《转基因生物安全与管理》主要油三部分组成，部分介绍了转基因技术的生物学基磁，包括基因工程的原理转基因技术的方法与发质转基因生物及其产品对环境和健康的带在风险，以及风险评估和风险管理的方法与内容；第二部分分析了转基因生物安全管理的政策法规与斜度体系，包括靠前公约、部分国家的立法与管理经验，以及中国的相关法规制度与管理实践；第三部分述了转基因生物及其产品的社会经济影响，包括转基因产品的标识，对靠前贸易的影响、损害、赔偿与补救、故应急管理，以及公众意识与参与等，《转基因生物安全与管理》许多内容是基于作者多年从事转基因生物安全的研究工作和参加联合国相关公约国谈判的经历，因此有比较明确的观点。

前言
绪论1
章遗传工程的分子生物学基础16
1.1基因的概念和结构16
1.2DNA复制18
1.2.1DNA复制的特点及其调控18
1.2.2人工DNA复制——PCR19
1.3DNA转录及其调控21
1.4RNA的转录后加工及其调控22
1.4.1mRNA的特征22
1.4.2内含子的拼接?编辑和化学修饰22
1.4.3RNA干扰(RNAi)23
1.5蛋白表达及其调控24
1.5.1三联体密码子25
1.5.2蛋白质的加工和修饰25
1.5.3蛋白质的降解26
1.6限制性内切核酸酶26
主要参考文献28
第2章基因工程原理和实践29
2.1重组DNA技术发展史上的重大事件29
2.2目的基因的分离30
2.2.1通过构建cDNA文库和基因文库分离目的基因30
2.2.2用PCR方法从基因组中扩增出目的基因31
2.2.3DNA的化学合成31
2.3基因重组32
2.4基因工程载体32
2.4.1质粒载体33
2.4.2噬菌体和病毒载体34
2.4.3YAC载体34
2.5植物转化方法34
2.5.1农杆菌介导转化法35
2.5.2基因枪介导转化法36
2.5.3花粉管通道法36
2.6转基因动物的制作方法37
2.6.1逆转录病毒载体感染早期发育的动物胚胎及MⅡ期的卵母细胞37
2.6.2原核期胚胎的显微注射技术37
2.6.3精子载体技术37
2.6.4胚胎干细胞技术37
2.6.5P-C技术38
2.6.6体细胞核移植技术38
2.6.7人工染色体载体技术38
2.6.8脂质体载体技术39
2.6.9电脉冲技术39
2.7转基因生物研发的一般过程39
主要参考文献40
第3章转基因生物技术的发展42
3.1转基因植物的发展42
3.1.1转基因作物的发展现状42
3.1.2转基因林木的发展现状44
3.2转基因动物研究进展46
3.2.1动物转基因技术的研究进展47
3.2.2转基因动物的应用48
3.2.3中国转基因动物研究进展54
3.3转基因微生物研究进展57
3.3.1转基因微生物在农业生产领域的应用57
3.3.2转基因微生物在食品生产领域的应用61
3.3.3转基因微生物在药物生产领域的应用61
3.3.4转基因微生物在其他领域的应用61
3.4基因工程疫苗62
3.4.1基因工程疫苗的利用63
3.4.2基因工程疫苗的研究进展64
主要参考文献67
第4章转基因食品对健康的潜在风险69
4.1转基因食品商业化生产现状69
4.1.1美国转基因食品的商业化现状69
4.1.2欧盟转基因食品的商业化现状72
4.1.3中国转基因食品的商业化现状73
4.2DNA的人体暴露73
4.2.1食品中的DNA73
4.2.2消化系统中DNA的稳定性74
4.2.3人体细胞中重组DNA的水平转移75
4.3转基因食品对健康的潜在风险76
4.3.1转基因食品健康风险的概念76
4.3.2与基因表达产物(非核酸物质)相关的健康影响76
4.3.3蛋白质可能的致敏性77
4.3.4食品关键成分相关的安全问题79
4.3.5转基因食品中标记基因的生物安全性问题80
4.4转基因食品风险评估的方案80
4.4.1消化道作为转基因食品风险评估的目标80
4.4.2关于转基因作物和食品健康评估的建议方案81
4.4.3问题和结论82
主要参考文献82
第5章转基因生物的生态风险85
5.1转基因生物对生态环境的影响85
5.1.1转基因生物的靶标效应86
5.1.2转基因生物的非靶标效应87
5.1.3外源基因逃逸88
5.1.4外源基因在生态系统中的积累88
5.1.5转基因生物入侵89
5.2水平基因流——重组DNA的生物安全89
5.2.1重组DNA在不同环境中的潜在影响90
5.2.2原核细胞中重组DNA水平基因流91
5.3垂直基因流——外源基因逃逸的理论基础92
5.3.1基因流的概念92
5.3.2外源转基因逃逸的对象92
5.3.3外源转基因逃逸的途径93
5.3.4花粉介导基因流的潜在影响94
主要参考文献100
第6章转基因生物风险评价：方法和案例103
6.1转基因生物风险评价的一般原则和方法103
6.2转基因经济作物的风险评价104
6.2.1转基因棉的风险评价104
6.2.2转基因大豆的风险评价110
6.2.3转基因油菜的风险评价111
6.3转基因粮食作物的风险评价112
6.3.1转基因水稻的风险评价112
6.3.2转基因玉米的风险评价112
6.3.3转基因小麦的风险评价114
6.4转基因林木的风险评价115
主要参考文献117
附录1：《卡塔赫纳生物安全议定书》附录Ⅲ119
附录2：农业部《转基因植物安全评价指南(试行)》121
第7章转基因生物风险管理128
7.1风险管理的定义?目标和要求128
7.2转基因生物风险管理的理论基础——科学不确定性129
7.2.1科学上的不确定性和复杂性129
7.2.2转基因生物风险的不确定性和复杂性的来源130
7.2.3从技术和科学的不确定性上构建预防模型131
7.3转基因生物风险管理的原则——预防原则132
7.3.1预防原则的概念132
7.3.2预防原则的实施对风险威胁的回应133
7.3.3预防原则的实施涉及科学上的不确定性134
7.3.4熟悉原则?实质等同与预防原则135
7.3.5积极措施的必要性136
7.3.6预防原则和证据负担136
7.3.7预告原则和规范标准137
7.4转基因生物管理实践(以欧盟为例)137
7.4.1欧盟的环境释放138
7.4.2欧盟的转基因食品和饲料139
7.4.3欧盟的可追踪性原则140
7.4.4欧盟转基因生物的越境转移140
7.4.5欧盟的共存原则140
主要参考文献141
第8章外源基因检测和环境监测143
8.1外源基因检测和环境监测的意义和必要性143
8.2外源基因检测的方法144
8.2.1利用PCR检测外源基因的优势144
8.2.2-MO的PCR分析流程145
8.2.3应用PCR检测样本的-MO成分146
8.2.4确保可靠的PCR检测结果的措施150
8.2.5验证PCR结果的方法151
8.3-MO中蛋白质的免疫学分析151
8.3.1免疫检测的基本原理151
8.3.2免疫检测的局限性152
8.4转基因微生物的检测方法153
8.4.1平板菌落计数法153
8.4.2免疫荧光抗体法153
8.4.3核酸序列分析154
8.4.4DNA杂交技术154
8.5-MO检测实验的统一标准154
8.5.1标准操作程序154
8.5.2实验室的执行评估154
8.5.3实验室资格鉴定154
8.5.4-MO检测方法的国际标准化155
8.6-MO的环境监测155
8.6.1怎么开始监测?156
8.6.2环境影响——需要监测什么?156
8.6.3人类和动物健康影响——需要监测什么?156
8.6.4在哪里监测-MO/LMO的影响?157
8.6.5欧盟和国际的监测健康及环境影响的现状158
8.6.6建立以环境监测为基础的生物安全框架159
8.6.7追踪-MO环境释放的其他工具159
主要参考文献160
第9章生物安全国际法：卡塔赫纳生物安全议定书163
9.1《议定书》的产生背景163
9.1.1《卡塔赫纳生物安全议定书》与《生物多样性公约》的关系163
9.1.2《生物安全议定书》的起草过程164
9.1.3《生物安全议定书》的谈判过程164
9.1.4《生物安全议定书》谈判的争论焦点165
9.2《生物安全议定书》体现的基本原则167
9.2.1预先防范原则167
9.2.2国际合作原则167
9.2.3无害利用原则168
9.2.4转基因生物谨慎发展原则168
9.3《生物安全议定书》的基本内容169
9.3.1一般性条款169
9.3.2提前知情同意程序170
9.3.3风险评估171
9.3.4风险管理171
9.3.5处理?运输?包装和标志172
9.3.6能力建设与公众参与173
9.3.7赔偿责任与补救174
9.4《生物安全议定书》后续谈判的进展174
9.4.1次缔约方会议(COP-MOP1)174
9.4.2第二次缔约方会议(COP-MOP2)176
9.4.3第三次缔约方会议(COP-MOP3)177
9.4.4第四次缔约方会议(COP-MOP4)178
9.4.5对各届缔约方会议进展的综合评论180
主要参考文献182
0章部分国家的生物安全法规与制度183
10.1欧盟的生物安全法规与制度183
10.1.1欧盟生物安全法的理念基础：风险预防原则183
10.1.2欧盟的生物安全法管理体制184
10.1.3欧盟的重要生物安全法规184
10.2美国的生物安全法规与制度188
10.2.1美国生物安全法的理念基础：实质等同原则189
10.2.2美国的重要生物安全法规189
10.3日本的生物安全法规与制度192
10.3.1关于转基因生物工业化安全管理的重要法规192
10.3.2关于转基因生物实验室研究安全管理的重要法规192
10.3.3关于转基因农业和食品安全管理的重要法规193
10.3.4关于规制转基因生物以保护生物多样性的重要法规194
10.3.5其他有关生物安全管理的法规196
10.4印度的生物安全法规与制度196
10.4.1印度的生物安全管理体制196
10.4.2印度生物安全立法的体系和主要内容197
10.5巴西的生物安全法规与制度199
10.5.1巴西