本书从化学制药、精细化工以及其他相关专业的岗位要求出发，注重实际能力的培养，内容涉及药物合成路线设计与优化、影响化学制药生产过程的因素、中试技术与岗位操作方法、化学制药与安全生产、化学制药与环境保护以及典型生产工艺案例，典型生产工艺案例包括对乙酰氨基酚的制备、布洛芬的制备、萘普生的制备、赛莱克西的制备、醋酸阿比特龙的合成、维生素C的制备、半合成青霉素和头孢菌素的制备等。以有机化合物及药物的合成及生产过程为主线，从原料的处理、合成路线的选择、合成过程的控制、安全生产与“三废”处理等方面，培养学生实际操作、分析与解决问题的能力和综合素质。
本书涵盖的知识面广、内容丰富、紧跟行业的发展，可作高职高专院校药学、化学制药及相关专业教材，也可供相关领域技术人员、科研人员、管理人员阅读参考。

第1章 绪论
1.1 化学制药工艺学的研究对象和内容
1.1.1 化学制药技术的含义及特点
1.1.2 化学制药工艺技术的内容
1.1.3 学习本课程的要求和方法
1.2 化学制药工业的特点及其在化学工业中的地位
1.2.1 化学制药工业的特点
1.2.2 化学制药工业在化学工业中的地位
1.3 世界制药业的发展现状
1.3.1 世界制药工业的现状和特点
1.3.2 化学制药工业的发展趋势
1.3.3 我国化学制药工业的发展前景
课后练习
奋进中国 中国力量——医药工业发展70年
第2章 药物合成工艺路线的设计
2.1 药物合成工艺路线设计的基本内容
2.2 药物合成工艺路线的设计方法
2.2.1 追溯求源法
2.2.2 分子对称法
2.2.3 类型反应法
2.2.4 模拟类推法
2.2.5 文献归纳法
2.2.6 光学异构药物的拆分法
2.2.7 药物晶型的鉴别解析
课后练习
奋进中国 化学制药的创新时代
第3章 药物合成工艺路线的优化
3.1 工艺路线的选择依据
3.1.1 化学反应的类型
3.1.2 原辅料的供应及来源
3.1.3 合成步骤及收率计算
3.1.4 单元反应的次序安排
3.1.5 安全生产和环境保护
3.1.6 反应条件与设备
3.2 工艺路线的改造和新反应、新技术的应用
3.2.1 工艺路线的改革
3.2.2 修改合成路线，缩短反应步骤
3.2.3 新反应、新技术的应用
课后练习
知识拓展 确定化学药物残留溶剂时需要考虑的问题
第4章 影响化学药物合成的因素
4.1 反应物的浓度与配料比
4.1.1 基元反应
4.1.2 二级反应
4.1.3 零级反应
4.1.4 可逆反应
4.1.5 平行反应
4.1.6 合适配料比的选择
4.1.7 加料顺序的选择
4.1.8 加料的持续时间和温度的选择
4.1.9 理想试剂的选择
4.1.10 合成中试剂的危害评估
4.2 反应温度
4.3 压力
4.4 溶剂
4.4.1 溶剂的分类
4.4.2 溶剂对药物合成反应的影响
4.4.3 重结晶用溶剂
4.4.4 反应溶剂的选择
4.4.5 反应溶剂的替换
4.5 催化剂
4.5.1 催化作用的基本特征
4.5.2 催化剂的活性与影响活性的因素
4.5.3 药物合成中常用的酸碱催化剂
4.6 搅拌
4.6.1 搅拌的目的
4.6.2 搅拌的要求
4.6.3 搅拌器的类型
4.6.4 搅拌器的选择
4.7 原料、中间体的质量控制
4.8 反应终点的控制
4.9 设备因素
4.10 药物合成工艺后处理过程
4.11 中间体的研究及质量控制
4.12 工艺研究中的几个问题
课后练习
知识拓展 离子液体
第5章 中试技术与岗位操作法
5.1 中试开发基本方法
5.1.1 逐级经验放大法
5.1.2 数学模型方法
5.2 小试应该完成的内容
5.3 中试试验应具备的条件
5.4 中试放大的研究任务
5.5 中试和试生产的准备工作及应注意的问题
5.5.1 设备的选择和工艺管路的改造
5.5.2 中试或试生产投料前的准备
5.5.3 生产过程的注意事项
5.5.4 安全问题
5.5.5 中试及试生产与正常生产的区别
5.6 生产工艺规程和岗位操作法
5.6.1 原料药生产工艺规程
5.6.2 原料药岗位操作法
5.6.3 编制
课后练习
奋进中国 传统与现代相结合，全球一类原创新药——阿可拉定
第6章 化学制药与安全生产
6.1 化学制药生产工艺过程安全的基本要求
6.2 物料性质及安全设计的要求和措施
6.2.1 化学物质的分类
6.2.2 安全设计的要求和措施
6.2.3 防止生产工艺危害的一般措施
6.2.4 泄压装置与稳定装置
6.2.5 压力容器分类
6.2.6 压力容器上的安全装置
6.3 典型化学制药反应过程安全技术
6.3.1 氧化反应
6.3.2 还原反应
6.3.3 硝化反应
6.3.4 磺化反应
6.3.5 氯化反应
6.3.6 裂解反应
6.3.7 聚合反应
6.4 制药过程单元运行安全技术
6.4.1 加热过程
6.4.2 冷却过程
6.4.3 加压过程
6.4.4 负压操作
6.4.5 冷冻过程
6.4.6 物料输送
6.4.7 熔融过程
6.4.8 干燥过程
6.4.9 蒸发与蒸馏过程
6.5 化学制药工艺参数安全控制
6.6 化学制药的装置运转安全设计
6.6.1 操作运行安全
6.6.2 运转检查
6.7 装置停车安全
6.7.1 正常停车
6.7.2 紧急停车
6.7.3 紧急停车训练
6.7.4 紧急停车处理
6.8 化学制药装置停车及停车后的安全处理
6.9 安全生产的几种防护措施
6.9.1 防毒
6.9.2 防火防爆
课后练习
知识拓展 识别危险化学品的标志（数字代表危险化学品的分类）
第7章 化学制药与环境保护
7.1 环境保护的重要性
7.2 防治污染的方针政策
7.3 化学制药厂污染的特点和