本书系统介绍了与生物制药相关的基础理论知识及工艺要求，各类生物药物的性质和作用，相应的制备方法及工艺实例。本书内容充实、新颖，对生物制药理论与实践进行了比较全面的阐述。
本书可作为医药学、制药工程、生物制药等相关专业的本科生教材，也可供相关专业的研究生学习参考，同时也可供从事制药工程、生物制药及相关领域的工程技术人员参考。

第一章 绪论
第一节 概述
一、生物技术及其在制药行业的应用
二、生物制药行业特征
第二节 生物制药在国外的发展
一、发展概况
二、市场现状及前景
三、国外生物制药的最新发展动向
第三节 中国生物制药行业现状及发展前景
一、行业现状
二、“入世”对中国生物制药行业可能造成的冲击
三、中国生物制药产业发展方向
四、生物制药行业的兴起对人们的启示
参考文献
第二章 生物制药工程基础
第一节 培养基制备
一、培养基主要成分及常用原料
二、培养基制备
第二节 空气净化除菌
一、概述
二、空气过滤除菌流程及设备简介
第三节 微生物发酵与酶催化基本理论
一、基因工程和微生物发酵基础
二、酶催化基本理论与实践
三、生物反应器
第四节 产物的提取与纯化
一、发酵液的预处理和细胞的分离及破碎
二、产物的提取
三、产物的纯化与精制
参考文献
第三章 氨基酸类药物
第一节 性质和作用
一、性质
二、作用
第二节 氨基酸类药物的生产方法
一、氨基酸的制备
二、氨基酸的分离
三、氨基酸的浓缩
第三节 制备工艺及实例
一、甘氨酸
二、丙氨酸
三、丝氨酸
四、胱氨酸
五、赖氨酸
六、精氨酸
七、L-苯丙氨酸
八、L-苏氨酸
参考文献
第四章 多肽、蛋白质类药物
第一节 多肽及蛋白质类药物的性质与作用
一、多肽、蛋白质类药物分类
二、多肽类生化药物
三、细胞生长因子
四、抗体药物
五、多肽抗生素
第二节 多肽、蛋白质类药物的制备
一、多肽、蛋白质类药物的提取
二、多肽、蛋白质的分离与纯化
三、蛋白质溶液的浓缩方法
第三节 生化多肽、蛋白质类药物提取工艺
一、降钙素
二、人血白蛋白
三、绒促性素
四、胰岛素
第四节 基因工程多肽、蛋白质类药物生产工艺——白介素2
参考文献
第五章 酶类药物
第一节 药用酶类概述
第二节 酶类药物的制造过程
一、酶类药物的原料来源
二、酶类药物的提取和纯化
第三节 重要的酶类药物
一、胃蛋白酶
二、胰蛋白酶
三、糜蛋白酶
四、糜胰蛋白酶
五、菠萝蛋白酶
六、弹性蛋白酶
七、胰酶
八、尿激酶
九、细胞色素C
十、溶菌酶
十一、L-天冬酰胺酶
十二、激肽释放酶
十三、超氧化物歧化酶
十四、凝血酶
十五、蛇毒类凝血酶
十六、蚯蚓纤溶酶
十七、玻璃酸酶
十八、碱性磷酸单酯酶
十九、复方磷酸酯酶
二十、磷酸二酯酶
二十一、双链酶
二十二、青霉素酶
二十三、p半乳糖苷酶
二十四、胶原酶
参考文献
第六章 核酸类药物
第一节 分类
第二节 性质
一、理化性质
二、核酸的颜色反应
三、核酸的变性
四、核苷酸的解离性质
五、核苷酸的紫外吸收性质
第三节 核酸类药物的一般制备方法
一、RNA的制备
二、DNA的制备
三、核苷酸、核苷及碱基的制备
第四节 核酸类药物生产工艺
一、6-氨基嘌呤
二、6-巯基嘌呤
三、肌苷
四、阿糖胞苷
五、阿糖腺苷
六、叠氮胸苷
七、三氮唑核苷
八、胞二磷胆碱
九、三磷酸腺苷
十、聚肌胞苷酸
参考文献
第七章 糖类药物
第一节 概述
第二节 单糖类药物
一、性质与作用
二、制备方法
三、葡萄糖
四、葡萄糖酸钙
五、葡萄糖醛酸内酯
六、甘露醇
七、1,6-二磷酸果糖
八、山梨醇
九、植酸钙镁
十、肌醇
第三节 多糖类药物
一、性质与作用
二、壳多糖和脱乙酰壳多糖
三、透明质酸
四、硫酸软骨素
五、肝素
六、冠心舒
七、右旋糖酐
八、右旋糖酐铁
九、猪苓多糖
十、海藻酸
十一、藻酸双酯钠
十二、肝素钙
参考文献
第八章 脂类药物
第一节 脂类药物生产方法
一、直接抽提法
二、纯化法
三、化学合成或半合成法
四、生物转化法
第二节 脂类药物在临床上的应用
第三节 重要的脂类药物
一、卵磷脂
二、脑磷脂
三、大豆磷脂
四、胆汁酸
五、胆酸
六、异去氧胆酸
七、鹅去氧胆酸
八、熊去氧胆酸
九、谷固醇
十、胆固醇
十一、胆红素
十二、血红素
十三、辅酶Q10
十四、前列腺素
十五、亚油酸
十六、共轭亚油酸
十七、花生四烯酸
十八、二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸
参考文献
第九章 抗生素
第一节 概述
一、抗生素的发展
二、抗生素的分类
三、抗生素的应用