本教材为髙等医药院校医学检验技术专业创新型系列教材。本教材共分为十五聿，内容包括绪论，临床实验室质量管理体系与认可，临床实验室安全管理，临床实验室信息系统管理，临床实验室环境、布局与基础设施，临床实验室人员管理、临床实验室仪器设备、试剂与耗材管理，检验项目临床效能评价，检验方法选择与评价，室内质量控制，实验室间比对和室内检测系统比对，检验前质量管理，检验中质量管理，检验后质量管理及POCT质量管理。本教材以ISO15189等文件为指南，结合临床实验室工作和管理实际，使内容更贴近临床，同时在部分章节增加了示例或案例分析，以开阔学生视野及培养学生的学习兴趣。本教材主要供全国高等医学院校医学检验技术专业的本科生使用，同时也可作为医院检验科、独立实验室工作人员参考书。

章绪论
节临床实验室概述
第二节临床实验室管理发展
第二章临床实验室质量管理体系与认可
节临床实验室质量管理体系
第二节临床实验室认可
第三章临床实验室安全管理
节生物危害与安全管理
第二节物理危害与安全管理
第三节化学危害与安全管理
第四节临床实验室常见危害警示标识与应急事故处理
第五节临床实验室风险评估
第四章临床实验室信息系统管理
节实验室信息系统的结构与组成
第二节实验室信息系统的功能
第三节实验室信息系统的运行与维护
第五章临床实验室环境、布局与基础设施
节临床实验室环境
第二节临床实验室布局
第三节临床实验室基础设施
第六章临床实验室人员管理
节临床实验室人员的基本要求
第二节临床实验室岗位管理
第三节临床实验室人员培训与考核
第四节临床实验室人员能力评估与授权
第五节人员技术档案的建立
第七章临床实验室仪器设备、试剂与耗材管理
节临床实验室仪器设备管理
第二节临床实验室试剂与耗材管理
第八章检验项目诊断效能评价
节概述
第二节检验项目临床效能评价指标
第三节提高检验项目临床效能的方法
第九章检验方法选择与评价
节测量误差与允许误差
第二节检验方法与参考物分级
第三节计量的溯源性与测量的不确定度
第四节检验方法选择基本原则与步骤
第五节检验方法性能评价
第六节参考区间建立与验证
第七节临床决定值
第十章室内质量控制
节概述
第二节质控品与质控图
第三节常用室内质控规则与质控方法
第四节质控方法的评价和设计
第五节定性检验室内质控
第六节室内质控失控与室内质控的数据管理
第七节室内质控的操作流程
第十一章实验室间比对和室内检测系统比对
节实验室间质量评价
第二节无室间质量评价的实验室间比对
第三节实验室内部不同检测系统间比对
第十二章检验前质量管理
节检验申请
第二节样品采集质量管理
第三节样品转运
第四节样品核收、拒收及传递
第五节样品检验前处理
第六节检验前质量指标监控
第十三章检验中质量管理
节检验过程中质量管理主要因素
第二节各临床专业组检验中质量控制要点
第十四章检验后质量管理
节检验结果转录与审核
第二节检验结果报告
第三节检验结果发布
第四节检验报告修改、查询及数据保存
第五节检验后样品储存与处理
第六节检验咨询和临床沟通
第十五章POCT质量管理
节概述
第二节POCT常用分析技术
第三节POCT临床应用与评价
第四节POCT质量保证措施
索引
参数文献