陈梁军主编的《保健食品生产质量管理(供保健品开发与管理专业用全国高职高专食品类保健品开发与管理专业十三五规划教材)》为“全国高职高专食品类、保健品开发与管理专业‘十三五’规划教材”之一，系根据本套教材的编写指导思想和原则要求，结合专业培养目标和本课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。本教材具有专业针对性强、紧密结合新时代行业要求和社会用人需求、与职业技能鉴定相对接等特点。内容主要包括概论、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、文件管理、生产许可审查等。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、图片等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试）。
本教材主要供全国高职高专保健品开发与管理专业师生使用，也可作为食品行业培训用书。

第一章 概论
第一节 保健食品生产质量管理的产生与发展
一、概念
二、内容和特点
三、实施保健食品生产质量管理的目的和意义
四、保健食品生产质量管理的历史及发展
第二节 我国保健食品生产质量管理发展和实施情况
一、我国保健食品法律法规
二、保健食品质量管理体系
三、我国最新保健食品的功能与剂型
四、我国保健食品产品开发分析
第二章 质量管理
第一节 概述
一、质量管理的重要术语
二、QMS、QA、QC、GMP间的关系
第二节 企业的质量管理组织机构和主要职责
一、建立质量管理组织机构的基本原则
二、质量管理部门的主要职责
三、质量和生产管理负责人的共同职责
第三节 质量保证和质量控制
一、质量保证
二、质量控制
第四节 质量风险管理
一、质量风险管理的概述
二、质量风险管理的基本程序
三、质量风险管理的方法
四、危害分析及主要控制点
五、过失树分析
第三章 机构与人员
第一节 人力资源开发与管理
一、人员的重要性
二、人员的素质
第二节 组织机构与员工职责
一、组织机构
二、不同岗位人员的素质要求
三、主要岗位人员的职责
第三节 人员的教育和培训
一、人员的健康卫生管理
二、人员的培训管理
实训一 制定员工体检管理规程
第四章 厂房与设施
第一节 厂址的选择和总体布局
一、厂址的选择
二、厂址选择工作
三、厂址选择报告
四、总体布局
第二节 工艺布局
一、工艺生产用房布置
二、生产辅助用房布置
三、人员净化设施及程序
四、物料净化设施及程序
五、防止鼠、虫进入设施
六、安全疏散
第三节 空调净化调节设施
一、概述
二、洁净区域内有害物质的来源
三、空气净化等级
四、空气净化处理
五、净化空调系统
六、净化空调系统中的注意事项
第四节 室内装修
一、洁净室的装修
二、电气照明
三、给排水
四、动力系统
第五节 仓储区、质量控制区与辅助区
一、仓储区
二、质量控制区
三、辅助区
第六节 实验动物饲养区
一、实验动物饲养饲育条件与标准
二、实验动物饲养区的管理
第五章 设备
第一节 生产质量管理对设备的要求
一、设备的基本要求
二、生产用水的基本要求
三、计量器具与设备的基本要求
四、设备使用与维护的基本要求
第二节 设备的选型、制造与安装
一、设备的选型
二、设备的制造
三、设备的安装、调试与启用
四、设备工艺管道的材质要求和设计要求
第三节 设备的清洁与维修
一、设备的清洁要求
二、设备的维修要求
第四节 设备的管理
一、设备资产与技术档案管理
二、设备的使用与清洁管理
第五节 计量管理
一、计量管理与认证
二、生产企业计量管理的主要内容
三、计量器具检定周期
第六节 生产用水系统管理
一、设备、管路及分配系统的基本要求
二、生产用水管道的安装
三、生产用水的制备、贮存和使用
实训二 设备维护、保养管理规程
第六章 物料与产品
第一节 物料与产品的概念及质量标准
一、概念
二、质量标准
第二节 物料的管理
一、物料采购的管理
二、物料接收的管理
三、物料的贮存与养护
四、物料出库验发管理
五、成品在库管理
第三节 包装材料的管理
一、包装材料的概念与分类
二、包装材料的管理
三、印刷性包装材料管理
实训三 供应商选择标准操作规程
第七章 文件管理
第一节 文件系统
一、文件管理的目的
二、文件的类型
第二节 文件管理程序
一、文件管理的定义
二、文件的起草
三、文件的审核与批准
四、文件的编码
五、文件的发放、回收、培训、归档及销毁
六、文件的修订和改进
第三节 技术标准文件
一、技术标准文件编制的基本要求
二、技术标准文件的表头设计
三、技术标准的管理
第四节 管理标准文件
一、管理标准文件编制的基本要求
二、管理标准文件的表头设计
三、管理标准的管理
第五节 工作标准文件
一、岗位职责
二、标准操作规程
第六节 记录和凭证文件
一、记录编制的基本要求
二、记录的基本内容
三、记录的填写要求
四、记录的管理
实训四 按职能流程设计SMP、SOP及记录表格
第八章 生产管理
第一节 生产文件管理
一、生产管理文件的制定
二、生产指令发放与批号管理
第二节 生产工艺管理
一、产品生产工艺规程管理
二、生产记录的制定和管理
第三节 生产过程管理
一、原辅