《医疗器械监督管理条例》(作者:人民出版社)2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布；2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，2014年3月7日中华人民共和国国务院令第650号公布，自2014年6月1日起施行。共分章八十条。第一章总则，第二章医疗器械产品注册与备案，第三章医疗器械生产，第四章医疗器械经营与使用，第五章不良事件的处理与医疗器械的召回，第六章监督检查，第七章法律责任，第八章附则。条例的修订，对于进一步保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，具有重要意义。

中华人民共和国国务院令第650号

医疗器械监督管理条例

(2000年1月4日中华人民共和国国务院令

第276号公布 2014年2月12日国务院

第39次常务会议修订通过)

国务院法制办、食品药品监管总局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问