本书重点介绍临床研究设计原理、统计分析思路和论文写作规范。通过对已发表的高质量SCI临床研究论文中的选题、研究设计、分析思路、关于证据力度的思辨和论文写作逻辑的全面分析、归纳和总结，结合现代流行病学理论，系统阐述临床研究的流行病学原理、因果联系研究思路、数据采集过程中的质量控制、数据整理和统计分析流程、软件操作和论文写作要点。可帮助临床医生及医学生建立正确的、与现代流行病学接轨、与SCI接轨的临床研究思维模式，掌握软件操作，正确解读分析结果，准确做出结论推断，从而提高论文数量和质量。

陈常中，1987年毕业于复旦大学公共卫生学院，1987-1993年在安徽医科大学从事卫生统计学教学，1994-1997年在安徽医科大学生物医学研究所从事流行病学现场研究，先后负责和参与了哮喘、高血压、糖尿病、骨质疏松症、尼古丁依赖等流行病学研究现场工作，以及农药、苯、轮班作业等职业和环境因素与生殖健康关系的研究。1997年赴美国哈佛大学公共卫生学院进修学习，2003-2018年在哈佛大学医学院布莱根妇女医院（Brigham and Women's Hospital,BWH）和达纳-法贝尔（Dana-Farber）癌症研究所担任生物信息高级工程师，从事临床研究设计和数据分析咨询工作。2009年创建X&Y Solutions软件公司，现任该公司首席科学家、Empower（易）系列软件总设计师。2006年合作主编了《医学科研数据的处理与分析方法》，2016年合作主编了《流行病学数据分析与易侕统计软件实现》。

第一篇 研究设计
第一章 临床研究基本概念
第一节 明确研究假设
一、什么是研究假设
二、如何确定X与Y有因果联系
三、为什么要明确研究假设
四、何谓明确的假设
第二节 流行病学病因通路模型
一、病因通路基本模型
二、研究人群选择问题
三、哪个因素最重要
四、混杂是怎么形成的
五、协同因素从哪里来
六、交互作用是相加模型还是相乘模型
七、混杂与交互作用的区别
第三节 流行病学测量
一、测量对象、属性和方法
二、测量指标的局限性
三、变量类型
四、变量分布
五、真值和可信区间
六、样本量、把握度和检测效应
第二章 临床研究选题
第一节 概述：将临床问题转化为科学问题
第二节 三大类常见科学问题
一、寻找可能与Y有关的因素
二、X与Y的关联分析
三、X对于Y的诊断/预测价值
第三节 文献解读实例
一、寻找可能与Y有关的因素
二、同X同Y，有争议
三、同X同Y，换研究对象
四、同X同Y，有局限性
五、同X同Y,还未被研究过
六、换X或换Y
七、X的变化和Y的关系
八、Y和Y变化的关系
第四节 选题的创新性
一、在现有基础上创新
二、从描述性研究到关联分析
……
第二篇 数据采集与管理
第三篇 数据分析与论文写作