本书由多年从事于骨代谢基础、骨科、骨质疏松诊断、治疗和中医药著名专家共同编写，是一本较为系统的、理论和实用相结合的技术指导工具书。本书主要内容包括：骨质疏松防治药物临床前体外和体内药效试验技术、骨质疏松性骨折动物实验技术、骨质疏松防治药物临床药效试验技术、骨质疏松防治药物药效试验专项技术以及生物统计学方法等本书由中国科学技术发展基金会骨质疏松基金资助出版，并购书5000册。

本书为骨质疏松症防治药物临床前体外、体内和临床药效研究的方法与技术专著，分为药效研究技术与报告指南篇和药效研究方法与技术篇。本书较为详细和深入地介绍了成骨细胞和破骨细胞体外培养模型、骨质疏松动物模型与骨质疏松合并骨折动物模型的建立、鉴定和药效检测技术；临床药效研究方法与评价指标；骨密度测定、骨组织二维和三维形态计量、骨生物力学测定、骨代谢生化标志物测定、脊柱椎体骨折X线评估方法、骨质疏松症中医理论、治则与中药药效研究方法以及统计学方法等技术应用及其技术质量控制。内容具有理论与应用相结合、图文并茂、图像清晰、表述清楚、技术操作具体实用和重视质量控制等特点。另外，书末附有骨软骨代谢生化标志物及其相关调节物测定试剂盒介绍和专业术语英中文对照。

本书是一本在骨质疏松症防治药物药效研究、骨代谢和骨生物学基础研究领域中内容较完整、技术较规范和实用性强的专业技术参考工具书。适用司骨质疏松症药物研究和骨代谢、骨科学、中医骨伤科学等基础研究以及骨质疏松症临床研究的科技工作者阅读参考，并可作为研究生培养和专业技术培训班的培训教材。

第一篇 指南

 第一章 骨质疏松症防治药物药效研究技术指南

第一节 临床前体外骨细胞药效研究

第二节 中药临床前体外骨细胞药效研究

第二节 临床前体内药效研究

第四节 临床药效试验

 第二章 骨质疏松症防治药物药效试验报告指南

第一节 医学研究报告指南概述

第二节 随机对照临床试验报告指南—CONSORT

第三节 实验室研究报告指南

第四节 流行病学观察性临床研究报告指南—STROBE

第五节 诊断准确性报告指南—STARD

第二篇 方法与技术

 第三章 临床前体外骨细胞药效研究

第一节 成骨细胞骨形成促进药物药效研究

第二节 破骨细胞骨吸收抑制药物药效研究

 第四章 临床前体内药效研究

第一节 骨质疏松动物模型制作与模型鉴定

第二节 临床前体内药效研究方法与评价指标

第三节 临床前体内药效研究方法与技术应用

 第五章 骨质疏松性骨折动物模型试验技术

第一节 骨质疏松性骨折动物模型的制备和应用

第二节 骨质疏松性骨折愈合的评价方法

 第六章 药效临床试验

第一节 骨质疏松症药物临床试验的特点

第二节 临床试验类型

第三节 骨质疏松症药物临床试验的学科发展

第四节 骨质疏松症药物临床试验的终点选择

第五节 骨质疏松症药物临床试验实施过程中的特殊问题

第六节 骨质疏松症调研设计需考虑的有关事项

 第七章 骨密度测定

第一节 骨密度检测在临床试验中的应用技术

第二节 骨密度检测在动物实验中的应用技术

第三节 国际临床骨密度测量学会(ISCD)的立场(2007)

第四节 国际临床骨密度测量学会(ISCD)精确度评价白皮书

 第八章 骨组织二维形态计量学测定

第一节 骨组织形态计量学基本概念

第二节 骨组织二维形态计量主要仪器

第三节 骨组织二维形态计量测定方法

 第九章 骨组织三维形态计量学测定

第一节 三维形态计量学基本原理

第二节 三维形态计量仪器

第三节 三维形态计量方法

第四节 在骨质疏松症防治药物药效研究中的应用

第五节 显微CT三维形态计量常用专业名词解释

 第十章 骨生物力学测定

第一节 生物力学基本原理

第二节 生物力学测定仪器

第三节 生物力学测定方法

第四节 在骨质疏松症防治药物药效研究中的应用

 第十一章 骨代谢生化标志物测定

第一节 原理与方法

第二节 骨形成标志物

第三节 骨吸收标志物

第四节 骨代谢生化标志物检测的质量控制

 第十二章 脊柱椎体骨质疏松性骨折的X线评估

第一节 脊柱椎体的X线检查

第二节 胸、腰椎椎体骨折X线片形态判定方法

 第十三章 中药临床前体外骨细胞药效研究

第一节 中药复方促进成骨细胞骨形成药效研究

第二节 中药复方抑制破骨细胞骨吸收药效研究

 第十四章 骨质疏松症防治药物药效评价中的统计学方法

第一节 药效评价中的统计学方法概述

第二节 简单随机对照设计资料的统计分析

第三节 复杂设计资料的统计分析

 第十五章 骨质疏松症中医理论与治疗法则

第一节 中医理论

第二节 治疗法则

第三节 治疗方药

第四节 典型病案

附录一 骨、软骨代谢生化标志物及其相关调节物测定试剂盒

附录二 缩略语及英中文名词对照