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书名 疾控机构质量管理体系文件编写指南
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出版社 吉林科学技术出版社
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简介
内容推荐
本书编写宗旨在为建立、完善和改进疾病预防控制机构质量管理体系文件提供文件化的参考版本,结合疾病预防控制机构工作特点、实践,通过质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等参考实例,将相关法律法规、认证认可标准等对检验检测机构的要求,转换为适用于疾病预防控制机构和基层检验检测机构的个性操作手册。这些都是基层检验检测机构常常用到而不易查找的内容,也是质量管理体系文件编制成败的关键,具有较强的操作性和参考价值。
本指南以RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》,RB/T 215-2017《检验检测机构资质认定能力评价食品检验机构要求》等补充要求为主,对标准中的机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系等五个部分做了详细的叙述。全书共分五篇,分别以质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格四个层次的管理体系文件及相关标准进行了介绍。可供基层检验检测机构资质认定监督管理部门人员,疾病预防控制机构、基层检验检测机构质量管理人员及检验检测人员使用。
目录
第—篇 质量手册
××CDC/SCXX—0.1 《质量手册》目录(略)
××CDC/SCXX—0.2 批准
××CDC/SCXX—0.3 修订页
××CDC/SCXX—0.4 概述
××CDC/SCXX—1 公正性声明
××CDC/SCXX—2 质量承诺
××CDC/SCXX—3 质量手册管理
××CDC/SCXX—4 管理要求
××CDC/SCXX—4.1 机构
××CDC/SCXX—4.2 人员
××CDC/SCXX—4.3 场所环境
××CDC/SCXX—4.4 设备设施
××CDC/SCXX—4.5 管理体系
××CDC/SCXX—4.5.2 方针目标
××CDC/SCXX—4.5.3 文件控制
××CDC/SCxx—4.5.4 合同评审
××CDC/SCXX—4.5.5 分包
××CDC/SCxx—4.5.6 采购
××CDC/SCXX—4.5.7 服务客户
××CDC/SCXX—4.5.8 投诉
××CDC/SCxx—4.5.9 不符合工作控制
××CDC/SCXX—4.5.10 纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进
××CDC/SCXX—4.5.11 记录控制
××CDC/SCXX—4.5.12 内部审核
××CDC/SCXX—4.5.13 管理评审
××CDC/SCXX—4.5.14 方法的选择、验证和确认
××CDC/SCXX—4.5.15 测量不确定度
××CDC/SCXX—4.5.16 数据信息管理
××CDC/SCXX—4.5.17 抽(采)样
××CDC/SCXX—4.5.18 样品处置
××CDC/SCXX—4.5.19 质量控制
××CDC/SCXX—4.5.20~26 结果报告
××CDC/SCXX—5 食品检验机构要求
附录1 风险评估和风险控制
附录2 年度报告
附录3 申请变更
附录4 程序性文件目录(略)
附录5 中心人员一览表(略)
附录6 中心仪器设备一览表(略)
附录7 中心实验室平面图(略)
附录8 管理体系要素职能分配表
第二篇 程序文件
××CDC/CXA××—0.1 程序文件目录(略)
××CDC/CXA××—0.2 修改记录表
××CDC/CXA01—YYYY 文件控制程序
××CDC/CXA02—YYYY 内部审核程序
××CDC/CXA03—YYYY 管理评审程序
××CDC/CXA04—YYYY 人员培训程序
××CDC/CXA05—YYYY 质量控制程序
××CDC/CXA06—YYYY 人员管理程序
××CDC/CXA07—YYYY 保护客户秘密和所有权的程序
××CDC/CXA08—YYYY 检验工作例外偏离许可程序
××CDC/CXA09—YYYY 开发自制方法控制程序
××CDC/CXA10—YYYY 质量监督程序
××CDC/CXA11—YYYY 不符合的处理程序
××CDC/CXA12—YYYY 设备设施管理程序
××CDC/CXA13—YYYY 仪器设备检定/校准的程序
××CDC/CXA14—YYYY 期间核查程序
××CDC/CXA15—YYYY 标准物质和菌(毒)种管理程序
××CDC/CXA16—YYYY 抽(采)样控制程序
××CDC/CXA17—YYYY 样品管理程序
××CDC/CXA18—YYYY 服务客户的程序
××CDC/CXA19—YYYY 检测报告管理程序
××CDC/CXA20—YYYY 分包的管理程序
××CDC/CXA21—YYYY 服务和供应品的控制程序
××CDC/CXA22—YYYY 处理投诉的程序
××CDC/CXA23—YYYY 记录管理程序
××CDC/CXA24—YYYY 数据保护程序
××CDC/CXA25—YYYY 环境条件控制程序
××CDC/CXA26—YYYY 环境保护程序
××CDC/CXA27—YYYY 数据转换处理程序
××CDC/CXA28—YYYY 内务管理程序
××CDC/CXA29—YYYY 安全事故应急处置程序
××CDC/CXA30—YYYY 检验检测方法选择和确认程序
××CDC/CXA31—YYYY 评定测量不确定度的程序
××CDC/CXA32—YYYY 客户要求合同评审程序
××CDC/CXA33—YYYY 公正和诚信的程序
××CDC/CXA34—YYYY 生物安全管理程序
××CDC/CXA35—YYYY 化学危险品管理程序
××CDC/CXA36—YYYY 纠正措施的程序
××CDC/CXA37—YYYY 应对风险和机遇措施的程序
××CDC/CXA38—YYYY 风险评估和风险控制程序
××CDC/CXA39—YYYY 印章使用管理制度
××CDC/CXA40—YYYY 政府委托监督抽检管理制度
××CDC/CXA41—YYYY 检验责任追究制度
××CDC/CXA42—YYYY 食物中毒事件应急处理程序
××CDC/CXA43—YYYY 食品安全事故应急检验预案
××CDC/CXA44—YYYY 食品安全风险监测工作制度
××CDC/CXA45—YYYY 检验结果复验程序
××CDC/CXA46—YYYY 食品抽(采)样工作控制程序
××CDC/CXA47—YYYY 检验事故分析评估和处理制度
××CDC/CXA48—YYYY 食品安全风险信息报告制度
××CDC/CXA49—YYYY 安全控制检查与人员健康保护制度
××CDC/CXA50—YYYY 现场检测工作程序
××CDC/CXA51—YYYY 建设项目职业病危害评价程序
附录A 建设项目职业病危害预评价报告书格式
附录B 建设项目职业病危害控制效果评价报告书格式
附录C 职业病危害评价工作程序图
××CDC/CXA52—YYYY职业病危害因素检测工作程序
××CDC/CXA53—YYYY集中空调通风系统卫生学检测与评价工作程
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更新时间:2025/3/28 12:04:00