由胡晓波、李莉主编的《临床实验室质量管理基础(供医学检验技术专业用全国高等学校教材)》从临床实验室质量管理的基础要求出发，涵盖临床实验室检验前、中、后各个环节的质量管理，包括安全管理、检验前过程管理、检测系统性能评价、检验结果的质量保证，以及检验后过程管理。如在检测系统性能评价方面，包括正确度和精密度的确认／验证，在检验项目临床功效评价方面，包括诊断特异性和灵敏度。期望能在临床实验室质量管理教学中采用新的模式，引起学生兴趣，了解质量管理的基本内容，强化统计学技能，提高教学效果。

第一章 概论
第一节 质量管理简史
一、国际质量管理简史
二、国内质量管理简史
第二节 质量管理概述
一、质量管理概念
二、质量管理标准
第三节 质量管理体系
一、质量管理体系
二、临床实验室通用质量管理体系
三、临床检验流程质量管理体系
四、临床检验质量体系基本要素
第二章 实验室安全质量管理
第一节 实验室设计
一、设计通用原则
二、特殊实验室设计要求
第二节 实验室生物安全
一、组织
二、设计与标识
三、生物安全风险识别
四、生物安全风险评估
五、设施与防护
六、消毒灭菌和医疗废弃物处理
七、意外事件应急预案和演练及培训监督
第三节 实验室理化安全
一、物理安全
二、化学安全
三、消防安全
四、消防演习和监督
第四节 临床实践
一、基因扩增实验室的安全设计
二、结核分枝杆菌检测实验室的安全防护
第三章 检验前过程质量管理
第一节 临床和患者准备
一、临床准备
二、患者准备
第二节 标本采集、运送和处理
一、标本采集原则
二、标本运送
三、标本处理
第三节 临床实践
一、血葡萄糖检测前临床和患者准备
二、凝血试验标本采集、运送及处理
第四章 检测系统选择和评估
第一节 设备选择和评估
一、设备选择
二、设备性能要求
三、设备校准和量值溯源
第二节 检验方法选择和评估
一、方法选择原则
二、性能指标评价方法
第三节 临床实践
一、移液器校准
二、肌酸激酶分析性能验证
第五章 检验过程质量保证
第一节 室内质量控制
一、室内质量控制类型和设计
二、室内质量控制数据统计
三、室内质控实际操作
四、结果分析和评价
第二节 实验室间比对
一、室间比对样品检验
二、室间比对类型和统计设计
三、室间质评数据统计技术
四、室间质评方案策划和实际操作
五、结果分析和评价
第三节 检验结果内部比对
一、检测系统之间可比性验证时机和可接受标准
二、检测系统之间可比性验证方法
三、内部比对应用举例
第四节 临床实践
一、血清尿酸检测室内质控数据分析
二、血清催乳素检测室间质评数据分析
三、临床实验室内多个血液分析仪结果比对
第六章 检验后过程质量管理
第一节 检验结果评价
一、生物参考区间和临床决定值
二、结果复核
三、报告和发布
四、临床评价
五、标本保留和处置
第二节 循证检验医学
一、基本概念
二、实验诊断项目性能指标
三、系统评价
四、荟萃分析
五、临床实践指南
第三节 临床实践
一、急性心肌梗死心肌肌钙蛋白诊断性能评价
二、前列腺癌前列腺特异性抗原荟萃分析
参考文献
中英文名词对照索引