制药工艺学是研究药物生产过程的一门学科，制药工艺是药物生产的核心部分，也是药物成型化的关键生产过程，属现代医药发展的重要技术领域。本书突出系统性、创新性和实用性，涵盖化学制药、生物制药和中药制药新型工艺，列举了典型药物实例，适合制药及相关专业学生学习使用。

章绪论
1.1制药工艺学的学科任务
1.2制药工艺学的研究内容
1.3制药工艺学的分类
1.4制药工业的发展状况
1.5制药技术的发展趋势
1.6GMP基本知识
第2章药物合成工艺路线的设计和选择
2.1概述
2.2药物合成路线的设计方法
2.3药物合成路线的选择和评价
第3章药物合成工艺条件的研究
3.1概述
3.2反应类型
3.3化学反应动力学
3.4反应物浓度与配料比
3.5反应溶剂和重结晶溶剂
3.6反应温度和压力
3.7搅拌
3.8催化剂
3.9药品质量控制
第4章布洛芬的生产工艺
4.1概述
4.2布洛芬的合成路线
4.3布洛芬的生产工艺
第5章诺氟沙星的生产工艺
5.1概述
5.2合成路线及其选择
5.33-氯-4-氟苯胺和原甲酸三乙酯的生产工艺原理及过程
5.4诺氟沙星的生产工艺原理及其过程
5.5诺氟沙星生产工艺的改进
第6章氯霉素的生产工艺
6.1概述
6.2合成路线及其选择
6.3对硝基苯乙酮的生产工艺原理及其过程
6.4对硝基-α-乙酰胺基-β-羟基苯丙酮的生产工艺原理及其过程
6.5综合利用和“三废”处理
第7章微生物发酵技术
7.1概述
7.2制药微生物的性质
7.3发酵制药过程
7.4现代生物技术在生物制药中的应用
第8章抗生素类药物
8.1抗牛素种类及来源
8.2抗生素的工业生产工艺和质量控制
8.3β-内酰胺类抗生素
8.4氨基糖苷类抗生素
8.5大环内酯类抗生素
8.6四环类抗生素
第9章生化药品
9.1概述
9.2氨基酸药物
9.3多肽药物
9.4蛋白质类药物
9.5酶类药物
9.6糖类药物
9.7脂类药物
9.8核酸类药物
9.9其他生化药物
0章生物制品
10.1概述
10.2疫苗
10.3乙肝疫苗的制备
10.4核酸疫苗的制备
10.5单克隆抗体
1章中药制药过程
11.1中药饮片制备工艺
11.2中药材和中药饮片的区别
11.3中成药制备工艺
2章中药炮制
12.1中药炮制的目的
12.2中药炮制的方法
12.3炮制对药物成分的影响
12.4炮制设备
3章提取、分离纯化和浓缩干燥
13.1中药提取
13.2中药分离纯化
13.3浓缩
13.4干燥
4章当归炮制生产工艺
14.1概述
14.2当归饮片的种类和常用的炮制方法
14.3炮制对当归性质的影响
14.4当归饮片生产工艺
14.5当归饮片质量标准
5章葛根浸提物的生产工艺设计
15.1药材葛根所含的主要化学成分
15.2葛根制备工艺过程
15.3制备过程
15.4国内主要葛根生产品种及其生产工艺举例
15.5葛根浸提物工业化生产工艺路线的设计
6章制剂工艺概论
16.1药物制剂工艺学的研究内容
16.2药物制剂工艺及剂型设计
16.3处方设计及工艺优化
7章片剂的制备工艺
17.1片剂的概念、特点和质量要求
17.2片剂的常用辅料
17.3片剂的制备工艺
8章注射剂的生产工艺
18.1注射剂的概念、特点及质量要求
18.2注射剂的溶剂
18.3注射剂的附加剂
18.4热原
18.5注射剂生产车间的设计要求及生产管理
18.6注射剂的分类和制备
18.7注射剂新的包装形式及近年国外研究热点
9章缓释和控释制剂的工艺研究
19.1概述
19.2缓控释制剂的临床意义
19.3缓控释制剂的处方设计
19.4缓控释制剂的设计原理
19.5缓控释制剂的体内外评价方法
第20章靶向给药制剂的制备工艺
20.1靶向制剂的分类
20.2被动靶向制剂
20.3主动靶向制剂
第21章制药工艺的优化
21.1单因素试验法
21.2正交设计
21.3均匀设计
21.4响应面设计
第22章制药工艺的放大
22.1制药工艺三阶段的区别
22.2中试放大的基本概念
22.3中试放大的基本方法
22.4中试放大的过程
22.5生产工艺规程
第23章制药工艺流程设计和经济评价
23.1工艺设计图
23.2工艺流程设计的任务
23.3工艺流程设计的原则
23.4工艺流程设计的基本过程
23.5制药工艺流程图
23.6设备和管路布置设计
23.7制药工艺经济性评价
第24章制药“三废”处理工艺
24.1清洁生产的概念
24.2清洁生产的重要性
24.3制药企业末端污染的治理技术
24.4废水处理工艺
24.5废气处理工艺
24.6废渣处理工艺
参考文献