《制药工艺学》围绕原料药生产过程的工艺技术，介绍基于化学反应原理、生物发酵工艺原理和中药制药原理的制药技术与工艺操作过程技术，以及制药工艺研究内容与利用原理和技术进行工艺研究的方法，同时，引入了连续和先进制药技术内容。学生通过学习本书的知识点及其编写顺序与逻辑能够厘清类别不同的制药工艺技术的异同性并理解其内涵。为了使学生对制药工艺技术有较完整的了解，并强化学以致用的效果，书中列出了一些制药工艺典型实例并安排有课外设计作业。此外，本书配有数字资源，读者可扫描二维码获取。
本书主要用作高等学校制药工程生物制药、中药制药等专业教材，还可作为生物与医药领域专业研究生和制药企业科技人员的参考书。

第一章 绪论
第一节 概述
一、制药工艺学的定义与分类
二、制药工艺的特殊性
第二节 制药基本工艺过程
一、化学制药基本工艺过程
二、生物制药基本工艺过程
三、中药制药基本工艺过程
四、清洗灭菌过程
五、回收过程
第三节 制药过程安全与“三废”处理
一、制药过程安全风险与措施
二、制药过程“三废”处理
第四节 产品工艺开发与工艺过程评价
一、产品工艺开发
二、生产工艺研发
三、工艺过程评价
第五节 制药工业现状及其发展
一、制药工业现状
二、制药工业发展历史与趋势
习题与思考题
参考文献
第二章 化学制药工艺技术与研究
第一节 化学制药工艺
一、工艺路线设计的文献准备
二、设计药物合成工艺路线的要求
三、基于原料的工艺路线设计方法
四、药物合成工艺路线的评价与选择
第二节 催化反应合成技术
一、相转移催化反应合成技术
二、不对称催化反应合成技术
三、偶联反应合成技术
四、生物催化反应合成技术
第三节 化学制药过程技术
一、反应过程技术
二、分离纯化技术
第四节 化学制药工艺研究
一、合成工艺的探索性研究
二、合成工艺优化研究
习题与思考题
参考文献
第三章 化学制药典型工艺实例
第一节 阿司匹林生产工艺
一、概述
二、生产工艺原理与过程
三、生产工艺影响因素
四、“三废”处理与生产安全
第二节 二甲双胍盐酸盐生产工艺
一、概述
二、生产工艺原理与过程
三、生产工艺影响因素
四、“三废”处理与生产安全
第三节 硝酸甘油的连续生产工艺
一、概述
二、生产工艺原理与过程
三、生产工艺影响因素
四、“三废”处理与生产安全
习题与思考题
课外设计作业
参考文献
第四章 生物制药工艺技术与研究
第一节 生物制药工艺路线的设计与选择
一、工艺路线设计的资料准备
二、工艺路线的设计要求
三、工艺路线的设计策略
四、工艺路线的评价与选择
第二节 生物制药技术
一、微生物发酵制药技术
二、动植物细胞培养制药技术
三、生物活体修饰与改造技术
第三节 生物制药过程技术
一、微生物发酵过程技术
二、动植物细胞培养过程技术
三、分离纯化过程技术
第四节 生物制药工艺研究
一、生物制药工艺研究基本方法
二、培养基的筛选与培养工艺研究
三、分离纯化工艺研究
习题与思考题
参考文献
第五章 生物制药典型工艺实例
第一节 青霉素钾盐生产工艺
一、概述
二、生产工艺原理与过程
三、生产工艺影响因素
四、“三废”处理与生产安全
第二节 疫苗生产工艺
一、概述
二、流感裂解疫苗概述
三、流感病毒裂解疫苗的生产工艺
四、生产工艺影响因素
五、“三废”处理与生产安全
第三节 阿达木单抗生产工艺
一、概述
二、生产工艺原理与过程
三、生产工艺影响因素
四、“三废”处理与生产安全
第四节 CAR-T细胞治疗产品生产工艺
一、概述
二、生产工艺原理与过程
三、生产工艺影响因素
四、“三废”处理与生产安全
习题与思考题
课外设计作业
参考文献
第六章 中药制药工艺技术与研究
第一节 中药制药工艺路线的设计与选择
一、工艺路线设计的文献准备
二、中药制药工艺路线的设计要求
三、中药制药工艺路线的设计
四、中药制药工艺路线的评价与选择
第二节 中药制药工艺技术
一、中药炮制工艺技术
二、提取分离技术
三、分离纯化与浓缩技术
四、中药提取过程的质量控制技术
第三节 中药制药工艺研究
一、中药制药工艺研究的“三三制”原则
二、前处理研究
三、提取工艺研究
习题与思考题
课外设计作业
参考文献
第七章 中药和天然药物加工典型工艺实例
第一节 疏风解毒胶囊用浸膏生产工艺
一、概述
二、生产工艺原理与过程
三、提取工艺影响因素
四、“三废”处理与生产安全
第二节 板蓝根配方颗粒生产工艺
一、概述
二、生产工艺原理与过程
三、提取工艺影响因素
四、“三废”处理与生产安全
第三节 丹皮酚的提取工艺
一、概述
二、生产工艺原理与过程
三、提取工艺影响因素
四、“三废”处理与生产安全
习题与思考题
课外设计作业
参考文献
第八章 制药工艺放大研究
第一节 工艺放大方法和约束因素
一、工艺放大的目的
二、工艺放大的一般方法
三、工艺放大的约束因素
第二节 制药工艺放大研究
一、工艺过渡试验研究
二、工艺放大研究前的工作
三、工艺放大研究