本手册为第二版更新和替代制度国家药物政策指南，更新的指导原则注重国家药物政策的过程、战略和可被成员国及在药品领域活跃的组织使用的各种选择。每个政策要素的讨论都强调现存的问题和新的挑战，各章均提供了可用于改进现状的战略和实际方法。所有章节都包括可提供另外的技术和实际细节的参考文件的出处。

WHO指出基本药物政策在每个国家卫生战略中是至关重要的组成部分。国家药物政策为确定国家目标及承诺提供了一个宝贵的战略框架。它是增强对卫生服务的信心及其使用、改进药物的获得、质量和合理使用，并且提出国家和国际关注问题的工具。

尽管全世界可得到的药品数量不断增加，许多人仍然没有获得所需要的药品，对负担得起、质量保证的药品可靠来源的障碍是复杂的，并且超出了简单的财政限制。为理解这些问题，有必要关注药品市场的特性并研究主要参与人员的态度和行为。卫生领域的发展，经济改革和新的全球贸易协定对于许多国家的药品现状都具有潜在的影口向。

经验表明，在国家水平上这些复杂的和相互信赖的问题可以在一个正式的药物政策所提供的通用框架内来阐明。政策制定和实施过程应当使公共和私立领域、专业团体、消费者，学术界和其它有关方面参与，以产生一个共同的观点和行动计划。

如何制定和实施国家药物政策讨论了关键的政策因素，这包括基本药物的遴选、可负担性、财政和供应、监管和质量保证、合理使用、研究、人力资源、监控和评估。

这些实际的指南审视了正在发展的问题和新的挑战。每一章对于其它更具体的技术信息的资源提出了有用的指导和参考。该出版物对于卫生专业人员，政策制定者和研究者是有价值的资源，是引导读者了解计划、制定、实施和监控一个综合政策框架的全过程而编写的，该综合政策是基于一个国家的独特需要、优先领域及其资源。

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缩略语

序言

第一部分：如何制定和实施国家药物政策

 1.导言

1.1 基本药物的全部潜能未被挖掘

1.2 何为国家药物政策？

1.3 国家药物政策的主要构成

 2.国家药物政策的形成

2.1 纵览国家药物政策的形成

2.2 制定国家药物政策

2.3 执行国家药物政策

2.4 监测和评估

 3.立法

3.1 立法和法规的重要性

3.2 药品立法框架

3.3 制定药品立法和法规

第二部分：国家药物政策的关键组成

 4.基本药物的遴选

4.1 基本药物

4.2 老问题和新挑战

4.3 基本药物遴选的战略

4.4 传统药和草药

 5.可负担性

5.1 挑战

5.2 提高可负担性的策略

 6.药品资金筹措

6.1 挑战

6.2 药品资金筹措选择

 7.供应系统

7.1 公共或私立？或结合？

7.2 药品采购

7.3 本地生产

7.4 批发配送策略

7.5 紧急情况下的药品供应

 8.药品监管

8.1 药品监管和质量保证的需要

8.2 药品监管的基本要求

8.3 药品监管的核心要素

8.4 药品注册的分段方式

8.5 质量

8.6 安全性

8.7 有效性

8.8 信息和药品推销

8.9 与WHO和其他机构的信息交换

 9.药物的合理使用

9.1 为什么促进合理使用是重要的？

9.2 挑战

9.3 开展促进药物合理使用活动的计划

9.4 改进药物使用的核心战略

9.5 教育战略

9.6 促进合理用药的管理战略

9.7 促进合理用药的监管战略

9.8 在私立领域促进合理用药

 10.研究

10.1 导言

10.2 促进研究的策略

 11.人力资源开发

11.1 导言

11.2 人力资源开发的策略

 12.监测和评估

12.1 监测和评估是国家药物政策的组成部分

参考书目