝唑片/220.替硝唑胶囊
107.盐酸哌唑嗪片
108.口服补液盐散(Ⅰ)/121.口服补液盐散(Ⅱ)
109.吲达帕胺片/210.吲达帕胺缓释片
110.乳酶生片
111.盐酸胺碘酮片
112.丙硫氧嘧啶片
113.盐酸地尔硫革片
114.盐酸赛庚啶片
115.244、264.阿莫西林克拉维酸钾片/212.阿莫西林克拉维酸钾颗粒剂
116.阿昔洛韦片/174.阿昔洛韦胶囊
117.甲状腺片
118.己烯雌酚片
122.对氨基水杨酸钠肠溶片
123.格列美脲片
125.氨苯蝶啶片
127.苯磺酸氨氯地平片/198.马来酸氨氯地平片
128.吡喹酮片
130.醋酸甲羟孕酮片/267.醋酸甲羟孕酮胶囊
131.氯硝西泮片
132.别嘌醇片
134.酒石酸美托洛尔片
136.盐酸多塞平片
139.环孢素软胶囊/274.环孢素胶囊
140.马来酸依那普利片
141.硫酸亚铁片/216.硫酸亚铁缓释片
142.枸橼酸他莫昔芬片
143.甲巯咪唑片
144.秋水仙碱片
145.硝酸甘油片
146.盐酸苯海索片
147.碳酸锂片
149.丙戊酸钠片
151.米非司酮片
153.头孢呋辛酯片/208.头孢呋辛酯胶囊
154.盐酸氯米帕明片
155.乙酰唑胺片
156.甲睾酮片
157.维生素D2软胶囊
158.地高辛片
159.盐酸特拉唑嗪片
160.替加氟片/177.替加氟胶囊
161.氟哌啶醇片
163.五氟利多片
165.盐酸左氧氟沙星片/209.盐酸左氧氟沙星胶囊/254.乳酸左氧氟沙星片/286.左氧氟沙星片
166.盐酸倍他司汀片
168.地红霉素肠溶片/183.地红霉素肠溶胶囊
169.利培酮片
170.柳氮磺吡啶肠溶片
171.蒙脱石散
172.腺苷钴胺片
173.阿法骨化醇软胶囊/240.阿法骨化醇胶囊/241.阿法骨化醇片
176.司莫司汀胶
随便看

 

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更新时间:2025/1/31 19:35:03