本书用翔实的资料、数据阐述了2021年我国医疗器械行业发展状况，指出了行业发展中存在的不足及挑战，对我国医疗器械行业发展的未来进行了预判，并给出了建议或相关解决方案。报告共分6个部分，数十篇报告和1个附录。总报告，对我国医疗器械行业2021年的政策法规、审评审批、生产经营、进出口等方面的情况进行了总结，分析了我国医疗器械行业面临的挑战，指出未来两年我国医疗器械行业面临的机遇远大于挑战，市场规模将进一步扩大，继续保持较高速度的发展；创新医疗器械将加速涌现；企业的兼并联合重组将增多，我国医疗器械行业仍然处于“黄金发展期”。

耿鸿武，清华大学医疗健康研究与培训中心客座教授，现任九州通医药集团营销总顾问（原业务总裁），万户良方（北京）健康管理有限公司董事合伙人，中国药招联盟发起人。
毕业于中国人民解放军第二军医大学，长期从事医药、医疗器械销售和管理工作，历任业务员、医药代表、区域经理、大区经理、销售总监、商务总监、业务总裁、总经理等职务，在营销管理、商务渠道管理、招商管理、政府事务管理、招投标管理等方面颇具心得。曾在《中国医药报》《医药经济报》《中国医院院长》《销售与市场》开辟专栏，发表文章数百篇。1995年首批通过执业药师认证。曾受邀参加中央电视台《对话：宁夏的医改》节目录制；多次受邀参加医药、医疗器械行业的国际、国内论坛；曾为数百家医药、医疗器械企业作过专题培训。

序言
前言
Ⅰ 总报告
B.1 2021年我国医疗器械行业发展状况分析及2022年展望——我国医疗器械行业继续健康发展
一 我国医疗器械行业继续有力支撑新冠肺炎疫情防控工作
二 我国医疗器械行业继续健康快速发展
三 监管法规体系不断完善，科学监管能力显著提高
四 医疗器械日常监管不断加强，用械安全有效得到保障
五 2022年我国医疗器械行业将继续保持健康快速发展势头
Ⅱ 政策篇
B.2 2021年我国医疗器械审评审批制度改革进展与展望
B.3 2021年我国医疗器械上市后监管现状及展望
B.4 2021年我国医疗器械不良事件监测报告
B.5 2021年我国医疗器械注册自检管理工作进展及展望
B.6 2021年我国医用耗材集中采购现状和趋势
B.7 2021年我国医疗器械风险管理标准应用状况及实施评价
B.8 2021年我国医疗器械临床试验状况和发展趋势
B.9 2021年我国医疗器械行业政策文件发布情况分析
B.10 2021年我国医疗机构大型医用设备配置管理状况与未来展望
Ⅲ 行业篇
B.11 2021年我国医疗器械国际贸易状况及发展趋势
B.12 2021年我国骨科植入物市场状况和发展趋势
B.13 2021年我国气管导管市场状况及发展趋势
B.14 2021年我国体外膜肺氧合市场状况及发展趋势
B.15 2021年我国透明质酸医疗器械市场状况及发展趋势
B.16 2021年我国人工耳蜗市场状况及发展趋势
B.17 2021年我国房颤与卒中相关医疗器械市场状况及发展趋势
B.18 2021年我国质子放射治疗装置市场状况及发展趋势
B.19 2021年我国医疗器械行业投融资状况与发展趋势
Ⅳ 区域篇
B.20 2021年河南省医疗器械产业发展状况及趋势
B.21 2021年湖南省医疗器械产业发展状况及展望
B.22 2021年山东省医疗器械产业发展状况和展望
B.23 2021年吉林省医疗器械产业发展状况及展望
B.24 2021年海南省医疗器械产业发展状况及展望
B.25 2021年江苏省泰州市医疗器械产业发展状况与展望
B.26 2021年浙江省宁波市医疗器械产业发展状况及展望
Ⅴ 实践篇
B.27 医疗器械科技成果转化实践中的风险控制措施
B.28 智能化多模态核医学影像设备的研究和发展
B.29 多模式一体化放疗技术的发展及临床应用
B.30 医疗机构医疗器械使用质量评价实践与展望
B.31 医疗机构医疗器械招标评标信息化系统建设实践与展望
B.32 医疗器械经营企业质量管理实践及举措
B.33 注册人制度下医疗器械经营企业的转型探索
Ⅵ 附录
B.34 2021年我国发布的医疗器械行业重要法规文件
后记
《中国医疗器械行业发展报告（2023）》征稿函
Abstract
Contents