内容推荐 本版药典持续完善了以凡例为基本要求、通则为总体规定、指导原则为技术引导、品种正文为具体要求的药典架构,不断健全以《中国药典》为核心的国家药品标准体系。贯彻药品全生命周期的管理理念,强化药品研发、生产、流通、使用等全过程质量控制。紧跟国际先进标准发展的趋势,密切结合我国药品生产实际,不断提升保证药品安全性和有效性的检测技术要求,充分发挥药典对促进药品质量提升、指导药品研发和推动产业高质量发展的导向作用。 目录 中国药典沿革 本版药典(三部)新增品种名单 本版药典(三部)采用生物制品通用名称与原通用名称对照 本版药典(三部)未收载2015年版药典(三部)及增补本中的品种名单 本版药典(三部)新增的生物制品通则/总论/通则和指导原则名单 凡例 生物制品通则目次 总论目次 各论目次 生物制品通则 总论 各论 通则和指导原则 索引 中文索引 英文索引 |