本书共分为13章，主要内容不仅讲述了药物的鉴别试验、药物的杂质检查和药物的定量分析，还讲述了化学药分析、中药分析、抗生素类药物分析、生化药和生物制品分析。并结合制药工程专业和药物制剂专业的特点，增加了制药过程中的质量控制与药品质量标准、制药工业中样品的采集与预处理、制药过程分析与在线分析技术等内容。
本书的编写思想为：培养应用型人才，适应行业发展，遵循教材规律，创新编写模式，提升学生能力，体现专业特色。注重理论与实践相结合，强化培养学生创新能力、实践能力。

第一章 结论
第一节 药物分析学科的性质与任务
第二节 药品质量标准
第三节 药品检验工作的基本程序
第二章 药物分析中常用仪器分析技术
第一节 折射率与比旋光度
第二节 紫外-可见分光光度法
第三节 红外吸收光谱法
第四节 气相色谱法
第五节 高效液相色谱法
第三章 药物的鉴别
第一节 药物鉴别的目的及鉴别项目
第二节 常用的药物鉴别方法
第三节 药物鉴别实验条件及灵敏度
第四章 药物的杂质检查
第一节 药物的杂质与限量
第二节 一般杂质检查
第三节 特殊杂质检查方法
第五章 药物的分析方法与验证
第一节 常用质控方法的分类
第二节 分析验证指标与要求
第三节 分析样品的制备
第四节 分析方法的转移与确认
第五节 标准物质的作用与研究建立
第六章 药物的含量测定
第一节 样品的前处理方法
第二节 药物含量测定方法
第三节 药物分析方法验证
第七章 药物的定量分析
第一节 定量分析方法的分类与特点
第二节 定量分析的方法验证
第八章 药物稳定性试验与分析
第一节 药物稳定性试验
第二节 药物稳定性试验指示方法的选择
第三节 稳定性实验的分类与要求
第四节 原料药物的稳定性试验研究
第五节 药物制剂的稳定性试验研究
第六节 药物包装材料的相容性研究
第九章 药物的体内评价
第一节 体内药物分析的目的和意义
第二节 常用体内生物样本的制备与贮藏
第三节 体内样本分析的前处理
第四节 体内样本分析方法
第五节 生物样本分析方法验证的内容与要求
第十章 药物制剂分析
第一节 药物制剂分析的特点及指导原则
第二节 片剂分析
第三节 注射剂分析
第四节 复方制剂的分析
第五节 中药制剂的分析
第十一章 生化药物分析
第一节 生化药物分析概述
第二节 生化药物分析的基本程序与方法
第三节 生化药物常用的定量分析方法
第十二章 生物碱类药物分析
第一节 生物碱类药物的分类、结构和性质
第二节 鉴别试验及特殊杂质检查
第三节 含量测定
第十三章 抗生素类药物分析
第一节 抗生素分类及分析特点
第二节 抗生素发酵过程的质量控制
参考文献