本教材的编写体现国家关于住院医师规范化培训的相关政策，遵从国家卫生健康委员会颁布的“住院医师规范化培训内容与标准（试行）”的总则与细则，结合住培考核大纲（理论和临床实践），精益求精，打造具有中国特色的毕业后医学教育培训国家精品教材；凸现毕业后教育特色，打造我国毕业后医学教育的“干细胞教材”；体现全面性和规范性，打造具有针对性、实用性、适用性的培训教材。强调创新性、兼顾性，提高可读性，树立大教材观，使教材建设成为推动住培发展的重要动力。
本教材延续上版教材PBL和CBL的教学模式，凸显其专业特征、培训特色，把握院校教育与毕业后教育的区别，强调“创新性”“针对性”，注重教材的“全面性”以及“整体优化”，凸现学科特色，体现专业个性，强化“包容性”和“普适性”。其中临床流程、思维与诊治应该按照相关的临床诊疗指南、诊疗规范、临床路径、专家共识，或者编写专家组一致认可的诊疗规范来进行组织与编写，不能是院校或专家个人的经验与观点。

陈世耀，主任医师，研究生导师，现任复旦大学中山医院内科教研室主任，消化科/内镜中心副主任，复旦大学临床流行病学/循证医学中心副主任。兼任中华医学会临床流行病学分会候任主任委员；消化分会临床流行病学协作组组长。上海医学会临床流行病学和循证医学分会主任委员；食管胃静脉曲张治疗分会候任主任委员。
长期从事临床一线医疗和教学工作，在临床医疗和教学实践中贯穿循证医学理念，并开展临床研究。受国际临床流行病学工作网(INcLEN)资助接受临床研究方法等专业培训，获得临床流行病学硕士学位。曾在德国Essen大学医院、日本北里大学东病院、香港中文大学等接受临床培训，在消化病及消化内镜基础与临床研究领域开展了大量工作，在内科学、临床流行病学和循证医学教学工作中积累了丰富的经验。发表论文130余篇，其中第一作者或通讯作者60余篇。参与或主持多项国家级和省部级研究课题，获多项国家和省级教学与科研奖项和荣誉。

第一篇 总论
第一章 医学科研方法总论
第一节 医学科研的基本概念
第二节 临床研究的重要性
第三节 临床研究的方法学
第四节 学习临床研究方法，开展临床研究实践
第五节 如何阅读本书
第二章 临床研究选题
第一节 临床研究问题的发现
第二节 临床研究选题的一般原则
第三节 临床研究选题方法
第四节 临床研究选题评价
第五节 临床研究选题案例（交叉学科选题）
第三章 基础研究与临床研究
第四章 临床研究伦理审查
第一节 临床研究中的伦理问题
第二节 临床研究伦理审查的流程
第五章 临床研究注册
第二篇 临床研究方法学
第六章 病例报告和系列病例分析
第一节 病例报告
第二节 系列病例分析
第三节 循证实践案例报告
第七章 橫断面调查
第一节 如何获得临床研究问题
第二节 抽样调查研究设计
第三节 研究报告与问题分析
第四节 临床问题的回答
第五节 横断面研究的其他应用
第六节 文献阅读和评价
第八章 病例对照研究
第一节 如何获得临床研究问题
第二节 病例对照研究设计
第三节 研究报告与问题分析
第四节 临床问题的回答
第五节 病例对照研究的其他应用
第六节 文献阅读与评价
第九章 诊断性试验评价研究
第一节 如何获得临床研究问题
第二节 诊断试验研究的设计
第三节 诊断试验研究中正常参考界值的选择方法
第四节 诊断试验研究的方法和评价指标
第五节 诊断试验的可靠性评价
第六节 诊断试验的评价原则
第十章 队列研究
第一节 如何获得临床研究问题
第二节 队列研究设计
第三节 研究报告与问题分析
第四节 临床问题的回答
第五节 文献阅读与评价
第十一章 随机对照试验
第一节 如何获得临床研究问题
第二节 随机对照试验设计
第三节 研究报告与问题分析
第四节 临床问题的回答
第五节 随机对照试验的其他应用
第十二章 成本效果分析
第一节 如何获得临床研究问题
第二节 生命质量评价设计
第三节 研究报告与问题分析
第四节 文献阅读和评价
第十三章 成本效果分析
第一节 如何获得临床研究问题
第二节 成本效果分析研究设计
第三节 临床案例结果描述与临床选择
第四节 临床经济学文献评价标准
第五节 文献阅读与评价
第十四章 比较效果研究
第一节 如何获得临床研究问题
第二节 如何利用临床实际服务的二手数据开展比较效果研究
第三节 比较效果研究中混杂因素存在的判定
第四节 比较效果研究中混杂变量的控制
第三篇 临床研究实践
第十五章 病因与危险因素研究
第一节 如何获得临床研究问题
第二节 病因与危险因素来源
第三节 病因模型与病因作用方式
第四节 病因研究的方法与步骤
第五节 文献阅读与评价
第十六章 诊断试验效率比较研究
第一节 如何获得临床研究问题
第二节 诊断试验效率比较方法
第三节 诊断试验效率比较（RCT设计）
第四节 研究报告与问题分析
第五节 文献阅读与评价
第十七章 临床疗效评价
第一节 如何获得临床研究问题
第二节 临床疗效评价的基本研究方法
第三节 临床疗效评价设计（随机对照试验）
第四节 研究报告与问题分析
第五节 文献阅读与评价
第十八章 预后研究
第一节 预后研究的基本概念及步骤
第二节 预后研究常用的临床研究设计
第三节 预后研究的队列设计
第四节 研究报告与问题分析
第五节 预后研究证据的评价
第六节 临床问题的回答
第七节 文献阅读与评价
第四篇 二次研究与论文报告
第十九章 文献综述
第一节 文献综述的基本概念
第二节 撰写文献综述的方法与步骤
第三节 文献综述的问题及解决方案
第二十章 系统评价
第一节 如何获得临床研究问题
第二节 系统评价的制作步骤
第三节 解读系统评价与Meta分析
第四节 文献阅读与评价
第二十一章 文献分析研究
第一节 文献分析研究的概述
第二节 文献分析研究的实施步骤
第三节 文献分析研究的常用工具
第四节 医学文献分析研究实例介绍
第二十二章 临床实践指南的评价
第一节 临床实践指南的概念
第二节 临床实践指南制定的标准流程
第三节 临床实践指南的评价
第二十三章 数据库再利用
第二十四章 如何撰写研究计划书
第一节 撰写研究计划书前的准备工作
第二节 临床研究计划书的撰写
第二十五章 投稿、审稿与论文修改
第一节 数据收集
第二节 数据管理
第三