郑重声明为顺应教育部教学改革潮流和改进现有的教学模式,适应目前高等学院校的教育现状,提高医学教学质量,培养具有创新精神和创新能力的医学人才,科学出版社在充分调研的基础上,引进国外先进的教学模式,独创案例与教学内容相结合的编写形式,组织编写了国内首套引领医学教育发展趋势的案例版教材。案例教学在医学教育中是培养高素质、创新型和实用型医学人才的有效途径。
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第一章 绪论
第一节 药事管理学概述
第二节 药事管理学的研究内容与研究方法
第三节 药事管理学与相关学科的关系
第四节 药事管理学教学内容、教学要求和教学方法
第二章 药师及职业道德
第一节 药师
第二节 执业药师管理制度
第三节 药学人员职业道德
第三章 药事组织
第一节 药事组织概述
第二节 我国药品监督管理组织
第三节 药品生产经营组织
第四节 药学教育、科研机构及社会团体
第五节 国外药事管理体制
第四章 药品管理立法与药品管理法
第一节 药品管理立法概述
第二节 《药品管理法》与《药品管理法实施条例》
第五章 国家药物政策与相关制度
第一节 国家药物政策
第二节 国家基本药物制度
第三节 医疗保障制度与基本医疗保险用药政策
第四节 药品分类管理制度
第五节 国家药品储备制度
第六章 药品注册管理
第一节 药品注册管理概述
第二节 药品注册的基本要求
第三节 药品临床前实验
第四节 药物的临床试验
第五节 新药、仿制药和进口药品的申报与审批
第六节 药品注册过程中其他有关内容
第七章 药品生产管理
第一节 药品生产与药品生产企业
第二节 药品生产管理
第三节 GMP
第四节 国际标准化组织及其质量保证标准系列简介
第八章 药品经营质量管理
第一节 药品经营管理概述
第二节 GSP概述
第三节 药品电子商务的管理规定
第四节 《药品流通监督管理办法》
第九章 医疗机构药事管理
第一节 医疗机构药事管理概述
第二节 医疗机构药品供应及药品调剂、处方管理
第三节 医疗机构制剂管理
第四节 药物临床应用管理
第十章 中药管理
第一节 中药管理概述
第二节 中药材管理
第三节 中药饮片管理
第四节 中成药管理
第十一章 特殊管理药品管理
第一节 麻醉药品和精神药品管理
第二节 医疗用毒性药品管理
第三节 放射性药品管理
第四节 易制毒化学品的管理
第五节 蛋白同化制剂与肽类激素的管理
第六节 终止妊娠药品的管理
第十二章 药品信息管理
第一节 药品信息管理概述
第二节 药品包装、标签与说明书管理
第三节 药品广告管理
第四节 互联网药品信息管理
第十三章 药品监测与药品召回
第一节 药品不良反应概述
第二节 药品不良反应监测管理
第三节 药品上市后再评价
第四节 药品召回管理
第十四章 药品知识产权保护
第一节 药品知识产权保护概述
第二节 药品专利保护
第三节 药品商标保护
第四节 医药商业秘密与未披露试验数据保护
附录
附录一 麻醉药品品种目录
附录二 精神药品品种目录
附录三 放射性药品品种目录