目 录
序 言
第一章 ISO 9001、IATF 16949标准简介
第一节 ISO 9001标准的发展历程
一、国际标准化组织（ISO）简介
二、什么是ISO 9000族标准
三、ISO 9000系列标准的产生和发布
四、ISO 9000族标准的修订和发展
五、与质量管理体系有关的其他ISO标准介绍
第二节 欧美汽车工业质量体系标准发展概况
一、欧美汽车工业质量体系标准的兴起
二、欧美汽车工业质量体系标准介绍
第三节 汽车行业ISO / TS 16949 & IATF 16949标准的发展历程
一、什么是IATF
二、ISO/TS 16949:1999（第一版）的产生和应用情况
三、ISO/TS 16949:2002（第二版）的产生和应用情况
四、ISO/TS 16949:2009（第三版）的改版情况
五、ISO/TS 16949:2009（第三版）改版为IATF 16949:2016（第一版）
六、ISO/TS 16949、IATF 16949发展历程图
第二章 ISO 9001 & IATF 16949术语和定义理解
第一节 ISO 9001:2015中所引用的术语和定义
一、“3.1有关人员的术语
二、“3.2有关组织的术语
三、“3.3有关活动的术语
四、“3.4有关过程的术语
五、“3.5有关体系的术语
六、“3.6有关要求的术语
七、“3.7有关结果的术语
八、“3.8有关数据、信息和文件的术语
九、“3.9有关顾客的术语
十、“3.10有关特性的术语
十一、“3.11有关确定的术语
十二、“3.12有关措施的术语
十三、“3.13有关审核的术语
第二节 汽车行业术语和定义理解
1.配件
2.产品质量先期策划（APQP）
3.售后市场零件
4.授权
5.挑战（原版）件
6.控制计划
7.顾客要求
8.顾客特定要求（CSR）
9.装配的设计（DFA）
10.制造的设计（DFM）
11.制造和装配的设计（DFMA）
12.六西格玛设计（DFSS）
13.有设计责任的组织
14.防错
15.故障树分析法（FTA）
16.升级过程
17.实验室
18.实验室范围
19.制造
20.制造可行性
21.制造服务
22.多方论证方法
23.未发现故障（NTF）
24.外包过程
25.周期性检修
26.预测性维护
27.超额运费
28.预防性维护
29.产品
30.产品安全
31.生产停工
32.反应计划
33.外部场所
34.服务件
35.现场
36.特殊特性
37.特殊状态
38.支持功能
39.全面生产维护
40.权衡曲线
41.权衡过程
第三章 IATF 16949结合ISO9001:2015理解、实施及应用案例
第一节 IATF 16949标准结构和主要变化
一、汽车质量管理体系的组成结构说明
二、本章内容说明
三、基于PDCA循环的质量管理体系模型说明
四、关于IATF 的常见问题解答及认可解释
五、IATF 16949:2016的主要变化
六、IATF 16949 相关参考标准和指南
第二节 IATF 16949的目标和适用范围
一、IATF 16949的目标和潜在益处
二、IATF 16949的适用范围
第三节 标准第1—3章 内容说明
第四节 标准第4章 【组织环境】的理解、实施及应用案例
第五节 标准第5章 【领导作用】的理解、实施及应用案例
第六节 标准第6章 【策划】的理解、实施和应用案例
第七节 标准第7章 【支持】的理解、实施及应用案例
第八节 标准第8章 【运行】的理解、实施和应用案例
第九节 标准第9章 【绩效评价】的理解、实施及应用案例
第十节 标准第10章 【改进】的理解、实施及应用案例
第四章 组织环境分析、战略规划和经营计划
第一节 组织的内/外部环境分析
一、企业经营管理的基本思路
二、组织的外部和内部环境因素
三、外部宏观环境分析——PESTEL分析法
第三节 产品安全管理
一、产品安全和产品责任
二、产品安全管理
三、产品安全和特殊特性管理办法范例
第九章 质量成本管理
第一节 什么是质量成本
一、质量成本的定义
二、质量成本的构成
三、质量成本的项目内容
第二节 质量成本管理的作用、原则和方法
一、质量成本管理的作用
二、质量成本管理的原则
三、质量成本管理的方法
第三节 质量成本的核算和分析
一、质量成本数据的收集与统计
二、质量成本核算
三、质量成本报告
四、质量成本分析
第四节 质量成本控制
一、质量成本关系曲线
二、质量成本曲线与质量区域图
三、质量成本与产品类型的关系
四、质量成本控制要点
五、质量成本管理应注意的几个问题
六、质量成本管理文件范例
七、不良质量成本管理办法范例
第十章 质量手册编写及范例
一、IATF 16949对质量手册的要求
二、质量手册编写说明
三、新版质量手册范例
第十一章 汽车行业内部审核方法及管理评审实施
第一节 汽车行业内部审核概述
一、IATF 16949 标准要求的三种类型的内部审核
二、内部审核方案
三、有关审核的基本概念
四、基于过程的质量管理体系审核方法
五、审核员的能力要求

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本书正是结合ISO 9001:2015 & IATF 16949:2016标准的要求，根据企业经营管理的需要，将企业战略、经营计划和目标、风险管理融入企业经营管理过程中，增强过程控制能力，通过高效的团队合作、关注有效输出、关注顾客的需求和满意、关注整体目标的实现，从而促进实现企业的整体经营绩效。
本书涵盖了汽车质量管理体系的所有实施要求，系统深入地阐述了ISO 9001:2015 & IATF 16949:2016的核心和实施方法，将理论和实际应用紧密结合，每一章节都通过图表来描述和说明，循序渐进、易学易懂，特别是对质量管理体系实施的重点和难点作了详细的分析，并给出了典型的实施范例和表单，这些范例均来自成功企业的经验，有很强的借鉴性和实用价值。
本书可供企业中高层领导、质量管理人员、生产管理人员、设计开发及工程技术人员、质量体系人员等学习和研究，是企业内部管理非常实用的指导书籍，也可作为各大院校的培训教材。
本书共分十二章：
第一章，详细和系统地介绍了ISO 9000族标准的产生和发展，以及国际汽车工业质量体系ISO/TS16949、IATF 16949的发展历程。
第二章，列出了ISO 9001:2015中所引用的138个术语和定义，并对汽车行业的41个术语和定义，做了详细的解释和说明。
第三章，介绍了IATF 16949的主要变化及其目标和适用范围，对ISO 9001:2015 & IATF 16949:2016标准10个章节的理解和实施要点结合实际应用，做了详细的分析和解释，并给出了典型的案例，以供参考和借鉴。
第四章，阐述了组织如何进行内外部环境分析、战略规划和经营计划，包括方针、目标的制定和评审，并给出了经营计划和目标管理的范例。
第五章，阐述了IATF 16949的过程方法、体系策划和建立，结合案例介绍如何应用过程管理来建立和实施质量管理体系。
第六章，介绍了风险管理的原则、过程和方法，如何将风险及其应对措施整合到IATF 16949质量管理体系过程中，并提供了风险管理程序示例。
第七章，重点说明了顾客特定要求的管理，以及大众Formel Q、通用BIQS的简介。
第八章，重点讲解了产品安全和特殊特性管理，并提供了相应的文件范例。
第九章，阐述了质量成本的分析和管理，并给出了应用实例。
第十章，说明了质量手册的要求和编写方法，并给出了新版质量手册范例。
第十一章，对企业如何实施内部审核和管理评审进行了详细说明；介绍了基于过程的审核方法，质量体系审核、制造过程审核和产品审核的策划和实施方法，并给出了文件范例。
第十二章，是关于IATF 16949的认证指南和问题解答，分15个方面、34个问题释疑了企业在IATF 16949认证中常见的问题。