内容推荐 《迈向药物创新之路――“1035工程”实施回顾》是一部纪实性专著。全书共分8篇,分别是战略篇、药物篇、平台篇、产业篇、靠前合作篇、人才团队篇、药事药政篇、启示展望篇,总21章。本书重点对我国20世纪90年代组织实施的旨在推进新药研究与产业化开发的“1035工程”进行了系统分析和总结。 “1035工程”是为适应知识产权保护的新形势,提高我国自主创制新药的综合实力,提高企业的竞争能力,培养造就一批具有靠前水平的中青年学科带头人,初步建立起一支稳定的、从新药研究开发到产业化各环节学科配套的、力量雄厚的科技队伍,加速我国自主研制新药的进程,于1996-2000年组织实施的国家科技专项。本书对“1035工程”组织实施的时代背景、战略部署、目标任务、组织实施与管理、主要成果等进行了系统回顾和总结,并对其历史贡献和意义、组织实施经验与启示进行了系统分析和总结,提出了我国新药研发及产业化发展的思路与建议。 本书适合制药行业、学术界、研究机构、医疗机构及药品监管有关人员参考使用,也可供关注中国医药产业发展的人员参考。 目录 序言 前言 篇 战略篇 章 “1035工程”的时代背景 节 我国制药工业发展概况 一、中华人民共和国成立前制药工业长期积弱,难求发展 二、中华人民共和国成立后医药工业迅速重建,蓬勃发展 三、改革开放推动医药产业高速发展,不断跨越 四、“九五”前后我国医药工业存在的主要问题 第二节 加入世界贸易组织对我国医药产业发展的影响 一、我国加入WTO的意义 二、加入WTO对我国医药行业的影响 三、我国当时药品知识产权保护的状况 第三节 国内外科学技术发展状况 一、20世纪90年代科技发展形势 二、生命科学发展给创制新药带来新机遇 第四节 我国新药研究开发状况 一、中华人民共和国成立前新药研发能力薄弱,药品主要依赖进口 二、中华人民共和国成立后新药研发备受重视,快速发展 三、改革开放促使我国新药研发水平迅速提高 四、新药相关法规体系逐步建立 第二章 “1035工程”的战略部署 节 战略目标 一、指导思想 二、战略目标 第二节 战略重点 一、重点项目 二、选择原则 第三节 组织机构与运行机制 一、技术来源与选择 二、项目管理 三、技术开发、技术转移及其产业化、商品化 四、支持系统 第四节 实施“1035工程”的意义 第二篇 药物篇 第三章 国内外新药研发背景与“1035工程”新药研发布局 节 国内外新药研发背景 一、国内新药研发状况 二、国际新药研发趋势 三、我国新药研发的迫切需求 第二节 “1035工程”新药研发布局与实施 一、新药研发布局 二、组织实施 第四章 化学新药研发主要成果 节 抗脑缺血疾病新药丁苯酞 第二节 抗肝炎新药双环醇 第三节 抗癌新药博安霉素 第四节 抗细菌感染疾病的半合成新药依替米星 第五节 抗皮肤病新药乙氧苯柳胺 第六节 抗心律失常新药盐酸关附甲素 第七节 抗肠道蠕虫新药三苯双脒 …… 第三篇 平台篇 第四篇 产业篇 第五篇 国际合作篇 第六篇 人才团队篇 第七篇 药事药政篇 第八篇 启示展望篇 结束语 |