任军、莱利主编的这本《肿瘤免疫治疗细胞制备操作规程及临床治疗进展》作为国内首部关于肿瘤免疫治疗平台建设及标准操作流程的专著，参照国际公认的、从事肿瘤细胞免疫治疗权威实验室的平台要求及肿瘤免疫治疗标准流程、国内外相关专著，并结合专业团队的经验，详细阐述了具备GMP基本条件的细胞制备中心要求及肿瘤免疫治疗标准操作流程。内容不仅包括建立细胞制备中心需遵循的基本原则，结合GCP的要求，对于实验室仪器、人员、数据的具体管理规范，还对包括非特异性细胞免疫治疗以及特异性细胞免疫治疗在内的各项标准操作流程进行了详细介绍。同时，还就肿瘤细胞生物治疗临床应用的最新技术及进展做了较全面的阐述。

肿瘤免疫治疗因其在临床治疗中的显著效果，已经在越来越多的肿瘤治疗中心开展。作者任军、莱利总结了与美国杜克大学肿瘤中心多年合作的经验并参照国际标准，联合国内多名专家共同编写而成。《肿瘤免疫治疗细胞制备操作规程及临床治疗进展》详细阐述了具备GMP基本条件的细胞制备中心要求及肿瘤免疫治疗标准操作流程等内容。全书内容权威、实用、先进，不仅适用于细胞免疫治疗平台建设的高级专业人员，也可为从事肿瘤免疫治疗临床医务人员及科研人员参考之用。

第一部分 肿瘤免疫治疗细胞制备平台建设及操作规程

第1章 具备GMP基本条件的细胞制备中心要求

 第一节 具备GMP基本条件的细胞制备中心基本构成

一、基本实验室

二、辅助实验室

 第二节 建立细胞制备中心的基本原则

 第三节 细胞培养基的种类和储存使用要求

一、细胞培养基的种类

二、细胞培养基储存使用要求

 第四节 实验室仪器及设备运行

一、细胞培养实验室的设置

二、细胞培养实验室的设备

 第五节 细胞治疗从业人员基本要求

一、免疫细胞治疗临床医师

二、免疫细胞制备实验室人员

 第六节 实验室清洁要求及流程

一、玻璃器皿的清洁要求及流程

二、胶塞的清洁要求及流程

三、塑料器皿的清洁要求及流程

四、消毒要求及流程

五、实验室医疗污物的处理

 第七节 细胞免疫治疗细胞制备的质量保证和技术指标

一、细胞治疗质量控制要求

二、细胞制备技术指标

 第八节 保持细胞制备中心清洁的操作管理要求

 第九节 免疫治疗临床研究(试验)的数据和信息化管理

一、数据质量管理体系的建立和实施

二、细胞治疗数据管理系统的基本要求

三、数据管理的标准操作规程

 第十节 免疫治疗临床研究(试验)的患者信息保密性管理

一、基本原则

二、报告制度

 第十一节 肿瘤外周血标本收集及保存标准操作规程

一、适用范围

二、外周血标本收集要求

三、外周血分离

四、外周血单个核细胞冻存步骤

五、备注

 第十二节 肿瘤组织标本处置标准操作规程(SOP)

一、适用范围

二、操作方法

三、石蜡包埋组织收集

四、冻存组织收集

第2章 肿瘤免疫治疗细胞采集标准操作流程

 第一节 细胞采集前准备

一、患者知情同意书

二、采集外周血单个核细胞注意事项

三、非特异性细胞免疫治疗的临床基本流程

四、特异性细胞免疫治疗的临床基本流程

 第二节 外周血单个核细胞采集

一、采集外周血单个核细胞的仪器、材料及试剂

二、临床申请流程及注意事项

三、开机前准备

四、血细胞分离全过程关键点

五、采集过程中血流不畅原因及解决办法

六、分离结束后的工作流程

七、医疗防护与院内感染

 第三节 外周血单个核细胞分离的临床具体步骤

一、采集前两日

二、外周血单个核细胞采集第1天

 ……

第3章 肿瘤免疫治疗细胞冻存与复苏标准操作流程

第4章 肿瘤免疫治疗细胞培养标准操作流程

第5章 肿瘤免疫治疗细胞培养及临床回输的标准操作流程

第6章 肿瘤细胞治疗的免疫学指标评价

第二部分 肿瘤免疫治疗的临床应用新进展

第7章 恶性黑色素瘤的免疫治疗

第8章 淋巴瘤的免疫治疗

第9章 头颈部肿瘤的免疫治疗

第10章 乳腺癌的免疫治疗

第11章 肺癌的免疫治疗

第12章 消化道肿瘤的免疫治疗

第13章 妇科肿瘤的免疫治疗

第14章 脑胶质瘤的免疫治疗

第15章 肾癌的免疫治疗

第16章 “化疗联合免疫治疗”模式治疗转移性乳腺癌临床实践