生命健康是人类社会生活和经济发展的永恒主题。不同于组织影像体内诊断，生物医学分析化学侧重分子生化体外诊断。鉴于目前尚缺乏适用的生物医学分析化学教材，山东省医药生物技术学会组织编写了本书，内容包括生化分析、免疫分析、分子诊断、即时检测、质谱检测、流式分析、体外诊断试剂的临床试验与生产体系。全书编排贯彻“职普融通、产教融合、科教融汇”的理念，强调知识的传承及转化。本书“知行合一”，既有基础理论的阐述，也有产业技术的介绍，同时还兼有编者的科研成果和工作总结，对生物医学分析化学及相关学科的人才培养具有较高的使用价值。
本书适合生物技术、生物工程、生物科学、药学、生物医学工程、生物医学等本科专业学生使用，也可作为研究生教材和企业员工培训参考用书。

前言
绪论
第一篇 生化分析
第一章 蛋白酶
第一节 发展历史
第二节 酶的基础知识
第三节 酶促反应
第四节 酶学方法
第五节 酶学分析的临床应用
第二章 临床生化分析
第一节 发展历史
第二节 方法学原理
第三节 生化分析仪
第二篇 免疫分析
第三章 蛋白抗体
第一节 抗体的产生与分类
第二节 抗体的结构特点
第三节 抗体的理化性质
第四节 多克隆抗体的制备
第五节 单克隆抗体的制备
第四章 酶联免疫吸附分析
第一节 发展历史
第二节 方法学原理
第三节 常规试剂
第四节 酶联免疫分析仪
第五章 化学发光免疫分析
第一节 发展历史
第二节 方法学原理
第三节 常规试剂
第四节 化学发光仪
第三篇 分子诊断
第六章 寡核苷酸
第一节 引物
第二节 探针
第三节 寡核苷酸的修饰
第四节 寡核苷酸的设计软件
第七章 聚合酶链反应
第一节 发展历史
第二节 基本原理
第三节 实时荧光定量PCR
第四节 数字PCR
第五节 恒温扩增
第八章 基因测序
第一节 发展历史
第二节 第一代测序
第三节 第二代测序
第四节 第三代测序
第四篇 即时检测
第九章 胶体金POCT
第一节 发展历史
第二节 方法学原理
第三节 胶体金的制备与标记
第四节 胶体金试纸
第十章 干化学分析
第一节 发展历史
第二节 方法学原理
第三节 材料的筛选与制备
第四节 干化学分析仪
第十一章 核酸POCT
第一节 概述
第二节 类型
第三节 发展趋势
第五篇 质谱检测
第十二章 质谱技术
第一节 发展历史
第二节 基本原理和仪器结构
第三节 发展趋势
第六篇 流式分析
第十三章 流式细胞术
第一节 发展历史
第二节 基本原理和仪器结构
第三节 方法学原理
第四节 新体制流式细胞仪
第七篇 体外诊断试剂的临床试验与生产体系
第十四章 体外诊断试剂的临床试验
第一节 基本要素及原则
第二节 临床试验方法设计
第三节 临床试验中的偏倚及控制
第四节 临床有效性的统计学评价
第十五章 体外诊断试剂的生产体系
第一节 概述
第二节 基本原则与具体要求
第三节 体外诊断生化试剂的生产与质量控制
第四节 体外诊断免疫试剂的生产与质量控制
第五节 体外诊断核酸试剂的生产与质量控制
第六节 POCT试剂的生产与质量控制
主要参考文献