《药事管理学》（第三版）本着实用与够用的原则，注重基础知识、基本理论的阐述，注意突出内容的“新”、“精”、“专”。全书共分11章，介绍了药事管理学的主要内容：绪论、药事组织、药品管理立法、药品研究与注册管理、药品生产质量管理、药品经营质量管理、医疗机构药事管理、特殊管理的药品、中药管理、药品信息管理、医药知识产权保护。为使学生能及时掌握新法规、国家药物政策等的变化，根据近年来我国药学实践发展变化的最新动态，本次教材修订及时增添、更新了相关内容。
《药事管理学》（第三版）可作为医学、药学、中药学、制药工程、医药市场营销等相关专业的本科教材，也可供药品监督管理人员、药品研制、生产、经营、使用、检验等部门的专业人员参考。

第一章 绪论
第一节 药品
一、药品的定义
二、药品的特征
三、药品的分类
四、药品的标准体系
五、药品监督管理
六、药品质量监督检验
第二节 药事管理概述
一、药事
二、药事管理
三、药事管理学科
四、药事管理学科的研究内容
五、药事管理学科的课程体系
第三节 国家药物政策及药品管理制度
一、国家基本药物政策
二、国家基本医疗保险用药政策
三、药品分类管理制度
四、国家药品储备制度
第四节 执业药师制度和药学职业道德
一、我国执业药师制度
二、药学职业道德原则及规范
习题
第二章 药事组织
第一节 概述
一、药事组织
二、我国药事管理体制
第二节 药品监督管理组织
一、我国药品监督管理组织体系
二、我国药品监督管理组织的机构设置
三、药品监督管理的行政机构及职能
四、药品监督管理的技术机构及职能
五、药品监督管理的相关部门
第三节 药品生产经营与药事事业性组织
一、药品生产企业
二、药品经营企业
三、医疗机构药学部门
四、药学教育、科研组织
五、药学社会团体
习题
第三章 药品管理立法
第一节 药品管理立法概述
一、立法和法的分类
二、药品管理立法
三、药品管理立法的发展
第二节 《药品管理法》和《药品管理法实施条例》
一、《药品管理法》和《药品管理法实施条例》总则
二、药品生产企业管理、药品经营企业管理和医疗机构药剂管理
三、药品管理、药品价格和广告的管理
四、药品监督和法律责任
习题
第四章 药品研究与注册管理
第一节 概述
一、药物研发的类型及特点
二、我国的药品注册管理
第二节 我国的《药品注册管理办法》
一、《药品注册管理办法》中的基本概念
二、药品注册管理机构
三、药品的注册分类
四、新药的注册管理
五、药品申报与审批程序
六、进口药品的注册管理
七、仿制药品的注册管理
八、药品补充申请的注册管理
九、药品再注册
十、非处方药的注册管理
十一、药品批准文号和进口药品注册证号
第三节 GLP和GCP
一、GLP
二、GCP
习题
第五章 药品生产质量管理
第一节 药品生产企业管理概述
一、药品生产企业简介
二、药品生产监督管理
三、药品召回管理
第二节 药品生产质量管理规范
一、GMP制度
二、我国药品生产质量管理规范（2010年版）的主要内容
三、GMP与ISO 9000的比较
第三节 GMP认证管理
一、主管部门与检查机构
二、申请、受理和审查
三、现场检查
四、审批与发证
五、监督检查
六、《药品GMP证书》管理
习题
第六章 药品经营质量管理
第一节 药品经营企业管理概述
一、药品经营企业
二、药品经营许可证管理
第二节 药品流通监督管理
一、药品流通监督管理概况
二、药品流通监督管理办法
第三节 药品经营质量管理规范
一、GSP的基本精神和特点
二、GSP的主要内容
三、GSP认证管理
第四节 互联网药品交易服务管理
一、互联网药品交易服务管理概况
二、互联网药品交易服务审批暂行规定
习题
第七章 医疗机构药事管理
第一节 概述
一、医疗机构及类别
二、医疗机构药事管理
三、医疗机构药事组织及职责
第二节 医疗机构药品调剂管理和处方管理
一、门诊调剂工作
二、住院部调剂工作
三、单位剂量发药制
四、静脉用药集中调配工作
五、处方管理
第三节 药品采购与库存管理
一、药品采购
二、库存管理
三、药品的经营管理
第四节 医疗机构制剂管理
一、医疗机构制剂概述
二、医疗机构制剂相关法律法规的颁布和实施
三、医疗机构制剂注册管理办法
四、医疗机构制剂配制质量管理规范
五、医疗机构制剂配制监督管理办法
六、医疗机构制剂使用管理
第五节 药物临床应用管理
一、药物临床应用管理概述
二、合理用药
三、药物临床应用管理的实施
四、临床药学与临床药学服务
习题
第八章 特殊管理的药品
第一节 麻醉药品和精神药品的管理
一、麻醉药品和精神药品的定义
二、麻醉药品和精神药品的品种及分类
三、麻醉药品和精神药品的管理
四、麻醉药品和精神药品的管制和禁毒
第二节 医疗用毒性药品管理
一、医疗用毒性药品的定义
二、医疗用毒性药品的品种及分类
三、医疗用毒性药品的管理
第三节 放射性药品管理
一、放射性药品的定义
二、放射性药品的品种
三、放射性药品的管理
第四节 药品类易制毒化学品管理
一、生产、经