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书名 GMP实用教程(全国医药高等职业教育药学类规划教材)
分类 经济金融-经济-工业经济
作者 李恒
出版社 中国医药科技出版社
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简介
编辑推荐

李恒主编的《GMP实用教程》是全国医药高等职业教育药学类规划教材。医药高等职业教育是以适应社会医药类需要为目标,以培养医药技术应用能力为主线来设计学生的知识、能力、素质结构和培养方案。它强调理论教学和实践训练并重,毕业生具有直接上岗工作的能力。它既是我国高等教育的组成部分,又是医药职业技术教育的高等阶段。高等职业教育培养目标的关键词是培养“高端技能型专门人才”、“下得去、留得住、用得上的人才”。为适应国家现代化建设的需要,加快教育体制与国际接轨的步伐,培养大批适应社会的医药专业需要的不同层次的专门人才,现在医药高等职业教育正面临大好契机。本书紧紧围绕医药高等职业教育的培养目标,面对高速发展的医药行业及社会大量需求医药专业技术人才的形势。

内容推荐

李恒主编的《GMP实用教程》是全国医药高等职业教育药学类规划教材之一,是依照教育部教育发展规划纲要等相关文件要求,根据《GMP实用教程》教学大纲编写而成的。共14章,第一章绪论介绍GMP的产生与发展和我国GMP发展和实施情况。第二章至第十四章分别根据国家GMP标准的内容介绍质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料和产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量保证与质量控制、委托生产与委托检验、产品的发运与召回、自检、药品GMP认证等内容。

《GMP实用教程》供药学及其相关专业高职层次教学使用,也可作为医药行业培训和自学用书。

目录

第一章 绪论

 第一节 GMP的产生与发展

一、GMP的类型

二、GMP的内容和特点

三、GMP的基本原则

四、制药企业实施GMP的三要素

 第二节 我国GMP发展和实施情况

一、我国药品GMP制度的产生和发展

二、我国现行GMP的基本情况和特点

第二章 质量管理

第三章 机构与人员

第四章 厂房与设施

第五章 设备

第六章 物料与产品

第七章 确认与验证

第八章 文件管理

第九章 生产管理

第十章 质量保证与质量控制

第十一章 委托生产与委托检验

第十二章 产品的发运与召回

第十三章 自检

第十四章 药品GMP认证

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更新时间:2025/3/4 11:32:31