周国华编著的《医疗机构制剂检验基本操作指南(精)》系统介绍了药品检验实验室的基本要求和安全管理，制剂检验的方法原理、操作步骤、注意事项、操作示例、检验记录、问题处理等内容。本书可帮助药学工作者和相关人员正确掌握药品检验操作。

周国华编著的《医疗机构制剂检验基本操作指南(精)》以2010年版《中华人民共和国药典》附录收载的与制剂检验相关项目和方法为重点，系统介绍了药品检验实验室的基本要求和安全管理，制剂检验的方法原理、操作步骤、注意事项、操作示例、检验记录、问题处理等内容。《医疗机构制剂检验基本操作指南(精)》内容丰富，图文并茂，科学性和实用性强，可帮助药学工作者和相关人员正确掌握药品检验操作。

1 药品检验实验室的基本要求及安全管理

 1．1 药品检验实验室的基本要求

 1．2 实验室安全管理

 1．3 遇到问题怎么办

2 分析天平与称量

 2．1 电子分析天平的操作步骤

 2．2 注意事项

 2．3 称量方法

 2．4 操作示例

 2．5 检验记录

 2．6 遇到问题怎么办

3 一般(常用)检查法

 3．1 铁盐检查法

 3．2 砷盐检查法

 3．3 重金属检查法

 3．4 干燥失重测定法

 3．5 可见异物检查法

 3．6 最低装量检查法

 3．7 相对密度测定法

 3．8 崩解时限检查法

 3．9 溶出度测定法

 3．1 0pH测定

 3．1 1含量均匀度检查法

4 滴定分析法

 4．1 滴定分析器具

 4．2 滴定液

 4．3 滴定分析步骤

 4．4 滴定方式

 4．5 注意事项

 4．6 操作示例

 4．7 遇到问题怎么办

5 旋光度测定法

 5．1 操作步骤

 5．2 注意事项

 5．3 操作示例

 5．4 检验记录

 5．5 遇到问题怎么办

6 紫外-可见分光光度法

 6．1 方法原理

 6．2 紫外可见分光光度计的基本构造

 6．3 操作步骤

 6．4 注意事项

 6．5 操作示例

 6．6 遇到问题怎么办

7 薄层色谱法

 7．1 方法原理

 7．2 操作步骤

 7．3 注意事项

 7．4 系统适用性试验

 7．5 操作示例

 7．6 遇到问题怎么办

8 高效液相色谱法

 8．1 方法原理

 8．2 操作步骤

 8．3 注意事项

 8．4 定量分析方法

 8．5 操作示例

 8．6 检验记录

 8．7 遇到问题怎么办

9 微生物检验一般要求

 9．1 对实验室设施的要求与环境监测

 9．2 常用仪器与器具

 9．3 无菌操作与技术要求

 9．4 接种与分离的操作及要求

 9．5 消毒与灭菌的操作及要求

 9．6 常用培养基

 9．7 菌种保藏与菌液制备

 9．8 遇到问题怎么办

10 无菌检查法

 10．1 环境及设备要求

 10．2 方法验证

 lO．3 检验方法

 10．4 注意事项

 10．5 操作示例

 10．6 检验记录

 10．7 遇到问题怎么办

11 微生物限度检查法

 11．1 环境及设备要求

 11．2 方法验证

 11．3 检验方法

 11．4 注意事项

 11．5 操作示例

 11．6 检验记录

 11．7 遇到问题怎么办

12 细菌内毒素检查法

 12．1 方法原理

 12．2 环境设备要求及试验前准备

 12．3 操作步骤

 12．4 注意事项

 1z．5 操作示例

 12．6 检验记录

 12．7 遇到问题怎么办

13 不溶性微粒检查法

 13．1 环境设备要求及试验前准备

 13．2 光阻法

 13．3 显微计数法

 13．4 遇到问题怎么办

14 实时溶出度测定法

 14．1 光纤药物溶出度实时测定仪的工作原理

 14．2 FODT-601光纤药物溶出度实时测定仪系统

 14．3 操作步骤

 14．4 注意事项

 14．5 操作示例

 14．6 遇到问题怎么办

15 药品快速检验法

 15．1 快速检验技术介绍

 15．2 便携式药品快速检验箱

 15．3 药品快速检测车

 15．4 操作示例

 15．5 遇到问题怎么办

16 中成药中非法添加化学药物的检测方法

 16．1 LC—MS的方法原理

 16．2 注意事项

 16．3 六类常见的中成药中非法添加化学药物的检测方法

 16．4 应用实例

17 药物分析中的有效数字

 17．1 概述

 17．2 有效数字的修约及其运算

 17．3 药品检验中的有效数字处理

 17．4 注意事项

 17．5 应用实例

 l7．6 遇到问题怎么办

附录A 检验记录与检验报告书的书写细则．

附录B 常用玻璃量器检定规程

附录C 常用培养基的制备方法

附录D 医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法《中华人民共和国国家标准GB／T16292—16294—1996》