本书共分三部分。第一部分为管理要求，主要介绍组织管理、质量管理和实验室安全管理等内容。第二部分为技术要求，从检验前、检验中和检验后三个方面来阐述实验室相关操作程序。新增的附录部分为实验室记录表格，列出实验室管理、仪器和设备以及质量控制方面的各类相关表格和图表，使内容更加完善，并大大提高了该书的实用性。

ISO 15189是国际标准化组织专门为全球医学实验室认可而建立的质量保证体系，通过开展ISO 15189认可有利于提高医学实验室的综合质量和管理水平。本书以ISO 15189的技术和管理要求为蓝本，在第一版的基础上，针对读者提出的意见和建议，对书中内容作了进一步的修改和补充。

本书内容主要包括三个部分。第一部分为管理要求，主要介绍组织管理、质量管理和实验室安全管理等内容。第二部分为技术要求，从检验前、检验中和检验后三个方面来阐述实验室相关操作程序。新增的附录部分为实验室记录表格，列出实验室管理、仪器和设备以及质量控制方面的各类相关表格和图表，使内容更加完善，并大大提高了该书的实用性，以方便广大读者更好地使用本书。

全书条理分明，言简意赅，深入浅出，指导性强，很适合正在或准备参加ISO 15189认可的医院微生物实验室作为指导参考书，又可作为基层医院微生物室常规工作的管理规范和操作手册，还可作为临床微生物专业学习的培训教材。

第一部分 管理要求

第一章 组织和管理

 微生物实验室设置及管理程序

 实验室人员配置及培训程序

 工作人员职责设置程序

 记录管理程序

 实验室保密程序

 投诉与抱怨处理程序

第二章 质量管理

 质量管理程序

 室间质量控制管理程序

 室内质量控制管理程序

 仪器管理程序

 试剂管理程序

 质量改进程序

第三章 安全管理

 实验室安全管理程序

 二级生物安全管理程序

 疑似高致病性微生物标本管理程序

 实验室应急管理程序

 菌种管理程序

 危险性化学品使用管理程序

 废弃物处理程序

 消毒灭菌管理程序

 职业暴露处理程序

第二部分 技术要求

第四章 检验前操作程序

第五章 检验中操作程序

第六章 检验后操作程序

附录 实验室记录表格