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书名 循证中医药学
分类 科学技术-医学-中医
作者 张俊华//孙鑫
出版社 上海科学技术出版社
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简介
内容推荐
循证中医药学的形成是我国循证医学发展的一个特色,已经成为循证医学的重要分支。循证医学与中医药学在实践中从碰撞走向融合,经历了理念认同、实践探索和创新发展三个不同阶段。张俊华、孙鑫主编的《循证中医药学》详细论述了循证中医药学的概念、内涵和外延,发展成效,发展方向和九项重点任务,特别是系统介绍了符合中医药特点和需求的研究方法,包括有效性、安全性、经济学、指南等研究方法对开展中医药循证实践所具有的指导作用。
本书首次对中医药循证评价20年发展的成果进行总结,点面结合,内容新颖,富有创新,理论联系实践,对广大从事中医药教学、科研、医疗、研发和管理的工作者具有很好的参考价值。
目录
第一章 循证医学概述
第一节 循证医学基本概念
一、循证医学定义
二、循证医学实践
第二节 循证医学发展及影响
一、国际循证医学的发展
二、中国循证医学的发展
三、循证医学影响
第三节 循证医学挑战与机遇
一、循证医学面临的挑战
二、循证医学发展的机遇
第二章 循证中医药学概述
第一节 循证中医药学发展
一、循证中医药学形成
二、循证中医药学概念
三、循证中医药学任务
第二节 循证中医药实践基本方法
一、评价问题构建
二、研究证据检索
三、证据质量评价
四、证据转化应用
五、实践效果评价
第三节 循证中医药学发展的成绩
一、循证中医药学平台和队伍建设
二、中医药循证评价技术平台建设
三、中医药循证评价研究的数量和质量
四、中医药临床证据库建设
五、中医药循证评价方法学创新
六、中医药临床研究规范国际化
第三章 循证中医药证据检索
第一节 概述
一、循证医学证据资源发展
二、循证医学证据资源类型
第二节 循证医学证据检索方法与步骤
一、循证医学证据检索与传统文献检索的区别
二、证据利用检索与证据制作检索的区别
三、循证医学证据检索方法与步骤
第三节 循证中医药证据来源与检索
一、非研究类数据库
二、原始研究类数据库
第四章 循证医学证据分类、分级与推荐
第一节 证据分类
一、按研究方法分类
二、按研究问题分类
三、按使用对象分类
四、按获得渠道分类
第二节 证据质量与推荐强度的分级
一、证据质量与推荐强度的演进
二、GRADE系统的基本概念和原理
三、GRADE系统应用注意要点
第五章 循证中医药研究类型及证据评价
第一节 概述
一、循证中医药证据评价的基本要素
二、循证中医药证据评价的原则
三、证据评价工具
四、证据评价步骤
第二节 主要研究类型及证据评价
一、随机对照试验
二、非随机对照临床试验
三、队列研究
四、病例对照研究
第三节 循证实践证据评价
一、病因证据评价
二、诊断证据评价
三、防治证据评价
四、不良反应证据评价
五、预后证据评价
第六章 中医药系统评价研究方法
第一节 定义与分类
一、系统评价定义
二、Meta分析定义
三、Cochrane系统评价定义
四、系统评价与Meta分析的关系
五、系统评价/Meta分析分类
六、系统评价/Meta分析挑战
七、中文中医药系统评价/Meta分析发展现状
第二节 中医药系统评价/Meta分析方法
一、选题
二、研究计划书
三、研究结果的表述
四、讨论
五、结论
六、研究者声明
第三节 中医药网状Meta分析研究方法
一、确定研究问题
二、选择研究对象
三、制定文献检索与分析策略
四、数据分析原则与方法
五、结果报告与讨论
第四节 系统评价/Meta分析质量评价方法
一、方法学质量评价
二、报告质量评价
第七章 中药临床有效性循证再评价方法
第一节 中药循证再评价模式
一、循证医学与中成药再评价
二、中药循证评价模式
三、中药循证再评价方法
第二节 中药多中心临床试验设计原则
一、多中心临床试验方案设计原则
二、研究方案的构成
第三节 中药多中心临床试验方案设计
一、医学专业设计
二、优效与非劣效设计
三、研究误差及控制
第四节 中药多中心临床试验样本量估算
一、样本量估算及相关因素
二、样本量调整及相关问题
第五节 中药多中心临床试验实施质量控制
一、多中心临床试验的组织机构
二、多中心临床试验医院的选择
三、多中心临床试验病例招募
四、多中心临床试验受试者的依从性
第六节 中药多中心临床试验方案注册
一、临床试验注册的重要性
二、临床试验注册的发展
三、WHO ICTRP的功能
四、WHO ICTRP注册内容
五、中国临床试验注册中心
六、其他临床试验方案数据库
第七节 中药多中心临床研究的动态管理
一、临床研究管理系统
二、中央随机化的实施
三、多中心临床试验药品的动态管理
四、多中心临床试验数据的动态管理
第八节 中药多中心临床试验过程评价
一、研究进度
二、资源使用
三、依从性评价
第九节 中药多中心临床试验数据分析
一、多中心临床试验数据分析方法
二、统计分析结果表达和解释
第八章 中药临床安全性真实世界评价方法
第一节 药品上市后再评价概述
一、上市前研究的局限性
二、上市后再评价的作用
三、中药上市后安全性真实世界评价
四、中药注射剂安全性再评价
第二节 中
导语
张俊华、孙鑫主编的《循证中医药学》大体包括3个部分,共12章。第一部分以循证中医药学理论介绍为主,在扼要介绍循证医学基本概念和相关知识的基础上,首次系统地阐述了循证中医药学的概念、方法、发展成效,从4个方面明确了未来循证中医药学发展的9项重点任务。第二部分主要介绍符合中医药特点和需求的研究方法,包括中医药系统评价方法、中药临床有效性循证再评价方法、中药临床安全性真实世界评价方法、中药经济学研究方法、中药临床指南制定及中药临床试验核心指标集研制方法等。第三部分简要介绍了中医药临床证据库和高质量研究实例,对中医药创证用证实践具有指导价值。
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更新时间:2025/1/19 16:29:30