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书名 工业药剂学(供药物制剂制药工程专业用全国高等教育药学类规划教材)
分类 科学技术-工业科技-化学工业
作者
出版社 化学工业出版社
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简介
内容推荐
《工业药剂学》全书由工业药剂学的基础知识、常规剂型及其理论与技术、新型制剂与制备技术三大模块组成。其中第一篇工业药剂学的基础知识,主要包括绪论、药物制剂的设计与质量控制、药用辅料与应用、药物制剂的稳定性、制剂车间设计概述、药品包装;第二篇常规剂型及其理论与技术,主要讲述液体制剂、固体制剂、雾化制剂、半固体制剂、无菌制剂、中药制剂、生物技术药物制剂;第三篇新型制剂与制备技术,主要概述制剂新技术、快速释放制剂、缓释与控释制剂、黏膜给药制剂、经皮给药制剂、靶向制剂、新型药物载体。此外,本书配套“工业药剂学”国家精品在线开放课程(http://www.icourse163.org/course/CPU-1001760015),以便开展线上线下混合式教学。
《工业药剂学》适合作为药物制剂、制药工程等药学类院校各本科专业核心课教材,亦可作为从事药物制剂研发的科技人员的参考书。
目录
第一篇 工业药剂学的基础知识
第一章 绪论
第一节 概述
一、工业药剂学概述
二、常用术语
三、工业药剂学的任务与发展
四、相关学科
五、剂型的分类与意义
第二节 国家药品标准及其他药品相关法规简介
一、药典及国家药品标准
二、药品注册标准
三、药品生产标准
四、其他标准
思考题
参考文献
第二章 药物制剂的设计与质量控制
第一节 概述
一、药物制剂设计的目标
二、药物制剂设计的基本原则
三、质量源于设计
第二节 药物制剂设计的主要内容
一、药物制剂处方前研究工作
二、药物给药途径与剂型的选择
三、药物制剂处方的优化设计
第三节 药物制剂的质量控制与评价
一、风险管理体系和工艺验证
二、质量评价关键点
思考题
参考文献
第三章 药用辅料与应用
第一节 概述
一、药用辅料的作用与应用原则
二、药用辅料的种类
三、药用辅料的一般质量要求
第二节 药用高分子材料
一、概述
二、药用高分子材料的类别及主要品种
三、药用高分子材料在药剂学中的应用
第三节 预混与共处理药用辅料
一、概述
二、分类及主要品种
三、预混与共处理药用辅料在药剂学中的应用
第四节 药用辅料相关法规
一、概述
二、药用辅料相关法规和技术要求的发展
三、原辅包关联审评审批制度
思考题
参考文献
第四章 药物制剂的稳定性
第一节 概述
一、药物制剂稳定性研究的目的、意义和任务
二、药物制剂稳定性的化学动力学基础
第二节 药物制剂稳定性变化分类及降解途径
一、药物制剂稳定性变化分类
二、药物和药物制剂的降解途径与稳定性变化
第三节 影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法
一、影响药物制剂稳定性的因素
二、药物制剂稳定化方法
第四节 药物制剂稳定性试验方法
一、长期试验
二、影响因素试验
三、加速试验
第五节 新药开发过程中药物稳定性的研究
一、新药稳定性研究设计的要点
二、新药稳定性研究内容
思考题
参考文献
第五章 制剂车间设计概述
第一节 概述
一、建设程序与基本建设程序
二、GMP车间洁净度等级标准及选择
第二节 厂区总体布置
一、厂址选择
二、厂区总体布局规划
三、交通运输布置
四、管线综合布置
第三节 注射制剂车间设计
一、小容量注射剂车间设计
二、大容量注射剂车间设计
三、无菌分装粉针剂车间设计
四、冻干粉针剂车间设计
第四节 口服固体制剂车间设计
一、口服固体制剂车间设计要点
二、口服固体制剂车间设计举例
第五节 液体制剂车间设计
一、液体制剂车间设计要点
二、液体制剂车间设计举例
第六节 其他常用制剂车间设计
一、软胶囊车间设计
二、软膏剂车间设计
思考题
参考文献
第六章 药品包装
第一节 药品包装的基本概念
一、概述
二、药品包装的定义与分类
三、药品包装的作用
第二节 药品的包装材料和容器
一、药包材的定义
二、药包材的种类
三、缓释与控释制剂的类型
四、缓释与控释制剂的释药原理
第二节 缓释与控释制剂的设计
一、缓释与控释制剂设计的临床依据
二、缓释与控释制剂设计的可行性评价
三、缓释与控释制剂的设计要点
第三节 口服缓释与控释制剂
一、骨架型缓控释制剂
二、膜控型缓释与控释制剂
三、渗透泵型缓释与控释制剂
四、离子交换树脂
第四节 口服定时和定位释药系统
一、口服定时释药系统
二、口服定位释药系统
第五节 口服缓释与控释制剂体内外评价
一、体外释药行为评价
二、体内过程评价
三、体内外相关性
第六节 长效注射制剂
一、长效注射制剂的定义
二、长效注射制剂的特点
三、长效注射释药技术
思考题
参考文献
第十七章 黏膜给药制剂
第一节 概述
一、黏膜给药的定义与特点
二、黏膜给药的分类
三、黏膜给药的吸收机制及影响因素
四、影响药物黏膜吸收的因素
五、黏膜给药的质量要求
六、发展趋势
第二节 口腔黏膜给药制剂
一、口腔黏膜给药制剂的定义与特点
二、口腔黏膜给药制剂的分类
三、口腔黏膜给药制剂的质量要求
四、口腔黏膜给药制剂的处方设计及举例
第三节 鼻黏膜给
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更新时间:2025/4/26 13:15:19