《生物药物分析与检验》（第二版）遵循“以就业为导向、职业能力为本位”的教学指导思想，贯彻“实用为主，必需、够用为度”的原则，重点强调对职业岗位所需的基本技能的掌握。内容主要包括生物药物分析与检验常用的方法，杂质与安全检查，氨基酸、多肽和蛋白质类药物的分析与检验，酶类药物的分析与检验，脂类药物的分析与检验，核酸类药物的分析与检验，糖类药物的分析与检验，基因工程药物质量控制，生物药物的现代分析方法与检验技术。为了增强教材内容的实用性，本教材在各章中设计了大量的实例，并专门设计了实训项目作为一章，以利于培养学生规范操作及处理实验结果的实际工作能力。教材每章前面以知识要点为引导；章末有习题供学生自学、复习之用；教师也可以根据教学大纲对每章的重点要求，选出一些复习题供学生讨论和自学。
本书可作为高职高专院校生物药品生产技术、药品质量与安全、药品生物技术、生物产品检验检疫相关专业的教材，也可供从事生物药物生产、分析与检验的工作人员参考。

第一章 绪论
第一节 生物药物的概述
一、生物药物及其分类
二、生物药物的特性
三、生物药物分析与检验的特点
四、生物药物的用途
五、生物药物的制备
第二节 生物药物的质量及其控制
一、生物药物质量的重要性与特殊性
二、生物药物的质量标准
三、生物药物质量控制与管理
第三节 生物药物的分析检验
一、生物药物质量检验的程序与方法
二、生物药物常用定量分析法
三、生物制品的质量检定
习题
第二章 生物药物分析与检验常用的方法
第一节 酶法
一、酶活力测定法
二、酶分析法
第二节 电泳法
一、分类
二、基本原理
三、影响因素
四、电泳分析的检测方法及其应用
第三节 理化法
一、滴定分析法
二、比色分析法
三、紫外分光光度法
四、高效液相色谱法
第四节 生物检定法
一、胰岛素生物检定法
二、肝素生物检定法
三、抗生素的微生物检定法
四、生物制品的效力检定
习题
第三章 杂质与安全检查
第一节 概述
第二节 一般杂质及其检查方法
一、氯化物检查法
二、硫酸盐检查法
三、铁盐检查法
四、重金属检查法
五、砷检查法
第三节 特殊杂质及其检查方法
一、特殊杂质检查方法的依据
二、特殊杂质的检查方法
第四节 生物安全性检查法
一、热原检查法
二、细菌内毒素检查法
三、刺激性试验
四、过敏试验
五、降压物质检查法
习题
第四章 氨基酸、多肽和蛋白质类药物的分析与检验
第一节 氨基酸类药品的检验
一、氨基酸类药物的理化性质
二、应用示例
第二节 多肽类药品的检验
第三节 蛋白质类药品的检验
一、蛋白质类药物的理化性质
二、应用示例
习题
第五章 酶类药物的分析与检验
第一节 酶类药物分析与检验的方法
一、酶活力测定法
二、酶效价测定法
第二节 应用示例
一、胰蛋白酶分析
二、胰淀粉酶分析
三、胃蛋白酶分析
四、溶菌酶分析
五、凝血酶分析
习题
第六章 脂类药物的分析与检验
第一节 脂类药物分析与检验的方法
一、胆酸类药物分析
二、固醇类药物分析
三、磷脂类药物分析
四、多烯脂酸类药物分析
第二节 应用示例
一、大豆磷脂含量测定
二、胆红素含量测定
三、多烯脂酸含量测定
四、辅酶Q10含量测定
习题
第七章 核酸类药物的分析与检验
第一节 核酸类药物概述
第二节 核酸类药物分析与检验的方法
一、核酸类药物的鉴别试验
二、核酸类药物的杂质检查
三、核酸类药物的含量测定方法
四、核酸类药物（生物制品）的其他分析方法
第三节 应用示例
一、硫鸟嘌呤分析
二、肌苷分析
三、三磷酸腺苷二钠分析
四、三氮唑核苷分析
五、聚肌胞分析
六、免疫核糖核酸分析
习题
第八章 糖类药物的分析与检验
第一节 单糖、双糖类药物分析
一、基本性质
二、鉴别试验
三、葡萄糖和乳糖的杂质检查
四、含量测定
第二节 多糖类药物的结构分析
一、多糖中单糖的组成分析
二、分子量测定
三、糖苷键连接方式的测定
四、糖苷键连接位置的测定
第三节 多糖类药物的理化特性分析
一、物理常数测定
二、纯度分析
三、含量测定
第四节 应用示例
一、硫酸软骨素分析
二、香菇多糖分析
三、绒促性素分析
四、肝素分析
五、肝素钠分析
六、低分子肝素分析
习题
第九章 基因工程药物质量控制
第一节 基因工程药物概述
一、基因工程与制药
二、主要的基因工程药物
三、基因工程药物的特点
第二节 基因工程药物的质量控制
一、基因工程药物的质量要求
二、重组DNA药物的质量控制要点
第三节 基因工程药物的检验
一、蛋白质含量测定
二、蛋白质的纯度测定
三、蛋白质的分子量测定
四、蛋白质等电点的测定
五、氨基酸组成分析
六、部分氨基酸序列分析
七、肽图分析
八、质谱分析
九、核磁共振技术
十、双相电泳技术
十一、蛋白质的二硫键分析
习题
第十章 生物药物的现代分析方法与检验技术
第一节 生物药物现代色谱法及其应用
一、毛细管气相色谱分析法
二、手性药物的液相色谱分析法
三、毛细管电泳分析法
第二节 生物药物现代光谱法及其应用
一、近红外分光光度法
二、核磁共振光谱法
第三节 生物色谱联用技术及其应用
一、气相色谱　质谱联用技术
二、液相色谱　质谱联用技术
三、气相色谱　红外光谱联用技术
四、液相色谱　核