本手册为国家卫生健康委合理用药专家委员会组织编写，集结了全国乳腺癌治疗领域权威的临床专家和药学专家共同编写，本指南的编写将严格遵循循证依据，具有科学性、权威性、准确性，新版延续了上版的结构，包括：概述、常用药物使用规范、辅助治疗原则及规范、新辅助治疗原则与规范、晚期治疗原则与规范、相关辅助治疗用药原则与规范。并在上版的基础之上，新增了近年来新批乳腺癌适应证的抗肿瘤药物的有关信息，更新了乳腺癌的药物治疗手段和化疗方案。为提高我国乳腺癌整体诊疗水平提供指导与参考。

第一章　乳腺癌概述
第一节　中国乳腺癌临床与流行病学特征
一、 中国乳腺癌的发病率和死亡率
二、 中国乳腺癌流行病学的地理差异
三、 中国乳腺癌流行病学的年龄分布
四、 中国乳腺癌的疾病特征
五、 中国乳腺癌的治疗情况
六、 中国乳腺癌患者的生存情况
第二节　乳腺癌治疗药物发展历程与展望
一、 化疗
二、 内分泌治疗
三、 靶向治疗
四、 免疫治疗
五、 展望
第二章　乳腺癌常用药物使用规范
第一节　常用内分泌药物
枸橼酸他莫昔芬（tamoxifen citrate）
枸橼酸托瑞米芬（toremifene citrate）
氟维司群（fulvestrant）
阿那曲唑（anastrozole）
来曲唑（letrozole）
依西美坦（exemestane）
醋酸戈舍瑞林（goserelin acetate）
醋酸亮丙瑞林（leuprorelin acetate）
醋酸甲羟孕酮（medroxyprogesterone acetate）
醋酸甲地孕酮（megestrol acetate）
第二节　常用化疗药物
盐酸多柔比星（doxorubicin hydrochloride）
盐酸表柔比星（epirubicin hydrochloride）
盐酸吡柔比星（pirarubicin hydrochloride）
紫杉醇（paclitaxel）
多西他赛（docetaxel）
注 射用紫杉醇（白蛋白结合型）［paclitaxel for
injection（albumin bound）］
长春瑞滨（vinorelbine）
环磷酰胺（cyclophosphamide）
吉西他滨（gemcitabine）
卡培他滨（capecitabine）
氟尿嘧啶（fluorouracil）
卡铂（carboplatin）
顺铂（cisplatin）
依托泊苷（etoposide）
甲氨蝶呤（methotrexate）
甲磺酸艾立布林（eribulin）
优替德隆（utidelone）
第三节　常用靶向治疗药物
曲妥珠单抗（trastuzumab）
拉帕替尼（lapatinib）
贝伐珠单抗（bevacizumab）
依维莫司（everolimus）
帕妥珠单抗（pertuzumab）
吡咯替尼（pyrotinib）
奈拉替尼（neratinib）
哌柏西利（palbociclib）
阿贝西利（abemaciclib）
达尔西利（dalpiciclib）
西达本胺（chidamide）
恩美曲妥珠单抗（trastuzumab emtansine）
伊尼妥单抗（inetetamab）
德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan）
帕博利珠单抗（pembrolizumab）
阿替利珠单抗（atezolizumab）
戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan）
Alpelisib
瑞波西利（ribociclib）
奥拉帕利（olaparib）
Talazoparib
第三章　乳腺癌辅助治疗原则及规范
第一节　辅助化疗
一、 辅助全身治疗的选择
二、 辅助化疗的适应证
三、 辅助化疗的禁忌证
四、 辅助化疗前准备
五、 辅助化疗方案与注意事项
六、 常用辅助化疗方案
第二节　辅助内分泌治疗
一、 辅助内分泌治疗的选择
二、 辅助内分泌治疗的适应证
三、 辅助内分泌治疗的禁忌证
四、 辅助内分泌治疗方案与注意事项
五、 辅助内分泌治疗药物及常见不良反应
六、 辅助内分泌治疗中的其他问题
第三节　辅助抗HER2 靶向治疗
一、 辅助靶向治疗适应证
二、 辅助靶向治疗的禁忌证
三、 辅助靶向治疗前沟通注意事项
四、 辅助靶向治疗前准备
五、 辅助靶向治疗方案和注意事项
六、 常用辅助靶向治疗方案
第四章　乳腺癌新辅助治疗原则及规范
第一节　新辅助化疗
一、 新辅助化疗的定义和临床意义
二、 新辅助化疗的适宜人群
三、 新辅助化疗的禁忌证
四、 新辅助化疗前沟通注意事项
五、 新辅助化疗前准备
六、 新辅助化疗方案与注意事项
七、 新辅助化疗的疗效评估
八、 新辅助化疗降期后的处理
第二节　新辅助内分泌治疗
一、 新辅助内分泌治疗的适宜人群
二、 新辅助内分泌治疗的目的
三、 新辅助内分泌治疗常用药物与原则
四、 新辅助内分泌治疗的注意事项
第三节　新辅助靶向治疗
一、 HER2 阳性乳腺癌新辅助靶向治疗
二、 三阴性乳腺癌新辅助靶向治疗
第五章　晚期乳腺癌治疗原则及规范
第一节　晚期乳腺癌化疗
一、 化疗适应证
二、 化疗药物及方案的选择
三、 化疗剂量
四、 疗效及不良反应评估
五、 常用化疗方案
第二节　晚期乳腺癌内分泌治疗
一、 ER 阳性/HER2 阴性晚期乳腺癌内分泌治疗
二、 ER 阳性/HER2 阳性晚期乳腺癌内分泌治疗
第三节　晚期乳腺癌靶向治疗
一、 HER2 阳性晚期乳腺癌靶向治疗
二、 HER2 低表达晚期乳腺癌靶向治疗
三、 三阴性乳腺癌靶向治疗
四、 常用靶向治疗方案
第六章　乳腺癌相关辅助用药原则与规范
第一节　止吐治疗
一、 乳腺癌相关呕吐的处理
二、 放疗所致恶心呕吐的处理
三、 阿片类药物所致恶心呕吐的处理
四、 肿瘤切除手术所致恶心呕吐的处理
五、 止吐药物的不良反应及处理
六、 对症支持及护理宣教
第二节　粒细胞集落刺激因子治疗
一、 粒细胞集落刺激因子的作用与分类
二、 临床应用
三、 用法用量
四、 注意事项
第三节　乳腺癌骨转移相关治疗
一、 乳腺癌骨转移的治疗策略
二、 乳腺癌骨转移的局部治疗
三、 乳腺癌骨转移的全身治疗
第四节　镇痛治疗
一、 癌症疼痛概述
二、 癌症疼痛的评估
三、 癌症疼痛的治疗

本版指南将指导全国各级乳腺癌专业医生规范化使用抗肿瘤药物，也将作为乳腺癌规范诊疗质量控制评估工作的参考标准，为卫生行政部门制定和完善相关政策提供有益参考，还可以为其他瘤种制定单病种合理用药指南提供示范。