由谢志洁编著的《齐二药突发事件应急检验研究(我的药检报告2)》这本书以齐二药应急检验的全过程为研究对象,全面总结分析了齐二药应急检验的过程步骤、思维方法、经验教训,构建了药品质量应急检验的基本模式。同时通过研究分析齐二药应急检验这个经典案例,引发了自己对法定药品检验机构的发展理念、科研方向、能力结构、快检技术等热点问题的研究思考,并提出了重构国家药品检验检测体系的基本构想。本书为药品检验机构提高突发事件的应急检验能力,提供了切实可行的思路和借鉴;同时,对法定药品检验机构的发展模式和国家药品检验检测体系研究也有重要参考价值。
《齐二药突发事件应急检验研究(我的药检报告2)》编著者谢志洁。
《齐二药突发事件应急检验研究(我的药检报告2)》内容提要:2006年,我国发生了震惊世界的齐二药突发事件,事件至少造成15名患者死亡。当这一突发事件来临时,广东省药品检验所仅用五天五夜时间就查明致命元凶二甘醇,创造了一个经典的药品应急检验成功案例。本书是此次应急检验的组织参与者所著,分上、下两篇。上篇是作者应用案例研究分析的方法,将齐二药应急检验全过程用十二天、十二个方案、十二个步骤进行归纳展示,研究梳理了应急检验过程中正确遵循的职能导向思维、循症溯源思维、循证系统思维等三大思维和灵活使用的信息资料排查法、标准检验排查法、对比实验排查法等三大方法,深刻总结了齐二药应急检验的经验教训,构建了药品质量应急检验的基本模式。下篇是作者在齐二药应急检验之后,对我国药品检验制度特别是法定药品检验机构的理念、体制、机制的系列研究思考,包括科学检验理念、检验科研方向、检验能力结构、质量快筛方法、国家药品检验体系等内容。
本书为各级药品检验机构提高突发事件的应急检验能力提供了切实可行的思路和借鉴。同时,对法定药品检验机构的发展模式和国家药品检验检测体系研究也有重要参考价值。