绪论药事管理概述
一、药事管理
二、药事法规
实训药事法规查询与检索
模块一药事管理基本知识与技能
项目一药学技术人员管理
任务一药学技术人员认知
一、药学技术人员的定义
二、药学技术人员配备依据
任务二职业资格制度
一、职业资格概述
二、职业资格分类
任务三执业药师管理
一、执业药师资格制度
二、执业药师资格考试与注册管理
三、执业药师职业道德准则
四、执业药师业务规范
五、国际药师制度的发展及药师职业道德简介
任务四药学职称考试
一、药师的定义
二、药学职称类别
三、药学职称取得
实训1-1熟练运用互联网进入药师、执业药师报名流程
实训1-2执业药师现状及地位调研
项目二药品与药品管理
任务一药品辨识
一、药品的概念
二、药品的特殊性
三、药品的质量
四、药品标准
五、假劣药品的法律规定
六、药品与假劣药品辨识
任务二处方药与0TC分类管理
一、处方药与非处方药的定义
二、药品分类管理的目的
三、处方药与非处方药分类管理的管理要点
任务三国家基本药物和基本医疗保险药品管理
一、国家基本药物的概念
二、国家基本药物制度功能定位
三、我国现阶段主要的基本药物政策
四、基本医疗保险药品的管理
五、国家医疗保障局
任务四药品不良反应报告和监测管理
一、药品不良反应及相关术语
二、建立药品不良反应报告制度的目的
三、药品不良反应的分类
四、药品不良反应评价标准
五、药品不良反应的报告和监测管理
拓展任务药品召回
实训2-1药品与非药品药店实地调查
实训2-2国家及当地基药目录、医保目录查询
实训2-3药品标准查询
实训2-4药品不良反应调查及报表填写
项目三药品监督管理
任务一药品行政监督和技术监督
一、药品监督管理的性质及作用
二、我国药品监督管理机构设置
三、我国药品监督行政机构
四、我国药品监督技术机构
任务二药品行政执法
一、药品行政执法概述
二、药品行政许可
三、药品行政监督检查
四、药品行政强制
五、行政处罚
任务三药品行政复议和行政诉讼
一、法律救济的特征
二、药品行政复议
三、药品行政诉讼
……
模块二药学职业专项法律法规
目标检测参考答案
参考文献

《药事管理与法规（供药学类、中药学类专业使用第2版）/全国高职高专药学类专业规划教材》是“全国高职高专药学类专业规划教材（第二轮）”之一。全书分为两个教学模块十个教学项目。模块一介绍药事管理基本知识与技能。模块二为药学职业专项法律法规，包括药品研发注册、生产、经营、医疗机构药事管理四大职业领域，以药品生命周期为主线，贯穿药品质量链条的全程监督管理。各项目下列有实训内容，结合高职高专学生教育教学特点，提供背景材料和生动案例，供学生分析讨论。教材中还设定了部分实训场景，由学生通过模拟实训或社会实践来完成，增强学生对理论知识的理解，提高在实践中学法、用法的能力。
《药事管理与法规（供药学类、中药学类专业使用第2版）/全国高职高专药学类专业规划教材》为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、图片等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试）。
《药事管理与法规（供药学类、中药学类专业使用第2版）/全国高职高专药学类专业规划教材》供药学、中药学专业及药物制剂、制药工程、药品检验、化学制药、药品经营管理等相关专业教学使用，还可供医药工作者尤其是药品监督管理工作者参阅。