Ⅰ总报告
B.1认真贯彻《药品管理法》变革医药产业发展战略潘广成／001
一2019年中国医药工业经济运行分析／002
二新修订的《药品管理法》正式公布／005
三新版国家医保目录调整／006
四2020年中国医药工业主要任务／007
Ⅱ政策法规篇
B.2医保药品目录正常调整机制发展状况及趋势赖诗卿／010
B.3新版《药品管理法》——以信用为核心的新型监管创新与实践潘广成左力马宁／020
B.4本土创新药医保政策研究：现状、国际经验与政策建议鲁全／027
B.52020年中国医药产业发展走势张自然／038
Ⅲ专题报告篇
B.6注射剂一致性评价工作进展及宏观展望史建会／050
B.7世界医药市场未来发展前景展望齐继成译／060
B.8世界糖尿病药物开发情况及国际市场概况徐铮奎／086
B.9维生素C需求旺盛，我国出口持续增长张伦／096
B.10抗血栓药物市场回顾及前瞻性分析蔡德山／103
B.112019年国外新批准上市的新制剂黄胜炎／115
Ⅳ科技创新篇
B.12创新是制药企业的核心竞争力任武贤／126
B.13仿制药一致性评价申报资料常见问题案例解析余立／132
B.14高端药用辅料的研发进展报告涂家生杨倚天／140
B.15高通量筛选与AI辅助进化平台发展状况分析凯莱英医药集团（天津）股份有限公司／152
Ⅴ绿色制药篇
B.16制药工业废水处理技术与实践任南琪陈兆波／159
B.17制药废水抗生素、抗性基因与常规污染物协同控制张昱杨敏／197
B.18电离辐照处理抗生素发酵菌渣的研究及应用王建龙／206
B.19抗生素菌渣的资源化与安全性刘惠玲／216
B.20高性能分离膜技术及其在制药工业中的应用南京工业大学膜科学技术研究所／224
B.21新膜处理抗生素生产废水的应用前景侯立安／235
Ⅵ区域发展篇
B.222019年广东省化学制药工业发展情况广东省医药行业协会／244
B.23陕西省医药产业发展回顾与展望陕西省医药协会／252
Ⅶ附录
B.242019年化学原料药大类产量供应出口量分省区市情况中国化学制药工业协会／266
B.252019年化学药制剂重点剂型产量分省区市生产情况分析中国化学制药工业协会／274
B.262019年中国化学制药工业优秀企业和优秀产品品牌榜中国化学制药工业协会中国医药商业协会中国非处方药物协会中国疫苗行业协会国药励展展览有限公司／276
Abstract／295
Contents／298

全书共分7个篇章27篇。分为总报告、政策法规篇、专题报告篇、科技创新篇、绿色制药篇、区域发展篇和附录。总报告对2019年经济运行情况进行了分析，阐述了颁布新修订的《药品管理法》的重要意义；论述了医保目录调整、“4+7”药品带量集中采购对医药产业发展战略的影响；提出了2020年中国医药工业发展的十项主要任务。“三医”联动逐步进入深水区，医药产业面临结构的调整转型升级的巨大变革中，“创新质量+合规”将成为医药产业发展的主旋律。政策法规篇介绍了2019年版国家医保药品目录调整情况、管理的政策背景、需要解决的问题和范围、重点、程序、监督机制等。阐述了新版《药品管理法》对于鼓励研发创新、保障药品可及性方面的举措和以信用管理为核心的药品新型监管模式。通过对部分典型国家创新药品医保政策的分析，对我国本土创新药品医保政策的完善提出了政策建议。解读了中国的社会保障体系的发展。专题报告篇梳理了2019年以来注射剂一致性评价相关政策信息。预测了未来几年中世界各个主要治疗药物的医药市场未来发展前景。具体分析了糖尿病药物市场、抗血栓药物市场及维生素C市场的情况。介绍了国外新批准上市的新制剂。科技创新篇介绍了酶的定向进化技术以及高通量筛选和AI辅助进化等前沿技术为生物酶催化插上科学的翅膀。制药企业用自身的发展讲述了创新是企业的核心竞争力、及离心机产品五十年制造发展过程。以仿制药一致性评价申报资料中常见问题作为切入点，解读官方发布的申报要求，根据多年仿制药研发与审评经验，给出一些参考建议。探讨高端制剂药用辅料（高端辅料）的研发方式和质量提高关键点，并对高端辅料的创新进行展望。绿色制药篇阐述了制药工业废水处理技术与实践，本着高浓度及特殊废水车间预处理、再混合统一处理的原则，提出了制药工业废水通用的治理技术路线。在高浓度抗生素生产废水残留抗生素效价概念的基础上阐述了通过强化水解预处理的方法将废水中抗生素效价消除后再利用生物与物化组合的方法进行常规污染物的去除的思路。区域发展篇介绍了2019年广东省医药制造业发展情况。重点介绍了广东省医药制造业规模以上企业和化学制药工业2019年经济运行状况。介绍了陕西医药工业的发展历程和取得的成就，总结了产业发展中存在的问题，分析了发展优势，展望了产业转型方向。