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书名 迈向药物创新之路:1035工程实施回顾
分类 科学技术-医学-药学
作者 编者:陈传宏//陈凯先
出版社 高等教育出版社
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简介
内容推荐
《迈向药物创新之路――“1035工程”实施回顾》是一部纪实性专著。全书共分8篇,分别是战略篇、药物篇、平台篇、产业篇、靠前合作篇、人才团队篇、药事药政篇、启示展望篇,总21章。本书重点对我国20世纪90年代组织实施的旨在推进新药研究与产业化开发的“1035工程”进行了系统分析和总结。
“1035工程”是为适应知识产权保护的新形势,提高我国自主创制新药的综合实力,提高企业的竞争能力,培养造就一批具有靠前水平的中青年学科带头人,初步建立起一支稳定的、从新药研究开发到产业化各环节学科配套的、力量雄厚的科技队伍,加速我国自主研制新药的进程,于1996-2000年组织实施的国家科技专项。本书对“1035工程”组织实施的时代背景、战略部署、目标任务、组织实施与管理、主要成果等进行了系统回顾和总结,并对其历史贡献和意义、组织实施经验与启示进行了系统分析和总结,提出了我国新药研发及产业化发展的思路与建议。
本书适合制药行业、学术界、研究机构、医疗机构及药品监管有关人员参考使用,也可供关注中国医药产业发展的人员参考。
目录
序言
前言
篇 战略篇
章 “1035工程”的时代背景
节 我国制药工业发展概况
一、中华人民共和国成立前制药工业长期积弱,难求发展
二、中华人民共和国成立后医药工业迅速重建,蓬勃发展
三、改革开放推动医药产业高速发展,不断跨越
四、“九五”前后我国医药工业存在的主要问题
第二节 加入世界贸易组织对我国医药产业发展的影响
一、我国加入WTO的意义
二、加入WTO对我国医药行业的影响
三、我国当时药品知识产权保护的状况
第三节 国内外科学技术发展状况
一、20世纪90年代科技发展形势
二、生命科学发展给创制新药带来新机遇
第四节 我国新药研究开发状况
一、中华人民共和国成立前新药研发能力薄弱,药品主要依赖进口
二、中华人民共和国成立后新药研发备受重视,快速发展
三、改革开放促使我国新药研发水平迅速提高
四、新药相关法规体系逐步建立
第二章 “1035工程”的战略部署
节 战略目标
一、指导思想
二、战略目标
第二节 战略重点
一、重点项目
二、选择原则
第三节 组织机构与运行机制
一、技术来源与选择
二、项目管理
三、技术开发、技术转移及其产业化、商品化
四、支持系统
第四节 实施“1035工程”的意义
第二篇 药物篇
第三章 国内外新药研发背景与“1035工程”新药研发布局
节 国内外新药研发背景
一、国内新药研发状况
二、国际新药研发趋势
三、我国新药研发的迫切需求
第二节 “1035工程”新药研发布局与实施
一、新药研发布局
二、组织实施
第四章 化学新药研发主要成果
节 抗脑缺血疾病新药丁苯酞
第二节 抗肝炎新药双环醇
第三节 抗癌新药博安霉素
第四节 抗细菌感染疾病的半合成新药依替米星
第五节 抗皮肤病新药乙氧苯柳胺
第六节 抗心律失常新药盐酸关附甲素
第七节 抗肠道蠕虫新药三苯双脒
……
第三篇 平台篇
第四篇 产业篇
第五篇 国际合作篇
第六篇 人才团队篇
第七篇 药事药政篇
第八篇 启示展望篇
结束语
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更新时间:2025/1/19 7:21:27