本书是国家职业教育药学专业教学资源库配套教材，也是高等职业教育药学专业课一岗一证一体化新形态系列教材之一。本书以国家现行药事管理法律、法规、规章等为依据，参考国家执业药师考试大纲，结合药品行业相关工作岗位需求，涵盖药品与药品监督管理、药学技术人员管理、药品信息、管理、特殊管理药品的管理、药品研制与注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理等内容。
本书重视职业能力培养，岗位针对性强。以案例导入，以工作岗位所必需的法律法规知识构建教材内容，并根据实际需要插入“拓展阅读”“知识链接”等。同时根据实际岗位要求，配套相关实训内容，加强理论知识巩固。教材附有相关数字资源，可扫描书中二维码观看。
本书适合高职高专药学类、食品药品管理类和药品制造类等专业使用，也可供医药行业从业人员继续教育和培训使用。

第一章 药事管理与药事组织
第一节 药事、药事管理与药事管理学
一、药事
二、药事管理
三、药事管理学
第二节 药事组织
一、药事组织的概念
二、药事组织的类型
第二章 药品监督管理体制与法律体系
第一节 药品管理法
一、法的基本知识
二、药品管理法律体系和法律关系
三、药品管理法
第二节 药品监督管理行政法律制度
一、药品行政许可
二、药品行政监督检查
三、药品行政强制
四、药品行政处罚
五、药品行政复议
六、药品行政诉讼
第三节 药品监督管理机构
一、药品监督管理的性质和作用
二、我国药品监督管理机构的设置
三、药品监督检验
实训 参观药品监督管理部门或药品检验机构
第三章 药品与药品管理
第一节 药品与药品标准
一、药品的概念
二、药品的特殊性
三、药品的质量特性要求
四、药品标准
五、假劣药品的法律规定
六、药品与非药品识别
第二节 药品分类管理
一、处方药与非处方药的定义
二、药品分类管理的目的
三、处方药与非处方药分类管理
第三节 国家基本药物和医疗保障用药管理
一、国家基本药物的概念
二、国家基本药物制度及其作用
三、基本药物制度的主要国家政策
四、基本医疗保险药品的管理
第四节 药品不良反应报告与监测管理
一、药品不良反应界定与分类
二、药品不良反应报告与处置
三、药品不良反应评价与控制
四、药品重点监测管理
实训 药品识别
第四章 药学技术人员管理
第一节 药学技术人员的配备
一、药学技术人员
二、药学技术人员配备依据
第二节 药学职称
一、药师的定义
二、药学职称类别
三、药学职称取得
第三节 执业药师管理
一、执业药师职业资格制度
……
第五章 药品信息管理
第六章 特殊管理药品的管理
第七章 药品研制与注册管理
第八章 药品生产管理
第九章 药品经营管理
第十章 医疗机构药事管理
第十一章 中药管理
参考文献