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本书编委会编著的《新版药品经营质量管理规范解读》收集了有关新版《药品经营质量管理规范》实施的相关文件,并对新版《药品经营质量管理规范》条文进行了详细的解读,对相关企业开展《药品经营质量管理规范》培训、实施新版《药品经营质量管理规范》有指导意义。
本书编委会编著的《新版药品经营质量管理规范解读》对新版《药品经营质量管理规范》(GSP)条文进行解读,《新版药品经营质量管理规范解读》对相关企业开展GSP培训、实施新版《药品经营质量管理规范》有指导意义。
国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订《药品
经营质量管理规范》的通知
《药品经营质量管理规范》总体变化
《药品经营质量管理规范》条文解读
第一章 总则
第二章 药品批发的质量管理
第三章 药品零售的质量管理
第四章 附则
关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的
储存与运输管理等5个附录的公告(国家食品药品
监督管理总局公告2013年第38号)
附录1 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理
附录2 药品经营企业计算机系统
附录3 温湿度自动监测
附录4 药品收货与验收
附录5 验证管理
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