《药事管理与法规》由郭玉娟、马静洁主编，是高等医药职业教育药学类专业主干课程。主要内容是介绍药事管理与法规的理论和其活动规律。通过学习，熟悉药品管理的体制及组织机构，掌握药事管理的基本内容和方法，掌握我国药品管理的法律、主要法规，初步具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力，并能运用药事管理的理论和知识指导药学实践工作。

第1章 绪论

第2章 药事管理体制与组织机构

第3章 药师制度与职业道德

第4章 药品管理法规体系

第5章 药品管理

第6章 药物注册管理

第7章 药品生产管理

第8章 药品经营质量管理

第9章 医疗机构药事管理

第10章 特殊管理药品的管理

第11章 药品包装、价格及广告管理

第12章 中药管理

附录A 中华人民共和国药品管理

附录B 麻醉药品目录

附录C 精神药品目录

参考文献